- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670940
Bronkiektaasivaikutus COPD-potilailla
Bronkiektaasin vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoihin, harjoituskykyyn, hengenahdistuksen havaitsemiseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkien pysyvänä, epänormaalina ja paikallisena kehittymisenä tunnetun keuhkoputkien etiologia vaihtelee. Useimmat heistä ovat kuitenkin vastuussa infektioista lapsuudessa. Bronkiektaasin esiintyvyys on erityisen korkea pitkälle edenneillä COPD-potilailla. Tämä ilmiö, jota kutsutaan COPD-bronkiektaasin päällekkäisyyden oireyhtymäksi, vaikuttaa negatiivisesti COPD-potilaiden klinikkaan. Tässä tutkimuksessa; keuhkoputkentulehdus hengitystoiminnassa, liikuntakyvyssä, hengenahdistuksessa ja keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadussa.
Poliklinikalle saapuvien COPD-potilaiden Torax TT:t tutkitaan. Ryhmässä on kaksi ryhmää, ryhmä 1 potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, johon liittyy keuhkoputkentulehdus, ja ryhmä 2 keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole bronkiektasia. Molemmissa ryhmissä arvioidaan hengitystoimintatestejä, liikuntakykyä, hengenahdistusta ja elämänlaatua. Tietoja verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- kliinisesti stabiili
Poissulkemiskriteerit:
- muu hengityselin sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
COPD-potilaat
COPD-potilaat, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta
|
Keuhkoahtaumatauti- ja keuhkoputkentulehduspotilaat
Keuhkoahtaumapotilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
kuuden minuutin kävelytesti
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mMRC hengenahdistusasteikko (0: ei hengenahdistusta, 4: erittäin vaikea hengenahdistus)
|
5 minuuttia
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hengitystoiminnan testi
|
20 minuuttia
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
St. George Respiratory Questionnaire (maksimipistemäärä: 100, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .