- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03640741
Cambios en los estudios de oxigenación cerebral durante el procedimiento de laparoscopia
Cambios en los estudios de oxigenación cerebral realizados con el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano de resolución temporal no invasivo en pacientes sometidos a un procedimiento de laparoscopia
La motivación resulta del hecho de que una presión intraabdominal se correlaciona con la perfusión cerebral, en un mecanismo de reducción del flujo venoso. Además, la presión intraabdominal elevada provoca un aumento de la presión intracraneal y una disminución de la presión de perfusión cerebral.
El objetivo principal del estudio fue investigar la influencia del aumento de la presión intraabdominal en la oxigenación cerebral medida con el uso de una técnica óptica no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aplicaron un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano con resolución de tiempo para estimar los cambios en la concentración de hemoglobina en un cerebro durante un procedimiento ginecológico que involucra la laparoscopia. Los optodos se colocaron en una frente en el hemisferio izquierdo y derecho.
Las mediciones se realizaron durante todo el procedimiento médico, incluida la anestesia, el inicio y la finalización de la insuflación de la cavidad abdominal con dióxido de carbono (CO2), el procedimiento quirúrgico, la liberación de CO2 y el despertar del paciente. En esos estudios se puso especial énfasis en un período de insuflación de la cavidad abdominal con CO2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimiento laparoscópico
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Laparoscopia
El grupo está formado por pacientes que se someten a un procedimiento de laparoscopia durante el cual se estiman los cambios en la oxigenación cerebral.
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Los estudios se llevan a cabo en pacientes que se someten a un procedimiento ginecológico que implica laparoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución del tiempo de vuelo de los fotones
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
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Distribución del tiempo de vuelo de fotones medidos en 2 longitudes de onda, 690 nm y 830 nm y en 2 puntos en la frente
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90 minutos (típicamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
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Cambia las concentraciones de hemoglobina oxigenada (HbO2) y desoxigenada (Hb) expresadas en micromolares
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90 minutos (típicamente)
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Fluctuaciones de cambios en las concentraciones de Hb y HbO2
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
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Transformada de Fourier de cambios en las concentraciones de Hb y HbO2
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90 minutos (típicamente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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