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Changements dans les études d'oxygénation cérébrale pendant la procédure de laparoscopie

Changements dans les études d'oxygénation cérébrale réalisées avec l'utilisation d'un dispositif de spectroscopie proche infrarouge non invasif à résolution temporelle chez des patients subissant une procédure de laparoscopie

La motivation résulte du fait, qu'une pression intra-abdominale est corrélée à la perfusion cérébrale, dans un mécanisme de réduction du débit veineux. De plus, une pression intra-abdominale élevée entraîne une augmentation de la pression intracrânienne et une diminution de la pression de perfusion cérébrale.

L'objectif principal de l'étude était d'étudier l'influence de l'augmentation de la pression intra-abdominale sur l'oxygénation cérébrale mesurée à l'aide d'une technique optique non invasive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs ont appliqué un dispositif de spectroscopie proche infrarouge à résolution temporelle afin d'estimer les changements de concentration d'hémoglobine dans un cerveau au cours d'une procédure gynécologique impliquant une laparoscopie. Les optodes étaient positionnées sur un front sur l'hémisphère gauche et droit.

Les mesures ont été effectuées pendant toute la procédure médicale, y compris l'anesthésie, le démarrage et l'arrêt de l'insufflation de la cavité abdominale avec du dioxyde de carbone (CO2), la procédure chirurgicale, la libération de CO2 et le réveil d'un patient. Dans ces études, l'accent a été mis sur une période d'insufflation de la cavité abdominale avec du CO2.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la clinique de chirurgie gynécologique

La description

Critère d'intégration:

  • procédure laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • pas de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laparoscopie
Le groupe est composé de patients qui subissent une procédure de laparoscopie au cours de laquelle les modifications de l'oxygénation cérébrale sont estimées.
Les études sont menées sur des patients qui subissent une procédure gynécologique impliquant une laparoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition du temps de vol des photons
Délai: 90 minutes (généralement)
Distribution du temps de vol des photons mesurés à 2 longueurs d'onde, 690 nm et 830 nm et à 2 spots sur un front
90 minutes (généralement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation cérébrale
Délai: 90 minutes (généralement)
Modifie les concentrations d'hémoglobine oxygénée (HbO2) et désoxygénée (Hb) exprimées en micromolaires
90 minutes (généralement)
Fluctuations des variations des concentrations d'Hb et d'HbO2
Délai: 90 minutes (généralement)
Transformée de Fourier des variations des concentrations d'Hb et d'HbO2
90 minutes (généralement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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