- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03640741
Veränderungen in Studien zur zerebralen Sauerstoffversorgung während des Laparoskopieverfahrens
Veränderungen in Studien zur zerebralen Sauerstoffversorgung, die unter Verwendung eines nicht-invasiven zeitaufgelösten Nahinfrarot-Spektroskopiegeräts bei Patienten durchgeführt wurden, die sich einer Laparoskopie unterziehen
Die Motivation ergibt sich aus der Tatsache, dass ein intraabdominaler Druck mit der zerebralen Perfusion korreliert und somit den venösen Abfluss verringert. Darüber hinaus führt ein erhöhter intraabdominaler Druck zu einem Anstieg des Hirndrucks und einer Abnahme des zerebralen Perfusionsdrucks.
Das Hauptziel der Studie bestand darin, den Einfluss des Anstiegs des intraabdominalen Drucks auf die zerebrale Sauerstoffversorgung zu untersuchen, die mithilfe einer nicht-invasiven optischen Technik gemessen wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher verwendeten ein zeitaufgelöstes Nahinfrarot-Spektroskopiegerät, um Veränderungen der Hämoglobinkonzentration im Gehirn während eines gynäkologischen Eingriffs abzuschätzen, der eine Laparoskopie umfasst. Die Optoden wurden auf einer Stirn auf der linken und rechten Hemisphäre positioniert.
Die Messungen wurden während des gesamten medizinischen Eingriffs durchgeführt, einschließlich Anästhesie, Beginn und Stopp der Insufflation der Bauchhöhle mit Kohlendioxid (CO2), chirurgischem Eingriff, Freisetzung von CO2 und Aufwachen eines Patienten. In diesen Studien wurde der besondere Schwerpunkt auf eine Phase der Insufflation der Bauchhöhle mit CO2 gelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopischer Eingriff
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laparoskopie
Die Gruppe besteht aus Patienten, die sich einer Laparoskopie unterziehen, bei der Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung beurteilt werden.
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Die Studien werden an Patientinnen durchgeführt, die sich einem gynäkologischen Eingriff mit Laparoskopie unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Flugzeit von Photonen
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
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Verteilung der Flugzeit von Photonen, gemessen bei 2 Wellenlängen, 690 nm und 830 nm, und an 2 Punkten auf einer Stirn
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90 Minuten (normalerweise)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
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Ändert die Konzentrationen von sauerstoffhaltigem (HbO2) und sauerstofffreiem (Hb) Hämoglobin, ausgedrückt in Mikromolaren
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90 Minuten (normalerweise)
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Schwankungen der Veränderungen der Hb- und HbO2-Konzentrationen
Zeitfenster: 90 Minuten (normalerweise)
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Fourier-Transformation der Konzentrationsänderungen von Hb und HbO2
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90 Minuten (normalerweise)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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