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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640741
Changements dans les études d'oxygénation cérébrale pendant la procédure de laparoscopie
Changements dans les études d'oxygénation cérébrale réalisées avec l'utilisation d'un dispositif de spectroscopie proche infrarouge non invasif à résolution temporelle chez des patients subissant une procédure de laparoscopie
La motivation résulte du fait, qu'une pression intra-abdominale est corrélée à la perfusion cérébrale, dans un mécanisme de réduction du débit veineux. De plus, une pression intra-abdominale élevée entraîne une augmentation de la pression intracrânienne et une diminution de la pression de perfusion cérébrale.
L'objectif principal de l'étude était d'étudier l'influence de l'augmentation de la pression intra-abdominale sur l'oxygénation cérébrale mesurée à l'aide d'une technique optique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont appliqué un dispositif de spectroscopie proche infrarouge à résolution temporelle afin d'estimer les changements de concentration d'hémoglobine dans un cerveau au cours d'une procédure gynécologique impliquant une laparoscopie. Les optodes étaient positionnées sur un front sur l'hémisphère gauche et droit.
Les mesures ont été effectuées pendant toute la procédure médicale, y compris l'anesthésie, le démarrage et l'arrêt de l'insufflation de la cavité abdominale avec du dioxyde de carbone (CO2), la procédure chirurgicale, la libération de CO2 et le réveil d'un patient. Dans ces études, l'accent a été mis sur une période d'insufflation de la cavité abdominale avec du CO2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- procédure laparoscopique
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laparoscopie
Le groupe est composé de patients qui subissent une procédure de laparoscopie au cours de laquelle les modifications de l'oxygénation cérébrale sont estimées.
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Les études sont menées sur des patients qui subissent une procédure gynécologique impliquant une laparoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition du temps de vol des photons
Délai: 90 minutes (généralement)
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Distribution du temps de vol des photons mesurés à 2 longueurs d'onde, 690 nm et 830 nm et à 2 spots sur un front
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90 minutes (généralement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation cérébrale
Délai: 90 minutes (généralement)
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Modifie les concentrations d'hémoglobine oxygénée (HbO2) et désoxygénée (Hb) exprimées en micromolaires
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90 minutes (généralement)
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Fluctuations des variations des concentrations d'Hb et d'HbO2
Délai: 90 minutes (généralement)
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Transformée de Fourier des variations des concentrations d'Hb et d'HbO2
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90 minutes (généralement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAP_UMLub_GBox
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