- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03670940
Эффект бронхоэктатической болезни у пациентов с ХОБЛ
Влияние бронхоэктатической болезни на респираторные функции, переносимость физической нагрузки, восприятие одышки и качество жизни у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этиология бронхоэктатической болезни, известной как постоянное, аномальное и локализованное развитие бронхов, варьируется. Тем не менее, большинство из них ответственны за инфекции в детстве. Распространенность бронхоэктазов особенно высока у больных ХОБЛ на поздних стадиях. Это явление, называемое синдромом перекреста ХОБЛ-бронхоэктазов, негативно влияет на клинику больных ХОБЛ. В этом исследовании; бронхоэктазы в функции дыхания, толерантности к физической нагрузке, одышке и качестве жизни у больных ХОБЛ.
Будут исследованы томограммы грудной клетки пациентов с ХОБЛ, поступивших в поликлинику. Будет две группы: 1-я группа у больных ХОБЛ в сочетании с бронхоэктазами и 2-я группа у больных ХОБЛ без бронхоэктазов. В обеих группах будут оцениваться тесты функции дыхания, переносимость физической нагрузки, восприятие одышки и качество жизни. Данные будут сравниваться между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- клинически стабильный
Критерий исключения:
- другое респираторное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Больные ХОБЛ
Больные ХОБЛ без бронхоэктазов
|
Больные ХОБЛ и бронхоэктазами
Больные ХОБЛ с бронхоэктазами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 15 минут
|
тест шестиминутной ходьбы
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Одышка Тяжесть
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала одышки mMRC (0: нет одышки, 4: очень сильная одышка)
|
5 минут
|
Функция легких
Временное ограничение: 20 минут
|
Проверка функции дыхания
|
20 минут
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 25 минут
|
Респираторный опросник Святого Георгия (максимальный балл: 100, более низкий балл означает лучшее качество жизни)
|
25 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .