Lääkereaktioiden näytteenotto (COLLECTIONTOXIDERMIES)
Haitalliset ihoreaktiot Kliinisten tietojen ja biologisten näytteiden kerääminen
Johdanto: Henri Mondor -sairaalan (Creteil, Ranska) ihotautiosasto on viitekeskus myrkyllisille rakkulasairauksille ja vakaville ihoreaktioille (Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SJS), Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)), yleistynyt rakkulainen kiinteä. lääkereaktiot, AGEP, DRESS, lääkkeiden aiheuttama immunoglobuliini A (IgA) rakkuladermatoosi ja erythema multiforme). Lääkereaktioiden kliinisten ja biologisten tutkimusten suorittamiseksi on välttämätöntä, että tutkijan osasto toteuttaa kliinisen tiedon ja biologisten näytteiden kokoelman.
Hypoteesi/tavoite: Kerää kliinisiä tietoja sekä iho- ja biologisia näytteitä immunologisia, biologisia ja geneettisiä tutkimuksia varten lääkereaktioiden patofysiologian tuntemuksen parantamiseksi.
Menetelmä: Seuraavat näytteet otetaan rutiiniharjoitusnäytteiden lisäksi: yksi ihonlyöntibiopsia (6 mm); 43 ml verta; rakkula nesteen aspiraatio; suun ja nenän limakalvojen ja ihon eSWAB-näytteet, ulostenäytteet.
Nämä näytteet säilytetään erityisessä biologisten näytteenottoosastossa ("biologisten resurssien alusta").
Johtopäätös: Tämän kokoelman toteuttamisen pitäisi antaa meille mahdollisuus suorittaa patofysiologisia tutkimuksia lääkereaktioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laetitia Gregoire
- Puhelinnumero: +33 0149814164
- Sähköposti: laetitia.gregoire@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Saskia Oro, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18-vuotias
- Vaikea ihon lääkereaktio (AGEP, DRESS, SJS/TEN, yleistynyt bullous, kiinteä lääkepurkaus), lääkkeiden aiheuttama IgA-rakkuladermatoosi, makulopapulaarinen eksanteema, erythema multiforme
- Allekirjoitettu suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden lainsuojelu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tiedon ja biologisten näytteiden keräämisen toteuttaminen ihon haittavaikutusten varalta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kliinisen tiedon ja biologisten näytteiden keräämisen toteuttaminen ihon haittavaikutusten varalta
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa kliinisiä ja biologisia (immunologisia, histologisia, mikrobiologisia ja geneettisiä) tutkimuksia ihon haittavaikutuksista.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suorittaa kliinisiä ja biologisia (immunologisia, histologisia, mikrobiologisia ja geneettisiä) tutkimuksia ihon haittavaikutuksista.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Oro, MD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Yliherkkyys
- Ihon ilmenemismuodot
- Dermatiitti
- Stomatiitti
- Huumeiden yliherkkyys
- Oireyhtymä
- Erythema Multiforme
- Eryteema
- Ihosairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Stevens-Johnsonin oireyhtymä
- Huumeiden purkaukset
- Ihosairaudet, rakkuloita
Muut tutkimustunnusnumerot
- K180201J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .