Efekt rozstrzeni oskrzeli u pacjentów z POChP
Wpływ rozstrzeni oskrzeli na funkcje oddechowe, wydolność wysiłkową, odczuwanie duszności i jakość życia chorych na POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Etiologia rozstrzeni oskrzeli, określanej jako trwały, nieprawidłowy i zlokalizowany rozwój oskrzeli, jest różna. Jednak większość z nich jest odpowiedzialna za infekcje w dzieciństwie. Częstość występowania rozstrzeni oskrzeli jest szczególnie wysoka u pacjentów z zaawansowaną POChP. Zjawisko to, zwane zespołem nakładania się POChP-rozstrzeni oskrzeli, wpływa negatywnie na klinikę chorych na POChP. W tym badaniu; rozstrzeni oskrzeli w czynności oddechowej, wydolności wysiłkowej, duszności i jakości życia chorych na POChP.
Zbadane zostaną zdjęcia tomograficzne Torax pacjentów z POChP przyjmowanych do poradni. Będą dwie grupy, grupa 1 dla pacjentów z POChP z towarzyszącym rozstrzeniem oskrzeli i grupa 2 dla pacjentów z POChP bez rozstrzeni oskrzeli. W obu grupach oceniane będą testy czynnościowe układu oddechowego, wydolność wysiłkowa, odczuwanie duszności oraz jakość życia. Dane zostaną porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- stabilny klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z POChP
Chorzy na POChP bez rozstrzeni oskrzeli
|
|
Pacjenci z POChP i rozstrzeniami oskrzeli
Chorzy na POChP z rozstrzeniami oskrzeli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
sześciominutowy test marszu
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala duszności mMRC (0: brak duszności, 4: bardzo ciężka duszność)
|
5 minut
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 20 minut
|
Test funkcji układu oddechowego
|
20 minut
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 25 minut
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (maksymalny wynik: 100, niższy wynik oznacza lepszą jakość życia)
|
25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .