Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w badaniach natlenienia mózgu podczas zabiegu laparoskopowego

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Zmiany w badaniach oksygenacji mózgowej przeprowadzonych za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do spektroskopii czasowo-rozdzielczej w bliskiej podczerwieni u pacjentów poddawanych zabiegowi laparoskopowemu

Motywacja wynika z faktu, że ciśnienie w jamie brzusznej jest skorelowane z perfuzją mózgową, w mechanizmie zmniejszania odpływu żylnego. Ponadto podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne prowadzi do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego i obniżenia mózgowego ciśnienia perfuzyjnego.

Głównym celem pracy było zbadanie wpływu wzrostu ciśnienia wewnątrzbrzusznego na utlenowanie mózgu mierzone nieinwazyjną techniką optyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zastosowali urządzenie do spektroskopii czasowo-rozdzielczej w bliskiej podczerwieni w celu oszacowania zmian stężenia hemoglobiny w mózgu podczas zabiegu ginekologicznego obejmującego laparoskopię. Optody umieszczono na czole lewej i prawej półkuli.

Pomiary prowadzono podczas całej procedury medycznej, w tym znieczulenia, rozpoczęcia i zakończenia insuflacji jamy brzusznej dwutlenkiem węgla (CO2), zabiegu chirurgicznego, uwolnienia CO2 i wybudzenia pacjenta. W badaniach tych szczególny nacisk położono na okres insuflacji jamy brzusznej CO2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki Kliniki Chirurgii Ginekologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zabieg laparoskopowy

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopia
Grupę stanowią pacjenci poddawani zabiegowi laparoskopii, podczas którego ocenia się zmiany utlenowania mózgu.
Procedura: Laparoskopia
Badania prowadzone są na pacjentkach poddanych zabiegowi ginekologicznemu polegającemu na laparoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład czasu przelotu fotonów
Ramy czasowe: 90 minut (zwykle)
Rozkład czasu przelotu fotonów mierzony przy 2 długościach fali 690 nm i 830 nm oraz w 2 punktach na czole
90 minut (zwykle)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: 90 minut (zwykle)
Zmienia stężenie hemoglobiny utlenionej (HbO2) i odtlenionej (Hb) wyrażone w mikromolarach
90 minut (zwykle)
Fluktuacje zmian stężeń Hb i HbO2
Ramy czasowe: 90 minut (zwykle)
Transformata Fouriera zmian stężeń Hb i HbO2
90 minut (zwykle)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Współpracownicy

Medical University of Lublin

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAP_UMLub_GBox

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj