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Cambios en los estudios de oxigenación cerebral durante el procedimiento de laparoscopia

Cambios en los estudios de oxigenación cerebral realizados con el uso de un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano de resolución temporal no invasivo en pacientes sometidos a un procedimiento de laparoscopia

La motivación resulta del hecho de que una presión intraabdominal se correlaciona con la perfusión cerebral, en un mecanismo de reducción del flujo venoso. Además, la presión intraabdominal elevada provoca un aumento de la presión intracraneal y una disminución de la presión de perfusión cerebral.

El objetivo principal del estudio fue investigar la influencia del aumento de la presión intraabdominal en la oxigenación cerebral medida con el uso de una técnica óptica no invasiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores aplicaron un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano con resolución de tiempo para estimar los cambios en la concentración de hemoglobina en un cerebro durante un procedimiento ginecológico que involucra la laparoscopia. Los optodos se colocaron en una frente en el hemisferio izquierdo y derecho.

Las mediciones se realizaron durante todo el procedimiento médico, incluida la anestesia, el inicio y la finalización de la insuflación de la cavidad abdominal con dióxido de carbono (CO2), el procedimiento quirúrgico, la liberación de CO2 y el despertar del paciente. En esos estudios se puso especial énfasis en un período de insuflación de la cavidad abdominal con CO2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de Clínica de Cirugía Ginecológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • procedimiento laparoscópico

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laparoscopia
El grupo está formado por pacientes que se someten a un procedimiento de laparoscopia durante el cual se estiman los cambios en la oxigenación cerebral.
Los estudios se llevan a cabo en pacientes que se someten a un procedimiento ginecológico que implica laparoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución del tiempo de vuelo de los fotones
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
Distribución del tiempo de vuelo de fotones medidos en 2 longitudes de onda, 690 nm y 830 nm y en 2 puntos en la frente
90 minutos (típicamente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
Cambia las concentraciones de hemoglobina oxigenada (HbO2) y desoxigenada (Hb) expresadas en micromolares
90 minutos (típicamente)
Fluctuaciones de cambios en las concentraciones de Hb y HbO2
Periodo de tiempo: 90 minutos (típicamente)
Transformada de Fourier de cambios en las concentraciones de Hb y HbO2
90 minutos (típicamente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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