Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в исследованиях церебральной оксигенации во время процедуры лапароскопии

Изменения в исследованиях церебральной оксигенации, проведенных с использованием неинвазивного прибора спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона с временным разрешением у пациентов, перенесших процедуру лапароскопии

Мотивация обусловлена ​​тем, что внутрибрюшное давление коррелирует с церебральной перфузией в механизме уменьшения венозного оттока. Кроме того, повышенное внутрибрюшное давление приводит к повышению внутричерепного давления и снижению церебрального перфузионного давления.

Основная цель исследования заключалась в изучении влияния повышения внутрибрюшного давления на церебральную оксигенацию, измеряемую с помощью неинвазивной оптической техники.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи применили прибор спектроскопии ближней инфракрасной области с временным разрешением, чтобы оценить изменения концентрации гемоглобина в головном мозге во время гинекологической процедуры, включающей лапароскопию. Оптоды располагались на лбу в левом и правом полушариях.

Измерения проводились в течение всей медицинской процедуры, включая анестезию, начало и остановку инсуффляции брюшной полости углекислым газом (СО2), хирургическую процедуру, выброс СО2 и пробуждение пациента. В этих исследованиях особое внимание уделялось периоду инсуффляции брюшной полости СО2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Клиники гинекологической хирургии

Описание

Критерии включения:

  • лапароскопическая процедура

Критерий исключения:

  • нет согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лапароскопия
Группа состоит из пациентов, которым проводится процедура лапароскопии, во время которой оцениваются изменения церебральной оксигенации.
Исследования проводятся на пациентках, перенесших гинекологическую процедуру, включающую лапароскопию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение времени пролета фотонов
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
Распределение времени пролета фотонов, измеренное на 2 длинах волн, 690 нм и 830 нм, и в 2 точках на лбу
90 минут (обычно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
Изменения концентраций оксигенированного (HbO2) и деоксигенированного (Hb) гемоглобина, выраженные в микромолярах
90 минут (обычно)
Колебания изменения концентраций Hb и HbO2
Временное ограничение: 90 минут (обычно)
Фурье-образ изменения концентраций Hb и HbO2
90 минут (обычно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться