- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03670940
Bronchiectasis hatás COPD-s betegekben
A bronchiectasia hatása a légzésfunkciókra, a terhelési kapacitásra, a nehézlégzés észlelésére és az életminőségre COPD-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hörgők állandó, rendellenes és lokalizált fejlődéseként ismert bronchiectasis etiológiája változó. Legtöbbjük azonban felelős a gyermekkori fertőzésekért. A bronchiectasia prevalenciája különösen magas az előrehaladott COPD-s betegeknél. Ez a jelenség, az úgynevezett COPD-bronchiectasis átfedés szindróma, negatívan érinti a COPD-s betegek klinikáját. Ebben a tanulmányban; bronchiectasis a légzésfunkcióban, a fizikai teljesítőképességben, a nehézlégzésben és a COPD-s betegek életminőségében.
A járóbeteg-szakrendelésre felvett COPD-s betegek Torax CT-jeit megvizsgálják. Két csoport lesz: az 1. csoport a bronchiectasissal kísért COPD-ben szenvedő betegeknél és a 2. csoport a bronchiectasis nélküli COPD-s betegeknél. Mindkét csoportban értékelik a légzésfunkciós teszteket, a terhelési kapacitásokat, a nehézlégzés észlelését és az életminőséget. Az adatokat a két csoport összehasonlítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- egyéb légúti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
COPD-s betegek
COPD-s betegek bronchiectasis nélkül
|
COPD és bronchiectasis betegek
COPD-s betegek bronchiectasisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 15 perc
|
hat perces séta teszt
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Légszomj súlyossága
Időkeret: 5 perc
|
mMRC Dyspnea Skála (0: nincs nehézlégzés, 4: nagyon súlyos nehézlégzés)
|
5 perc
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 20 perc
|
Légzésfunkció teszt
|
20 perc
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 25 perc
|
St. George Respiratory Questionnaire (maximális pontszám: 100, alacsonyabb pontszám jobb életminőséget jelent)
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság