Veranderingen in cerebrale oxygenatiestudies tijdens laparoscopieprocedure
Veranderingen in onderzoeken naar cerebrale oxygenatie uitgevoerd met behulp van niet-invasieve, tijdopgeloste nabij-infraroodspectroscopieapparatuur bij patiënten die laparoscopie ondergaan
De motivatie komt voort uit het feit dat een intra-abdominale druk gecorreleerd is met cerebrale perfusie, in een mechanisme om veneuze uitstroom te verminderen. Bovendien leidt een verhoogde intra-abdominale druk tot een toename van de intracraniale druk en een afname van de cerebrale perfusiedruk.
Het hoofddoel van de studie was het onderzoeken van de invloed van toename van de intra-abdominale druk op cerebrale oxygenatie, gemeten met behulp van niet-invasieve optische technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers pasten tijdopgelost nabij-infraroodspectroscopie-apparaat toe om veranderingen in de hemoglobineconcentratie in de hersenen te schatten tijdens een gynaecologische procedure waarbij laparoscopie betrokken is. De optodes werden op een voorhoofd op de linker- en rechterhersenhelft geplaatst.
De metingen werden uitgevoerd tijdens de gehele medische procedure, inclusief anesthesie, starten en stoppen van insufflatie van de buikholte met koolstofdioxide (CO2), chirurgische procedure, vrijkomen van CO2 en het wakker maken van een patiënt. In die studies werd de nadruk gelegd op een periode van insufflatie van de buikholte met CO2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laparoscopie
De groep bestaat uit patiënten die een laparoscopie ondergaan waarbij veranderingen in de cerebrale oxygenatie worden geschat.
|
De onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die een gynaecologische procedure ondergaan waarbij laparoscopie is betrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van de vluchttijd van fotonen
Tijdsspanne: 90 minuten (meestal)
|
Verdeling van vluchttijd van fotonen gemeten bij 2 golflengten, 690 nm en 830 nm en op 2 plekken op een voorhoofd
|
90 minuten (meestal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: 90 minuten (meestal)
|
Wijzigingen zuurstofhoudende (HbO2) en gedeoxygeneerde (Hb) hemoglobineconcentraties uitgedrukt in micromolaren
|
90 minuten (meestal)
|
|
Fluctuaties van veranderingen in Hb- en HbO2-concentraties
Tijdsspanne: 90 minuten (meestal)
|
Fouriertransformatie van veranderingen in concentraties van Hb en HbO2
|
90 minuten (meestal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAP_UMLub_GBox
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopie
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarOnbekend