Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin az FNB adjuvánsaként a TKA-ban

2018. november 15. frissítette: Feng Xia, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A dexmedetomidin adjuvánsként való összehasonlítása a ropivakain különböző koncentrációival a combideg-blokádhoz teljes térdízületi arthroplasztikán átesett betegeknél

A vizsgálat célja annak kiderítése volt, hogy dexmedetomidin hozzáadása a ropivakain alacsonyabb koncentrációjához preoperatív femoralis idegblokkban (FNB) fokozza-e a fájdalomcsillapítást és megőrzi-e a négyfejű izomzat erejét TKA után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot annak értékelésére terveztük, hogy az FNB-hez alacsonyabb koncentrációjú ropivakainhoz adott dexmedetomidin fokozza-e a fájdalomcsillapító hatást, és eközben csökkenti-e az alsó végtag (vagy négyfejű) gyengeség lehetőségét. Három csoportot hasonlítottak össze: 0,2% ropivakaint (H csoport), 0,1% ropivakaint (L csoport) és 0,1% ropivakaint 2 μg/kg dexmedetomidinnel (LD csoport).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Department of Anesthesiology, First affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Department of Anesthesiology, First affiliated hospital of Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • teljes térdízületi műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
  • unicompartmentális térdízületi műtét
  • BMI > 35 kg/m2
  • congnitív vagy fichiátriai anamnézis
  • az általános érzéstelenítés elutasítása
  • gégemaszk légúti bevezetésének ellenjavallata
  • perifériás idegblokk ellenjavallata (lokalizált fertőzések, szepszis, koagulopátia, vérzéses diathesis vagy már meglévő alsó végtagi neurológiai rendellenesség)
  • allergia a használt gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: H csoport
A H csoport a magas koncentrációjú csoportot jelenti. Egyetlen 20 ml ropivakain 0,2%-os bolus ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkban (FNB) a TKA műtét előtt, majd folyamatos femoralis idegblokk (CFNB) ropivakain 0,2%-os (5 ml/h) alkalmazásával posztoperatív fájdalomcsillapításra, amely közvetlenül a műtét után kezdődött. sebészet. A műtét után minden beteg 12 óránként 200 mg celekoxib multimodális fájdalomcsillapítást kapott. Minden alany egy másik intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpát (IV-PCA pumpa) kapott, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Eljárás: ultrahang által vezérelt femorális idegblokk
ultrahang által irányított femorális idegblokk, egyszeri 20 ml ropivakain (koncentráció 0,2% a H csoportban vagy 0,1% az L csoportban) műtét előtt, majd folyamatos femorális idegblokk 0,2% ropivakain infúziós sebességgel 5 ml/h posztoperatív kezelésben a fájdalomcsillapítás közvetlenül a műtét után kezdődött
Más nevek:
  • FNB
Eszköz: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpa morfiummal
Minden alany intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV-PCA) pumpát kapott a további morfiumfogyasztás mérésére, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Más nevek:
  • IV-PCA szivattyú
Eljárás: Folyamatos femorális idegblokk
A pumpában minden folyamatos femorális idegblokk infúziós rendszert CFNB katéterhez kapcsoltunk, amely csak különböző koncentrációjú ropivakaint tartalmazott (ropivakain 0,1% az L csoportban és LD csoportban; ropivakain 0,2% a H csoportban, 5 ml/h).
Más nevek:
  • CFNB
Kísérleti: L csoport
Az L csoport az alacsony koncentrációjú csoportot jelenti. Egyetlen 20 ml ropivakain 0,1%-os bolus ultrahanggal vezérelt femorális idegblokkban (FNB) a TKA műtét előtt, majd folyamatos femoralis idegblokk (CFNB) ropivakain 0,1%-os (5 ml/h) alkalmazásával posztoperatív fájdalomcsillapításra, amely közvetlenül a műtét után kezdődött. sebészet. Minden alany egy másik intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpát (IV-PCA pumpa) kapott, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Eljárás: ultrahang által vezérelt femorális idegblokk
ultrahang által irányított femorális idegblokk, egyszeri 20 ml ropivakain (koncentráció 0,2% a H csoportban vagy 0,1% az L csoportban) műtét előtt, majd folyamatos femorális idegblokk 0,2% ropivakain infúziós sebességgel 5 ml/h posztoperatív kezelésben a fájdalomcsillapítás közvetlenül a műtét után kezdődött
Más nevek:
  • FNB
Eszköz: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpa morfiummal
Minden alany intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV-PCA) pumpát kapott a további morfiumfogyasztás mérésére, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Más nevek:
  • IV-PCA szivattyú
Eljárás: Folyamatos femorális idegblokk
A pumpában minden folyamatos femorális idegblokk infúziós rendszert CFNB katéterhez kapcsoltunk, amely csak különböző koncentrációjú ropivakaint tartalmazott (ropivakain 0,1% az L csoportban és LD csoportban; ropivakain 0,2% a H csoportban, 5 ml/h).
Más nevek:
  • CFNB
Kísérleti: LD csoport
Az LD csoport a dexmedetomidin alacsony koncentrációjú csoportját jelenti. Egyetlen 20 ml ropivakain 0,1% plusz 2 μg/ttkg dexmedetomidin a TKA műtét előtt ultrahangvezérelt femoralis idegblokkban (FNB), majd folyamatos femoralis idegblokk (CFNB) 0,1%-os (5 ml/h) ropivakainnal posztoperatív fájdalomcsillapítás, amely közvetlenül a műtét után kezdődött. Minden alany egy másik intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpát (IV-PCA pumpa) kapott, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Eljárás: ultrahang által vezérelt femorális idegblokk
ultrahang által irányított femorális idegblokk, egyszeri 20 ml ropivakain (koncentráció 0,2% a H csoportban vagy 0,1% az L csoportban) műtét előtt, majd folyamatos femorális idegblokk 0,2% ropivakain infúziós sebességgel 5 ml/h posztoperatív kezelésben a fájdalomcsillapítás közvetlenül a műtét után kezdődött
Más nevek:
  • FNB
Eszköz: Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapító pumpa morfiummal
Minden alany intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV-PCA) pumpát kapott a további morfiumfogyasztás mérésére, amely 50 mg morfint tartalmazott 50 ml sóoldatban: bolus 2 mg; zárolási idő, 15 perc.
Más nevek:
  • IV-PCA szivattyú
Eljárás: Folyamatos femorális idegblokk
A pumpában minden folyamatos femorális idegblokk infúziós rendszert CFNB katéterhez kapcsoltunk, amely csak különböző koncentrációjú ropivakaint tartalmazott (ropivakain 0,1% az L csoportban és LD csoportban; ropivakain 0,2% a H csoportban, 5 ml/h).
Más nevek:
  • CFNB
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin hozzáadva a ropivakain alacsonyabb koncentrációjához posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából FNB-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kézi izomteszt (MMT) változása a műtét utáni 72 órában
Időkeret: 0-72 órával a műtét után
Az MMT-besorolást 0-tól 5-ig rögzítették az izomerő mérésére a műtét után 6, 12, 24, 36, 48 és 72 órával.
0-72 órával a műtét után
A Timed Up and Go teszt (TUG) változása a műtét utáni 72 órán keresztül
Időkeret: 0-72 órával a műtét után
TUG tesztet alkalmaztak a páciens egyensúlyi és statikus mozgását igénylő mobilitás felmérésére. A műtét után 24, 48 és 72 órával mérték.
0-72 órával a műtét után
A numerikus értékelési skálák (NRS) változása a műtét utáni 72 órában
Időkeret: 0-72 órával a műtét után
Az NRS-t a posztoperatív fájdalomcsillapítás értékelésére használták. 6, 12, 24, 36, 48 és 72 órával a műtét után mérték.
0-72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xia Feng, MD. Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • [2018]45

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel