- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03640741
Изменения в исследованиях церебральной оксигенации во время процедуры лапароскопии
Изменения в исследованиях церебральной оксигенации, проведенных с использованием неинвазивного прибора спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона с временным разрешением у пациентов, перенесших процедуру лапароскопии
Мотивация обусловлена тем, что внутрибрюшное давление коррелирует с церебральной перфузией в механизме уменьшения венозного оттока. Кроме того, повышенное внутрибрюшное давление приводит к повышению внутричерепного давления и снижению церебрального перфузионного давления.
Основная цель исследования заключалась в изучении влияния повышения внутрибрюшного давления на церебральную оксигенацию, измеряемую с помощью неинвазивной оптической техники.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи применили прибор спектроскопии ближней инфракрасной области с временным разрешением, чтобы оценить изменения концентрации гемоглобина в головном мозге во время гинекологической процедуры, включающей лапароскопию. Оптоды располагались на лбу в левом и правом полушариях.
Измерения проводились в течение всей медицинской процедуры, включая анестезию, начало и остановку инсуффляции брюшной полости углекислым газом (СО2), хирургическую процедуру, выброс СО2 и пробуждение пациента. В этих исследованиях особое внимание уделялось периоду инсуффляции брюшной полости СО2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая процедура
Критерий исключения:
- нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лапароскопия
Группа состоит из пациентов, которым проводится процедура лапароскопии, во время которой оцениваются изменения церебральной оксигенации.
|
Исследования проводятся на пациентках, перенесших гинекологическую процедуру, включающую лапароскопию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение времени пролета фотонов
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
|
Распределение времени пролета фотонов, измеренное на 2 длинах волн, 690 нм и 830 нм, и в 2 точках на лбу
|
90 минут (обычно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
|
Изменения концентраций оксигенированного (HbO2) и деоксигенированного (Hb) гемоглобина, выраженные в микромолярах
|
90 минут (обычно)
|
|
Колебания изменения концентраций Hb и HbO2
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
|
Фурье-образ изменения концентраций Hb и HbO2
|
90 минут (обычно)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bloomfield GL, Ridings PC, Blocher CR, Marmarou A, Sugerman HJ. Effects of increased intra-abdominal pressure upon intracranial and cerebral perfusion pressure before and after volume expansion. J Trauma. 1996 Jun;40(6):936-41; discussion 941-3. doi: 10.1097/00005373-199606000-00012.
- Deeren DH, Dits H, Malbrain ML. Correlation between intra-abdominal and intracranial pressure in nontraumatic brain injury. Intensive Care Med. 2005 Nov;31(11):1577-81. doi: 10.1007/s00134-005-2802-2. Epub 2005 Sep 29.
- Kacprzak M, Liebert A, Staszkiewicz W, Gabrusiewicz A, Sawosz P, Madycki G, Maniewski R. Application of a time-resolved optical brain imager for monitoring cerebral oxygenation during carotid surgery. J Biomed Opt. 2012 Jan;17(1):016002. doi: 10.1117/1.JBO.17.1.016002.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAP_UMLub_GBox
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .