- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03670940
Bronchiëctasie-effect bij COPD-patiënten
Effect van bronchiëctasie op ademhalingsfuncties, inspanningscapaciteit, perceptie van kortademigheid en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van bronchiëctasie, bekend als permanente, abnormale en gelokaliseerde ontwikkeling van bronchiën, varieert. De meeste van hen zijn echter verantwoordelijk voor infecties tijdens de kindertijd. De prevalentie van bronchiëctasie is bijzonder hoog bij gevorderde COPD-patiënten. Dit fenomeen, COPD-bronchiëctasie-overlappingssyndroom genoemd, heeft een negatieve invloed op de kliniek van COPD-patiënten. In dit onderzoek; bronchiëctasie in ademhalingsfunctie, inspanningscapaciteit, dyspnoe en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.
Torax-CT's van patiënten met COPD die op de polikliniek worden opgenomen, worden onderzocht. Er zullen twee groepen zijn, groep 1 bij patiënten met COPD vergezeld van bronchiëctasie en groep 2 bij COPD-patiënten zonder bronchiëctasie. In beide groepen worden ademhalingsfunctietesten, inspanningscapaciteiten, kortademigheidspercepties en kwaliteit van leven geëvalueerd. De gegevens zullen worden vergeleken tussen de twee groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- klinisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- andere aandoeningen van de luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
COPD-patiënten
COPD-patiënten zonder bronchiëctasie
|
COPD- en bronchiëctasiepatiënten
COPD-patiënten met bronchiëctasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
looptest van zes minuten
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
mMRC Dyspnoe-schaal (0: geen dyspnoe, 4: zeer ernstige dyspnoe)
|
5 minuten
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Ademhalingsfunctietest
|
20 minuten
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 25 minuten
|
St. George Respiratory Questionnaire (maximale score: 100, lagere score betekent betere kwaliteit van leven)
|
25 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk