Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provtagning av läkemedelsreaktioner (COLLECTIONTOXIDERMIES)

2 maj 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Negativa kutana läkemedelsreaktioner Insamling av kliniska data och biologiska prover

Intro: Dermatologiska avdelningen på Henri Mondor Hospital (Creteil, Frankrike), är ett referenscenter för toxiska bullösa sjukdomar och allvarliga kutana läkemedelsreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom (SJS), Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys (TEN)), generaliserad bullös fixerad läkemedelsreaktioner, AGEP, DRESS, läkemedelsinducerad immunglobulin A (IgA) bullös dermatos och erythema multiforme). För att genomföra kliniska och biologiska forskningsstudier i läkemedelsreaktioner är det nödvändigt att utredarens avdelning implementerar en insamling av kliniska data och biologiska prover.

Hypotes/Mål: Att samla in kliniska data och kutana och biologiska prover för immunologiska, biologiska och genetiska studier för att förbättra kunskapen om patofysiologi av läkemedelsreaktioner.

Metod: Följande prover kommer att utföras utöver de rutinmässiga praxisproverna: en hudstansbiopsi (6 mm); 43 ml blod; aspiration av blåsvätska; oral och näsa slemhinnor och hud eSWABs, avföringsprover.

Dessa prover kommer att lagras i en särskild biologisk provtagningsavdelning ("Platform of biological resources").

Slutsats: Genomförandet av denna samling bör göra det möjligt för oss att genomföra patofysiologiska studier om läkemedelsreaktioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Rekrytering
        • Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Saskia Oro, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allvarliga kutana biverkningar (DRESS, AGEP, SJS/TEN, generaliserat bullöst fast läkemedelsutbrott), läkemedelsinducerad IgA linjär dermatos, makulopapulärt exantem, erythema multiforme.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Allvarlig kutan läkemedelsreaktion (AGEP, DRESS, SJS/TEN, generaliserad bullös fast läkemedelsutbrott), läkemedelsinducerad IgA bullös dermatos, makulopapulär exantem, erythema multiforme
  • Undertecknat samtycke
  • Socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • Patientlagsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementering av en samling av kliniska data och biologiska prover för kutana biverkningar
Tidsram: Dag 0
Implementering av en samling av kliniska data och biologiska prover för kutana biverkningar
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att genomföra kliniska och biologiska (immunologiska, histologiska, mikrobiologiska och genetiska) studier av kutana biverkningar.
Tidsram: Dag 0
Att genomföra kliniska och biologiska (immunologiska, histologiska, mikrobiologiska och genetiska) studier av kutana biverkningar.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Saskia Oro, MD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K180201J

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erythema Multiforme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera