사회재통합 향상을 위한 복합적 요구가 있는 환자의 작업치료 중재
2022년 7월 28일 업데이트: Stefania Fugazzaro, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
복합환자의 재활에 대한 작업치료의 효능: 무작위대조시험
병원과 가정에서 복합 환자에 대한 작업 치료사(OT)의 개입을 포함하는 이전 연구는 입원 중 OT의 효과를 보여주었습니다.
효과는 퇴원 후 단계에서 입증되지 않았습니다.
이제 연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 사회적 재통합 수준을 비교하기 위해 RCT를 제시했습니다.
가설은 개입 그룹이 일반적인 치료를 받는 그룹에 비해 더 높고 임상적으로 관련된 사회적 재통합 수준을 얻는다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서 중재군은 대조군보다 정상 생활로의 복귀에서 더 높은 이득을 얻었지만 이 차이는 통계적으로 유의하지 않았습니다.
이로 인해 이전 연구를 통해 정의된 올바른 표본 크기로 새로운 연구가 수행되었습니다.
또한 퇴원 후 단계 COPM은 주로 생산성 및 여가 시간 영역과 관련된 새로운 목표를 정의하기 위해 관리되었습니다.
마지막으로 조사관은 사회 재통합을 촉진하기 위해 환자를 위한 맞춤형 경로/개입을 만들기 위한 목적으로 일부 영역 서비스를 식별했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria Nuova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 참을성
- AUSL-IRCCS/UO MFR 승인
제외 기준:
- 언어 장벽
- 심각한 인지 장애
- 정신 질환
- 입학 당시 보호 시설에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 치료는 다학제 팀이 제공하는 재활 치료로 구성됩니다.
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일반적인 치료는 다학제 팀이 제공하는 재활 치료로 구성됩니다.
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실험적: 간섭
작업 치료 중재는 환자가 선택한 활동의 자율성을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료를 제공합니다.
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입원 단계에서의 개입은 주로 자기 관리 영역과 관련된 목표를 달성하는 것을 목표로 하며, 두 번째로 T0에서 식별된 생산성 및 여가 시간 영역의 목표와 삶의 장소에 대한 환경 평가를 목표로 합니다. 환자; 환자의 퇴원 후 가정에 대한 개입으로서 주로 사회적 재통합, 생산성 영역 및 여가 시간과 관련된 목표를 달성하고 두 번째로 T1에서 식별된 자가 관리 영역에서 가능한 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
일반적인 치료는 다학제 팀이 제공하는 재활 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 생활 지수로의 재통합 변화
기간: 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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두 팔 사이의 재통합 수준의 변화를 정상 생활과 비교하십시오.
점수 범위는 1에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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우선 순위로 식별된 작업 활동을 수행할 때 환자가 인지하는 성능 및 만족도에서 두 그룹에서 얻은 결과를 비교합니다.
점수 범위는 1에서 10까지입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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수정된 바델 인덱스
기간: 시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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일상 생활 활동의 자율성에 대해 두 그룹에서 얻은 결과를 비교하십시오.
점수 범위는 1에서 100까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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일상생활의 도구적 활동
기간: 시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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도구 활동의 자율성에서 두 그룹에서 얻은 결과를 비교하십시오.
점수 범위는 1에서 8까지입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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불안과 우울증의 두 그룹에서 얻은 결과를 비교하십시오. 척도에는 각각 불안과 우울증을 평가하는 2개의 하위 척도가 있습니다.
두 하위 척도의 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 0은 재활 병동의 환자 측 기준선입니다. 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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약식 12
기간: 시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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삶의 질에서 두 그룹에서 얻은 결과를 비교하십시오.
척도에는 2개의 하위 척도가 있습니다.
물리적 구성 요소 요약의 점수 범위는 11~70입니다.
다른 하위 척도는 7에서 72점 범위의 점수로 정신 구성 요소 요약을 평가합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시간 1은 시간 0(재활 병동에서 퇴원)부터 평균 45일입니다. 시간 2는 퇴원일로부터 90일±15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefania Fugazzaro, Local Health Autority of Reggio Emilia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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