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Alterações nos estudos de oxigenação cerebral durante o procedimento de laparoscopia

Alterações nos estudos de oxigenação cerebral realizados com o uso de dispositivo não invasivo de espectroscopia infravermelha de resolução temporal em pacientes submetidos a procedimento de laparoscopia

A motivação resulta do facto de uma pressão intra-abdominal estar correlacionada com a perfusão cerebral, num mecanismo de redução do fluxo venoso. Além disso, a pressão intra-abdominal elevada leva ao aumento da pressão intracraniana e à diminuição da pressão de perfusão cerebral.

O principal objetivo do estudo foi investigar a influência do aumento da pressão intra-abdominal na oxigenação cerebral medida com o uso de técnica óptica não invasiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores aplicaram um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo com resolução de tempo para estimar as mudanças na concentração de hemoglobina em um cérebro durante o procedimento ginecológico que envolve laparoscopia. Os optodes foram posicionados em uma testa no hemisfério esquerdo e direito.

As medições foram realizadas durante todo o procedimento médico, incluindo anestesia, início e parada da insuflação da cavidade abdominal com dióxido de carbono (CO2), procedimento cirúrgico, liberação de CO2 e despertar do paciente. Nesses estudos, a ênfase especial foi colocada em um período de insuflação da cavidade abdominal com CO2.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes da Clínica de Cirurgia Ginecológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • procedimento laparoscópico

Critério de exclusão:

  • sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Laparoscopia
O grupo é formado por pacientes submetidos a procedimento de laparoscopia durante o qual são estimadas alterações na oxigenação cerebral.
Os estudos são realizados em pacientes submetidas a procedimentos ginecológicos que envolvem laparoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição do tempo de voo dos fótons
Prazo: 90 minutos (normalmente)
Distribuição do tempo de voo dos fótons medidos em 2 comprimentos de onda, 690 nm e 830 nm e em 2 pontos na testa
90 minutos (normalmente)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação cerebral
Prazo: 90 minutos (normalmente)
Altera as concentrações de hemoglobina oxigenada (HbO2) e desoxigenada (Hb) expressa em micromolares
90 minutos (normalmente)
Flutuações de alterações nas concentrações de Hb e HbO2
Prazo: 90 minutos (normalmente)
Transformada de Fourier de mudanças nas concentrações de Hb e HbO2
90 minutos (normalmente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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