- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03670940
Bronkiektasieffekt hos KOL-patienter
Effekt av bronkiektasi på andningsfunktioner, träningskapacitet, dyspnéuppfattning och livskvalitet hos KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Etiologin för bronkiektasi, känd som permanent, onormal och lokaliserad utveckling av bronkier, varierar. Men de flesta av dem är ansvariga för infektioner under barndomen. Prevalensen av bronkiektasi är särskilt hög hos avancerade KOL-patienter. Detta fenomen, som kallas KOL-bronkiektasis överlappssyndrom, påverkar kliniken för KOL-patienter negativt. I den här studien; bronkiektas i andningsfunktion, ansträngningsförmåga, dyspné och livskvalitet hos KOL-patienter.
Torax-CT av patienter med KOL som är inlagda på polikliniken kommer att undersökas. Det kommer att finnas två grupper, grupp 1 i patienter med KOL åtföljd av bronkiektasi och grupp 2 i KOL-patienter utan bronkiektasi. I båda grupperna kommer andningsfunktionstester, träningsförmåga, dyspnéuppfattningar och livskvalitet att utvärderas. Uppgifterna kommer att jämföras mellan de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- kliniskt stabil
Exklusions kriterier:
- annan luftvägssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
KOL-patienter
KOL-patienter utan bronkiektas
|
KOL- och bronkiektaspatienter
KOL-patienter med bronkiektasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träningskapacitet
Tidsram: 15 minuter
|
sex minuters gångtest
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: 5 minuter
|
mMRC Dyspnéskala (0: ingen dyspné, 4: mycket svår dyspné)
|
5 minuter
|
Lungfunktion
Tidsram: 20 minuter
|
Andningsfunktionstest
|
20 minuter
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 25 minuter
|
St. George Respiratory Questionnaire (maxpoäng: 100, lägre poäng betyder bättre livskvalitet)
|
25 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .