Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cerebral iltningsundersøgelser under laparoskopi

20. august 2018 opdateret af: Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Ændringer i cerebral iltningsundersøgelser udført med brug af ikke-invasiv tidsopløst nær-infrarød spektroskopi hos patienter, der gennemgår laparoskopiprocedure

Motivationen skyldes det faktum, at et intraabdominalt tryk er korreleret med cerebral perfusion, i en mekanisme til at reducere venøs udstrømning. Desuden fører forhøjet intraabdominalt tryk til stigning i intrakranielt tryk og fald i cerebralt perfusionstryk.

Hovedformålet med undersøgelsen var at undersøge en indflydelse af stigning i det intraabdominale tryk på cerebral iltning målt ved brug af ikke-invasiv optisk teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne anvendte tidsopløst nær infrarød spektroskopi-anordning for at estimere ændringer i hæmoglobinkoncentrationen i en hjerne under gynækologisk procedure, der involverer laparoskopi. Optoderne var placeret på en pande på venstre og højre hjernehalvdel.

Målingerne blev udført under hele den medicinske procedure, inklusive anæstesi, start og stop af insufflation af bughulen med kuldioxid (CO2), kirurgisk indgreb, frigivelse af CO2 og vækning af en patient. I disse undersøgelser blev der lagt særlig vægt på en periode med insufflation af bughulen med CO2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra gynækologisk kirurgisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopi
Gruppen består af patienter, som gennemgår laparoskopi, hvor ændringer i cerebral iltning vurderes.
Procedure: Laparoskopi
Undersøgelserne udføres på patienter, der gennemgår gynækologisk indgreb, der involverer laparoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af flyvningstid for fotoner
Tidsramme: 90 minutter (typisk)
Fordeling af flyvningstid for fotoner målt ved 2 bølgelængder, 690 nm og 830 nm og ved 2 pletter på en pande
90 minutter (typisk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning
Tidsramme: 90 minutter (typisk)
Ændrer iltet (HbO2) og deoxygeneret (Hb) hæmoglobinkoncentrationer udtrykt i mikromolarer
90 minutter (typisk)
Udsving i ændringer i Hb- og HbO2-koncentrationer
Tidsramme: 90 minutter (typisk)
Fouriertransformation af ændringer i koncentrationer af Hb og HbO2
90 minutter (typisk)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Medical University of Lublin

Efterforskere

  • Studiestol: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAP_UMLub_GBox

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner