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Veränderungen in Studien zur zerebralen Sauerstoffversorgung während des Laparoskopieverfahrens

Veränderungen in Studien zur zerebralen Sauerstoffversorgung, die unter Verwendung eines nicht-invasiven zeitaufgelösten Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts bei Patienten durchgeführt wurden, die sich einer Laparoskopie unterziehen

Die Motivation ergibt sich aus der Tatsache, dass ein intraabdominaler Druck mit der zerebralen Perfusion korreliert und somit den venösen Abfluss verringert. Darüber hinaus führt ein erhöhter intraabdominaler Druck zu einem Anstieg des Hirndrucks und einer Abnahme des zerebralen Perfusionsdrucks.

Das Hauptziel der Studie bestand darin, den Einfluss des Anstiegs des intraabdominalen Drucks auf die zerebrale Sauerstoffversorgung zu untersuchen, die mithilfe einer nicht-invasiven optischen Technik gemessen wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher verwendeten ein zeitaufgelöstes Nahinfrarot-Spektroskopiegerät, um Veränderungen der Hämoglobinkonzentration im Gehirn während eines gynäkologischen Eingriffs abzuschätzen, der eine Laparoskopie umfasst. Die Optoden wurden auf einer Stirn auf der linken und rechten Hemisphäre positioniert.

Die Messungen wurden während des gesamten medizinischen Eingriffs durchgeführt, einschließlich Anästhesie, Beginn und Stopp der Insufflation der Bauchhöhle mit Kohlendioxid (CO2), chirurgischem Eingriff, Freisetzung von CO2 und Aufwachen eines Patienten. In diesen Studien wurde der besondere Schwerpunkt auf eine Phase der Insufflation der Bauchhöhle mit CO2 gelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten der Klinik für Gynäkologische Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laparoskopischer Eingriff

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopie
Die Gruppe besteht aus Patienten, die sich einer Laparoskopie unterziehen, bei der Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung beurteilt werden.
Die Studien werden an Patientinnen durchgeführt, die sich einem gynäkologischen Eingriff mit Laparoskopie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der Flugzeit von Photonen
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
Verteilung der Flugzeit von Photonen, gemessen bei 2 Wellenlängen, 690 nm und 830 nm, und an 2 Punkten auf einer Stirn
90 Minuten (normalerweise)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
Ändert die Konzentrationen von sauerstoffhaltigem (HbO2) und sauerstofffreiem (Hb) Hämoglobin, ausgedrückt in Mikromolaren
90 Minuten (normalerweise)
Schwankungen der Veränderungen der Hb- und HbO2-Konzentrationen
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
Fourier-Transformation der Konzentrationsänderungen von Hb und HbO2
90 Minuten (normalerweise)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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