Toimintaterapian interventio potilaille, joilla on monimutkaisia tarpeita sosiaalisen uudelleenintegroinnin parantamiseksi
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Toimintaterapian teho monimutkaisten potilaiden kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aiempi tutkimus, jossa toimintaterapeutti (OT) puuttui monimutkaisiin potilaisiin sekä sairaalassa että kotona, osoitti OT:n tehokkuuden sairaalahoidon aikana.
Tehoa ei osoitettu purkamisen jälkeisessä vaiheessa.
Nyt tutkijat esittivät RCT:n vertaillakseen interventioryhmän ja kontrolliryhmän sosiaalisen uudelleenintegroitumisen tasoa.
Oletuksena on, että interventioryhmä saavuttaa korkeamman ja kliinisesti merkityksellisemmän sosiaalisen integraation tason kuin tavallisesti hoidettu ryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä tutkimuksessa interventioryhmä saavutti enemmän voittoja normaaliin elämään palaamisessa kuin kontrolliryhmässä, mutta tämä ero ei saavuttanut tilastollista merkitsevyyttä.
Tästä johtuen uusi tutkimus toteutettiin oikean otoskoon kanssa, joka määriteltiin edellisen tutkimuksen kautta.
Lisäksi vastuuvapauden jälkeisessä COPM-vaiheessa määriteltiin uusia pääosin tuottavuus- ja vapaa-ajan alueita koskevia tavoitteita.
Lopuksi tutkijat ovat yksilöineet joitakin alueellisia palveluita, joiden tarkoituksena on luoda potilaille räätälöityjä polkuja/interventioita sosiaalisen uudelleenintegroinnin edistämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monimutkainen kärsimätön
- Hyväksytty AUSL-IRCCS/UO MFR:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Psyykkiset häiriöt
- Kotipaikka suojellussa laitoksessa maahantulohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisen tiimin toimittamasta kuntoutushoidosta
|
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisen tiimin toimittamasta kuntoutushoidosta
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Toimintaterapiainterventio tarjoaa hoidon, jonka tavoitteena on parantaa potilaan valitsemien toimintojen autonomiaa
|
Sairaalahoitovaiheen interventiolla pyritään pääosin saavuttamaan itsehoitoalueeseen liittyvät tavoitteet ja toiseksi T0:ssa yksilöidyt tuottavuuden ja vapaa-ajan tavoitteet sekä elinpaikkojen ympäristöarviointi. potilas; enemmän interventio potilaan kotiutuksen jälkeiseen kotiin, jonka pääasiallisena tavoitteena on saavuttaa sosiaaliseen uudelleenintegroitumiseen, tuottavuuden ja vapaa-ajan alueeseen liittyvät tavoitteet ja toiseksi T1:ssä tunnistetut mahdolliset tavoitteet itsehoidon alueilla.
Tavanomainen hoito koostuu poikkitieteellisen tiimin toimittamasta kuntoutushoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos normaaliin elämään palaamisessa
Aikaikkuna: Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa uudelleenintegroitumisasteen muutosta normaaliin elämään kahden haaran välillä.
Pisteiden vaihteluväli on 1-100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa kahdessa ryhmässä saavutettuja tuloksia potilaan kokeman suorituskyvyn ja tyytyväisyyden suhteen prioriteettitehtävien suorittamisessa.
Pisteiden vaihteluväli on 1–10. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa kahdessa ryhmässä saatuja tuloksia arjen toimintojen itsenäisyydestä.
Pisteiden vaihteluväli on 1-100.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa kahdessa ryhmässä saatuja tuloksia instrumentaalisen toiminnan autonomiassa.
Pisteiden vaihteluväli on 1–8. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta.
|
Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa kahdessa ryhmässä saatuja tuloksia ahdistuksesta ja masennuksesta. Asteikolla on 2 alaasteikkoa, jotka arvioivat ahdistusta ja masennusta.
Kummankin ala-asteikon pistemäärä on 0-21.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 0 on lähtötilanne potilaan vastaanotolla kuntoutusosastolla; Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Vertaa kahdessa ryhmässä saatuja tuloksia elämänlaadussa.
Asteikko on 2 alaasteikkoa.
Fyysisten komponenttien yhteenvedon pisteet vaihtelevat 11-70.
Toinen alaasteikko arvioi henkisen komponentin yhteenvedon pistemäärällä 7-72.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 1 on keskimäärin 45 päivää ajasta 0 (poistuminen kuntoutusosastolta); Aika 2 on 90 päivää ± 15 päivää purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefania Fugazzaro, Local Health Autority of Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMPLE-TO_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .