Deksmedetomidiini FNB:n adjuvanttina TKA:ssa
torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Deksmedetomidiinin vertailu adjuvanttina erilaisiin ropivakaiinipitoisuuksiin reisiluun hermon salpauksessa potilailla, joille tehdään polven artroplastia
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, tehostaisiko deksmedetomidiinin lisääminen alempaan ropivakaiinipitoisuuteen ennen leikkausta femoraalisen hermokatkoksen (FNB) yhteydessä analgesiaa ja säilyttäisikö nelipäisen lihasvoiman TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme, voiko deksmedetomidiini, joka on lisätty pienempään ropivakaiinipitoisuuteen FNB:tä varten, voimistaa analgeettista vaikutusta ja samalla vähentää alaraajojen (tai nelipäisen lihasheikkouden) mahdollisuutta.
Kolmea ryhmää verrattiin: 0,2 % ropivakaiinia (H-ryhmä), 0,1 % ropivakaiinia (L-ryhmä) ja ropivakaiinia 0,1 %, johon oli lisätty 2 μg/kg deksmedetomidiinia (LD-ryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Department of Anesthesiology, First affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Anesthesiology, First affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- suunnitteilla koko polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
- yksiosastoinen polven artroplastia
- BMI > 35 kg/m2
- synnynnäinen tai fykiatrinen historia
- yleisanestesian kieltäytyminen
- vasta-aihe kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiselle
- vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle (paikalliset infektiot, sepsis, koagulopatia, verenvuotodiateesi tai olemassa oleva alaraajojen neurologinen poikkeavuus)
- allergia käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H-ryhmä
H-ryhmä tarkoittaa korkean pitoisuuden ryhmää.
Yksi bolous 20 ml ropivakaiinia 0,2 % ultraääniohjatussa femoraalisen hermon salpauksessa (FNB) ennen TKA-leikkausta, jota seurasi jatkuva femoraalisen hermon salpaus (CFNB) käyttäen ropivakaiinia 0,2 % (5 ml/h) postoperatiiviseen analgesiaan, joka alkoi heti leikkauksen jälkeen. leikkaus.
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saivat multimodaalista analgesiaa 200 mg selekoksibia 12 tunnin välein.
Kaikki koehenkilöt saivat toisen suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesiapumpun (IV-PCA-pumppu), joka sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
|
ultraääniohjattu femoraalisen hermon salpaus, yksi 20 ml ropivakaiinibolous (pitoisuus 0,2 % H-ryhmälle tai 0,1 % L-ryhmälle) ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkuva femoraalisen hermon salpaus käyttäen ropivakaiinin infuusionopeutta 0,2 % 5 ml/h leikkauksen jälkeen analgesia alkoi heti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
Kaikki koehenkilöt saivat suonensisäisiä potilasohjattuja analgesiapumppuja (IV-PCA) lisämorfiinin kulutuksen mittaamiseksi, mikä sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kaikki jatkuvat femoraalisen hermon salpausinfuusioohjelmat pumpussa yhdistettiin CFNB-katetriin, joka sisälsi vain ropivakaiinia eri pitoisuuksilla (ropivakaiini 0,1 % L-ryhmälle ja LD-ryhmälle; ropivakaiini 0,2 % H-ryhmälle, 5 ml/h).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: L ryhmä
L-ryhmä tarkoittaa alhaisen pitoisuuden ryhmää.
Yksi bolous 20 ml ropivakaiinia 0,1 % ultraääniohjatussa femoraalisen hermon salpauksessa (FNB) ennen TKA-leikkausta, jota seurasi jatkuva femoraalisen hermon salpaus (CFNB) käyttäen ropivakaiinia 0,1 % (5 ml/h) postoperatiiviseen analgesiaan, joka alkoi heti leikkauksen jälkeen. leikkaus.
Kaikki koehenkilöt saivat toisen suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesiapumpun (IV-PCA-pumppu), joka sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
|
ultraääniohjattu femoraalisen hermon salpaus, yksi 20 ml ropivakaiinibolous (pitoisuus 0,2 % H-ryhmälle tai 0,1 % L-ryhmälle) ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkuva femoraalisen hermon salpaus käyttäen ropivakaiinin infuusionopeutta 0,2 % 5 ml/h leikkauksen jälkeen analgesia alkoi heti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
Kaikki koehenkilöt saivat suonensisäisiä potilasohjattuja analgesiapumppuja (IV-PCA) lisämorfiinin kulutuksen mittaamiseksi, mikä sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kaikki jatkuvat femoraalisen hermon salpausinfuusioohjelmat pumpussa yhdistettiin CFNB-katetriin, joka sisälsi vain ropivakaiinia eri pitoisuuksilla (ropivakaiini 0,1 % L-ryhmälle ja LD-ryhmälle; ropivakaiini 0,2 % H-ryhmälle, 5 ml/h).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: LD ryhmä
LD-ryhmä tarkoittaa alhaisen pitoisuuden ryhmää deksmedetomidiinin kanssa.
Yksi bolous 20 ml ropivakaiinia 0,1 % plus 2 μg/kg deksmedetomidiinia ultraääniohjatussa femoraalisen hermon salpauksessa (FNB) ennen TKA-leikkausta, jonka jälkeen jatkuva reisiluun hermotukos (CFNB) käyttäen ropivakaiinia 0,1 % (5 ml/h) leikkauksen jälkeinen analgesia, joka alkoi heti leikkauksen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt saivat toisen suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesiapumpun (IV-PCA-pumppu), joka sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
|
ultraääniohjattu femoraalisen hermon salpaus, yksi 20 ml ropivakaiinibolous (pitoisuus 0,2 % H-ryhmälle tai 0,1 % L-ryhmälle) ennen leikkausta ja sen jälkeen jatkuva femoraalisen hermon salpaus käyttäen ropivakaiinin infuusionopeutta 0,2 % 5 ml/h leikkauksen jälkeen analgesia alkoi heti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
Kaikki koehenkilöt saivat suonensisäisiä potilasohjattuja analgesiapumppuja (IV-PCA) lisämorfiinin kulutuksen mittaamiseksi, mikä sisälsi 50 mg morfiinia 50 ml:ssa suolaliuosta: bolus 2 mg; lukitusaika, 15 minuuttia.
Muut nimet:
Kaikki jatkuvat femoraalisen hermon salpausinfuusioohjelmat pumpussa yhdistettiin CFNB-katetriin, joka sisälsi vain ropivakaiinia eri pitoisuuksilla (ropivakaiini 0,1 % L-ryhmälle ja LD-ryhmälle; ropivakaiini 0,2 % H-ryhmälle, 5 ml/h).
Muut nimet:
Deksmedetomidiinia lisättiin alempaan ropivakaiinipitoisuuteen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan FNB:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalisen lihastestauksen (MMT) muutos 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MMT-luokitus tallennettiin 0–5 lihasvoiman mittaamiseksi 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Timed Up and Go -testin (TUG) muutos 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
TUG-testillä arvioitiin potilaan sekä tasapainoa että staattista liikkuvuutta vaativaa liikkuvuutta.
Se mitattiin 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) muutos 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS:ää käytettiin postoperatiivisen kivunhallinnan arvioimiseen.
Ne mitattiin 6, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xia Feng, MD. Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marhofer D, Kettner SC, Marhofer P, Pils S, Weber M, Zeitlinger M. Dexmedetomidine as an adjuvant to ropivacaine prolongs peripheral nerve block: a volunteer study. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):438-42. doi: 10.1093/bja/aes400. Epub 2012 Nov 15.
- Yang X, Kang W, Xiong W, Lu D, Zhou Z, Chen X, Zhou X, Feng X. The Effect Of Dexmedetomidine As Adjuvant To Ropivacaine 0.1% For Femoral Nerve Block On Strength Of Quadriceps Muscle In Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty: A Double-Blinded Randomized Controlled Trial. J Pain Res. 2019 Dec 17;12:3355-3363. doi: 10.2147/JPR.S217283. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2018]45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääniohjattu reisiluun hermotukos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon