- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03640741
Alterações nos estudos de oxigenação cerebral durante o procedimento de laparoscopia
Alterações nos estudos de oxigenação cerebral realizados com o uso de dispositivo não invasivo de espectroscopia infravermelha de resolução temporal em pacientes submetidos a procedimento de laparoscopia
A motivação resulta do facto de uma pressão intra-abdominal estar correlacionada com a perfusão cerebral, num mecanismo de redução do fluxo venoso. Além disso, a pressão intra-abdominal elevada leva ao aumento da pressão intracraniana e à diminuição da pressão de perfusão cerebral.
O principal objetivo do estudo foi investigar a influência do aumento da pressão intra-abdominal na oxigenação cerebral medida com o uso de técnica óptica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores aplicaram um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo com resolução de tempo para estimar as mudanças na concentração de hemoglobina em um cérebro durante o procedimento ginecológico que envolve laparoscopia. Os optodes foram posicionados em uma testa no hemisfério esquerdo e direito.
As medições foram realizadas durante todo o procedimento médico, incluindo anestesia, início e parada da insuflação da cavidade abdominal com dióxido de carbono (CO2), procedimento cirúrgico, liberação de CO2 e despertar do paciente. Nesses estudos, a ênfase especial foi colocada em um período de insuflação da cavidade abdominal com CO2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimento laparoscópico
Critério de exclusão:
- sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Laparoscopia
O grupo é formado por pacientes submetidos a procedimento de laparoscopia durante o qual são estimadas alterações na oxigenação cerebral.
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Os estudos são realizados em pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos que envolvem laparoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição do tempo de voo dos fótons
Prazo: 90 minutos (normalmente)
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Distribuição do tempo de voo dos fótons medidos em 2 comprimentos de onda, 690 nm e 830 nm e em 2 pontos na testa
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90 minutos (normalmente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação cerebral
Prazo: 90 minutos (normalmente)
|
Altera as concentrações de hemoglobina oxigenada (HbO2) e desoxigenada (Hb) expressa em micromolares
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90 minutos (normalmente)
|
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Flutuações de alterações nas concentrações de Hb e HbO2
Prazo: 90 minutos (normalmente)
|
Transformada de Fourier de mudanças nas concentrações de Hb e HbO2
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90 minutos (normalmente)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAP_UMLub_GBox
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