Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i cerebral oksygenasjonsstudier under laparoskopi

20. august 2018 oppdatert av: Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Endringer i cerebral oksygenasjonsstudier utført ved bruk av ikke-invasiv tidsløst nær-infrarød spektroskopi hos pasienter som gjennomgår laparoskopi.

Motivasjonen skyldes det faktum at et intraabdominalt trykk er korrelert med cerebral perfusjon, i en mekanisme for å redusere venøs utstrømning. Dessuten fører forhøyet intraabdominalt trykk til økning i intrakranielt trykk og reduksjon av cerebralt perfusjonstrykk.

Hovedmålet med studien var å undersøke en påvirkning av økning i intraabdominalt trykk på cerebral oksygenering målt ved bruk av ikke-invasiv optisk teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne brukte tid løst nær infrarød spektroskopi for å estimere endringer i hemoglobinkonsentrasjon i en hjerne under gynekologisk prosedyre som involverer laparoskopi. Optodene ble plassert på en panne på venstre og høyre hjernehalvdel.

Målingene ble utført under hele medisinsk prosedyre, inkludert anestesi, start og stopp av insufflasjon av bukhulen med karbondioksid (CO2), kirurgisk prosedyre, frigjøring av CO2 og vekking av en pasient. I disse studiene ble det lagt spesiell vekt på en periode med insufflasjon av bukhulen med CO2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved gynekologisk kirurgisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laparoskopi
Gruppen består av pasienter som gjennomgår laparoskopi hvor endringer i cerebral oksygenering estimeres.
Fremgangsmåte: Laparoskopi
Studiene er utført på pasienter som gjennomgår gynekologisk prosedyre som involverer laparoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av flytiden for fotoner
Tidsramme: 90 minutter (vanligvis)
Fordeling av flytiden for fotoner målt ved 2 bølgelengder, 690 nm og 830 nm og ved 2 punkter på en panne
90 minutter (vanligvis)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oksygenering
Tidsramme: 90 minutter (vanligvis)
Endrer oksygenert (HbO2) og deoksygenert (Hb) hemoglobinkonsentrasjoner uttrykt i mikromolarer
90 minutter (vanligvis)
Svingninger av endringer i Hb- og HbO2-konsentrasjoner
Tidsramme: 90 minutter (vanligvis)
Fouriertransformasjon av endringer i konsentrasjoner av Hb og HbO2
90 minutter (vanligvis)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

Medical University of Lublin

Etterforskere

  • Studiestol: Adam Liebert, Prof, Nalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAP_UMLub_GBox

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere