Změny ve studiích cerebrální oxygenace během laparoskopického postupu
Změny ve studiích cerebrální oxygenace prováděných s použitím neinvazivního časově rozlišeného zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii u pacientů podstupujících laparoskopický výkon
Motivace vyplývá ze skutečnosti, že nitrobřišní tlak koreluje s cerebrální perfuzí, v mechanismu snižování venózního odtoku. Navíc zvýšený intraabdominální tlak vede ke zvýšení intrakraniálního tlaku a snížení mozkového perfuzního tlaku.
Hlavním cílem studie bylo prozkoumat vliv zvýšení intraabdominálního tlaku na mozkovou oxygenaci měřenou neinvazivní optickou technikou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé aplikovali zařízení pro blízkou infračervenou spektroskopii s rozlišením času, aby odhadli změny koncentrace hemoglobinu v mozku během gynekologického zákroku, který zahrnuje laparoskopii. Optody byly umístěny na čele na levé a pravé hemisféře.
Měření byla prováděna v průběhu celého léčebného výkonu, včetně anestezie, zahájení a zastavení insuflace dutiny břišní oxidem uhličitým (CO2), chirurgického výkonu, uvolňování CO2 a probuzení pacienta. V těchto studiích byl kladen zvláštní důraz na období insuflace břišní dutiny CO2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laparoskopický zákrok
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Laparoskopie
Soubor tvoří pacienti, kteří podstupují laparoskopický výkon, při kterém se odhadují změny mozkové oxygenace.
|
Studie se provádějí na pacientkách, které podstupují gynekologický zákrok, který zahrnuje laparoskopii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení doby letu fotonů
Časové okno: 90 minut (obvykle)
|
Rozložení doby letu fotonů měřeno na 2 vlnových délkách, 690 nm a 830 nm a na 2 místech na čele
|
90 minut (obvykle)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální okysličení
Časové okno: 90 minut (obvykle)
|
Mění koncentrace okysličeného (HbO2) a deoxygenovaného (Hb) hemoglobinu vyjádřené v mikromolárech
|
90 minut (obvykle)
|
|
Kolísání změn koncentrací Hb a HbO2
Časové okno: 90 minut (obvykle)
|
Fourierova transformace změn koncentrací Hb a HbO2
|
90 minut (obvykle)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAP_UMLub_GBox
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .