Intervenção da Terapia Ocupacional em Pacientes com Necessidades Complexas para Melhorar a Reinserção Social
18 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Eficácia da Terapia Ocupacional na Reabilitação de Pacientes Complexos: Ensaio Controlado Randomizado
Um estudo anterior que envolveu a intervenção do terapeuta ocupacional (TO) em pacientes complexos tanto no hospital quanto em casa mostrou a eficácia do TO durante a hospitalização.
A eficácia não foi demonstrada na fase pós-alta.
Agora, os investigadores apresentaram um RCT para comparar os níveis de reintegração social entre o grupo de intervenção e o grupo de controle.
A hipótese é que o grupo de intervenção obtém um nível de reinserção social superior e clinicamente relevante em comparação com o grupo tratado com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo anterior, o grupo intervenção obteve maiores ganhos no retorno à vida normal do que o grupo controle, mas essa diferença não alcançou significância estatística.
Por conta disso, um novo estudo foi implementado com o tamanho amostral correto, definido pelo estudo anterior.
Além disso, na fase pós-alta, o COPM foi administrado para definir novos objetivos relacionados principalmente às áreas de produtividade e lazer.
Por último, os investigadores identificaram alguns serviços territoriais com o objetivo de criar percursos/intervenções à medida dos doentes para promover a sua reinserção social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reggio Emilia, Itália
- Ospedale Santa Maria Nuova
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Complexo impaciente
- Admitido no AUSL-IRCCS/UO MFR
Critério de exclusão:
- Barreiras de linguagem
- Comprometimento cognitivo grave
- Distúrbios psiquiátricos
- Domiciliado em uma instalação protegida no momento da admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistem no tratamento de reabilitação realizado por uma equipa multidisciplinar
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Os cuidados habituais consistem no tratamento de reabilitação realizado por uma equipa multidisciplinar
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Experimental: intervenção
A intervenção da terapia ocupacional proporciona um tratamento que visa melhorar a autonomia nas atividades escolhidas pelo paciente
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A intervenção na fase de internamento visa sobretudo a consecução dos objetivos relacionados com a área de autocuidado e, em segundo lugar, os objetivos nas áreas de produtividade e lazer, identificados no T0 e na avaliação ambiental dos locais de vida dos o paciente; mais uma intervenção no domicílio pós-alta do doente, visando principalmente a consecução dos objetivos relacionados com a reinserção social, a área de produtividade e lazer e, em segundo lugar, os possíveis objetivos nas áreas de autocuidado identificados em T1.
Os cuidados habituais consistem no tratamento de reabilitação realizado por uma equipa multidisciplinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Reintegração à Vida Normal
Prazo: O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Compare a mudança no nível de reintegração à vida normal entre os dois braços.
O intervalo de pontuação é de 1 a 100.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Comparar os resultados obtidos nos dois grupos no desempenho e na satisfação percebida pelo paciente na realização das atividades ocupacionais identificadas como prioritárias.
O intervalo de pontuação é de 1 a 10. Valores mais altos representam um melhor resultado.
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O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Índice de Barthel modificado
Prazo: O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Comparar os resultados obtidos nos dois grupos na autonomia nas atividades da vida diária.
O intervalo de pontuação é de 1 a 100.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Atividade Instrumental da Vida Diária
Prazo: O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Comparar os resultados obtidos nos dois grupos em autonomia em atividades instrumentais.
O intervalo de pontuação é de 1 a 8. Valores mais baixos representam um melhor resultado.
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O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Compare os resultados obtidos nos dois grupos em ansiedade e depressão. A escala possui 2 subescalas que avaliam ansiedade e depressão, respectivamente.
Para ambas as subescalas, o intervalo de pontuação é de 0 a 21.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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O tempo 0 é a linha de base na admissão do paciente na enfermaria de reabilitação; O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Formulário Resumido 12
Prazo: O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Comparar os resultados obtidos nos dois grupos na qualidade de vida.
A escala tem 2 subescalas.
O Resumo do Componente Físico tem uma pontuação que varia de 11 a 70.
A outra subescala avalia o Resumo do Componente Mental com uma escala de pontuação de 7 a 72.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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O Tempo 1 é em média 45 dias a partir do Tempo 0 (alta da enfermaria de reabilitação); O tempo 2 é de 90 dias ± 15 dias a partir da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefania Fugazzaro, Local Health Autority of Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COMPLE-TO_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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