Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden ehkäisy esikouluikäisten lasten keskuudessa tehokkuustutkimus (ICPS Chile)

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Fundación San Carlos de Maipo

Mielenterveyden ehkäisy esikouluikäisten lasten keskuudessa: I Can Problem Solve (ICPS) -ohjelman tehokkuus Chilessä käyttäen klusterisatunnaistettua kontrolloitua kokeilua

Chilen lasten ja perheiden mielenterveys on kiireellinen kansanterveysongelma. Psykiatristen häiriöiden esiintyvyys 4–11-vuotiaiden lasten keskuudessa on 27,8 %, mikä on korkeampi prosenttiosuus kuin 12–18-vuotiailla nuorilla, mikä on 16,5 %. Yleisimmät häiriöt 4–11-vuotiaiden väestössä olivat häiritsevät häiriöt (20,6 %) ja sen jälkeen ahdistuneisuushäiriöt (9,2 %). Mielenterveysongelmat aiheuttavat suuren sairaustaakan yhteiskunnalle yleensä; ja erityisesti taloudellisesti heikossa asemassa olevien väestöryhmien keskuudessa on huomattava ero. Ennaltaehkäisystrategiat näyttävät olevan suositeltavimmat vaihtoehdot, pääasiassa jos nämä toimet voidaan toteuttaa varhaisessa elämässä ja alhaisin kustannuksin. Chilessä esikouluikäisten keskuudessa on arvioitu tiukasti muutamia ennaltaehkäiseviä toimia, joilla pyritään lisäämään vastustuskykyä vastoinkäymisissä. On olemassa merkittävää kansainvälistä näyttöä, joka osoittaa, että psykologisten perustaitojen, kuten tunteiden säätelyn ja sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen, vahvistaminen voi vähentää mielenterveyden patologioiden ilmaantuvuutta ja parantaa erilaisia ​​akateemisia indikaattoreita. Interpersonal Cognitive Problem Solving -ohjelman, joka tunnetaan myös nimellä I Can Problem Solve (ICPS), opetussuunnitelma keskittyy kognitiivisten prosessien ja lasten sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen. ICPS:n on havaittu olevan tehokas lisäämään prososiaalista käyttäytymistä ja vähentämään aggressiivista käyttäytymistä esikouluikäisten keskuudessa. Espanjankielisissä Latinalaisen Amerikan maissa ei ole tehty aiempia tutkimuksia, joissa olisi pyritty selvittämään ICPS:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tarjota tietoa, jonka avulla voidaan arvioida myöhemmin tämän toimenpiteen tehokkuutta laajemmassa mittakaavassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ICPS:n mukautetun version tehokkuutta kansallisessa kontekstissa korkean sosioekonomisen haavoittuvuuden omaavissa oppilaitoksissa sosiaalis-emotionaalisen osaamisen lisäämisessä sekä esikouluikäisten tunne- ja käyttäytymisongelmien vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Chilen lasten ja perheiden mielenterveys on kiireellinen kansanterveysongelma. Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että merkittävällä osalla aikuisväestöstä on psykiatrisia häiriöitä. Esimerkiksi eräs tuore tutkimus osoitti, että 31,5 %:lla 15-vuotiaista ja sitä vanhemmista väestöstä on elämässään jonkinlainen psykiatrinen patologia ja että 22,2 % kärsi mielenterveyshäiriöstä viimeisen vuoden aikana. Nykyään tiedetään, että suuri osa aikuisväestön nykyhetkestä alkaa lapsuudessa ja nuoruudessa ja että niiden puhkeamisen estäminen voi vaikuttaa merkittävästi yksilön tulevaan toimintaan. Muutamat epidemiologiset tutkimukset Chilen lapsi- ja nuorisoväestöstä osoittavat, että psykiatristen häiriöiden esiintyvyys 4–11-vuotiaiden lasten keskuudessa on 27,8 %, mikä on suurempi prosenttiosuus kuin 12–18-vuotiailla nuorilla, mikä on 16,5 %. Yleisimmät häiriöt 4–11-vuotiaiden väestössä olivat häiritsevät häiriöt (20,6 %) ja sen jälkeen ahdistuneisuushäiriöt (9,2 %). Mielenterveysongelmat aiheuttavat suuren sairaustaakan yhteiskunnalle yleensä; ja niiden hoidossa on suuri aukko, etenkin taloudellisesti haavoittuvimpien väestöryhmien kohdalla. Ennaltaehkäisystrategiat näyttävät olevan suositeltavimmat vaihtoehdot, pääasiassa jos nämä toimet voidaan toteuttaa varhain ja alhaisin kustannuksin. Chilessä on arvioitu tiukasti harvoja ennaltaehkäiseviä toimia tai toimia, jotka lisäävät vastustuskykyä vastoinkäymisissä. On olemassa merkittävää näyttöä siitä, että sosiaalisten ja emotionaalisten oppimistaitojen vahvistaminen voi vähentää mielenterveyden patologioiden ilmaantuvuutta ja parantaa erilaisia ​​akateemisia indikaattoreita. Näitä sosiaalis-emotionaalisia taitoja ovat kyky tunnistaa ja ilmaista tunteita, sopeutua sosiaaliseen kontekstiin, säädellä tunteita, kyky estää käyttäytymistä ja ongelmanratkaisutaidot. Näiden taitojen puutteita on liitetty sekä sisäistämisongelmien (emotionaaliset ongelmat, kuten masennus ja ahdistus) että ulkoistamisongelmien (kuten häiritsevät käyttäytymisongelmat) ilmaantumiseen sekä vertaisten hylkäämiseen.

Interpersonal Cognitive Problem Solving -ohjelman, joka tunnetaan myös nimellä I Can Problem Solve (ICPS), opetussuunnitelma keskittyy kognitiivisten prosessien ja lasten sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen. Se on siis ohjelma, joka nimenomaan edistää kognitiivista säätelyä (kuuntelutaidot ja tarkkaavaisuus, tehtävien järjestys ja suunnittelu) ja sosiaalisten ongelmien ratkaisemista (vaihtoehtoisten ratkaisujen keksiminen, kausaalinen ajattelu, keinot päämäärään -ajattelu ja peräkkäinen suunnittelu ). Mutta se sisältää myös tunneprosessien edistämisen ja oppimisen (erityisesti tunneilmaisun/tiedon, näkökulman ja empatian). Useat heikommassa asemassa olevan väestön keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ICPS:ää saaneilla opiskelijoilla oli parempia tuloksia prososiaalisen käyttäytymisen lisäämisessä ja aggressiivisen käyttäytymisen vähentämisessä verrattuna vertailuryhmän opiskelijoihin. ICPS on yleinen interventio, joka on suunniteltu edistämään ihmisten välisiä kognitiivisia prosesseja ja ongelmanratkaisutaitoja lapsille esikoulusta 6. luokalle. Tämä projekti mukauttaa esikoulun ohjelmaa, jossa on yhteensä 59 istuntoa. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, ja koulutettu ohjaaja noudattaa yksinkertaista käsikirjaa, joka ohjaa heidän työskentelyään opiskelijoiden kanssa ICPS-sanaston ja käsitteiden sekä ongelmanratkaisutaitojen, kuten vaihtoehtoisten ratkaisujen, seurausten ja peräkkäisen ajatuksen (ratkaisut-seuraukset) kehittämiseen. ). Ongelmien ratkaisemiseen käytetään interaktiivista tekniikkaa ja ohjattuja keskustelustrategioita. Interaktiivisia menetelmiä ovat pelit, roolileikit sekä tarinoiden, kuvitusten ja nukkejen käyttö. Näitä sisältöjä voidaan käyttää myös muissa lasten opetusohjelmissa, olivatpa he sitten matematiikkaa, lukemista tai luonnontieteitä. Lapset oppivat ajattelemaan, eivät mitä ajatella.

Tavoitteet. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ICPS:n mukautetun version tehokkuutta kansallisessa kontekstissa korkean sosioekonomisen haavoittuvuuden omaavissa oppilaitoksissa sosiaalis-emotionaalisen osaamisen lisäämiseksi ja esikouluikäisten tunne- ja käyttäytymisongelmien vähentämiseksi.

menetelmät. Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan ICPS:n kulttuurisesti mukautetun version tehokkuutta sosiaalis-emotionaalisten taitojen lisäämisessä ja käyttäytymisongelmien vähentämisessä. Siinä on kaksi haaraa: 1) Koulut, jotka toteuttavat ICPS-ohjelmaa, jonka toimittaa tutkimusryhmän palkkaama ja kouluttama varhaisopettaja, joka työskentelee yhteistyössä koulun varhaisopettajan kanssa; 2) Kontrolliryhmä koostuu kouluista, jotka toteuttavat tavanomaista opetustoimintaansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Santiago, Chile, 7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Oppilaitokset, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kunnalliset tai tuetut oppilaitokset.
  2. Sekalaiset oppilaitokset.
  3. Oppilaitokset, joissa on esiopetusta vähintään kaksi luokkaa per taso.
  4. Oppilaitokset, joilla on korkea haavoittuvuusindeksi IVESINAE:n mukaan ≥ 75%.

Poissulkemiskriteerit:

Syrjäytymiskriteerinä ovat oppilaitokset, jotka ovat jo kehittämässä tai toteuttamassa manuaalista ohjelmaa sosiaalis-emotionaalisten taitojen edistämiseksi tai osallistuvat vastaavaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ICPS ulkoisen fasilitaattorin kanssa
Koulut, joissa on esikoululaisia. Kaikki luvan saaneet oppilaat osallistuvat ICPS:n esikouluohjelmaan, joka on mukautettu Chilen todellisuuteen ja kulttuuriin. Ohjelma on manuaalinen, ja sen toimittaa ulkopuolinen koulutettu varhaiskasvattaja, joka on osa tutkimusryhmää. Luokan varhaiskasvattaja, joka on osa koulun henkilökuntaa, koulutetaan myös yhteistyöhön kaikissa ohjelman toiminnassa ulkopuolisen ohjaajan kanssa. Jokainen 59 istunnosta kestää noin 20 minuuttia, ja ne pidetään 2–3 kertaa viikossa 5 kuukauden ajan. ICPS-sisältö sisältää sanastoa ja käsitteitä tunteista ja ongelmanratkaisutaitojen kehittämisestä, vaihtoehtoisten ratkaisujen, seurausten ja peräkkäisen ajattelun (ratkaisut-seuraukset) harjoittelemisesta. Interaktiiviset tekniikat (esim. pelejä, roolileikkejä sekä tarinoita, kuvituksia ja nukkeja) sekä ohjattuja keskustelustrategioita ongelmien ratkaisemiseen.
ICPS-ohjelman 59 istuntoa edistävät nimenomaisesti kognitiivista säätelyä, sosiaalisten ongelmien ratkaisemista ja emotionaalista oppimistaitoja.
Muut nimet:
  • Ihmisten välinen kognitiivinen ongelmanratkaisuohjelma
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän koulu jatkaa normaalia akateemista ja ehkäisevää toimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Assessment of Children's Emotions Scale (ACES) -pisteet. ACES arvioi tunteiden ilmaisutietoa. 26 kohdan alaasteikko koostuu värivalokuvista etnisesti monimuotoisista alakoululaisista, joissa on neljä ilmettä jokaisesta neljästä perustunteesta (iloinen, surullinen, vihainen ja peloissaan) ja 10 kuvaa lapsista, joilla ei ole ilmeisiä ilmeitä. Tutkija näyttää lapselle valokuvat yksi kerrallaan ja kysyy joka kerta: "Onko kuvassa oleva lapsi iloinen, surullinen, vihainen vai peloissaan?" Sitten tutkija rekisteröi lapsen vastauksen. Tunteiden tarkkuuspisteet kertovat kuinka moneen asiaan lapset vastaavat oikein. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tunteiden tunnistamista.
8 kuukautta
Vanhempien raportti psykologisista vaikeuksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Psykologiset vaikeudet arvioidaan käyttämällä The Strengths and Difficulties Questionnairen (SDQ) Parents-version vaikeuksien kokonaisaliasteikkoa. Tämä 25 kysymyksestä koostuva kysely tutkii erilaisia ​​oireita, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon (joissa kussakin on 5 kohtaa): (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) ongelmat ikätoverien kanssa, (4) huomion puutteen ja yliaktiivisuuden oireet. ja (5) prososiaaliset taidot. Ensimmäiset neljä ala-asteikkoa viittaavat vaikeuksiin, joita lapsilla voi olla, ja ne voidaan ryhmitellä yleiseen vaikeuksien ala-asteikkoon (20 kohtaa). Prososiaalisten taitojen alaasteikko viittaa positiiviseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen ihmissuhteissa. Jokaiseen kysymykseen vastataan vastausasteikolla 0 = ei totta - 2 = ehdottoman totta. Tämä asteikko on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Vaikeuksien ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-40 ja poikkeava vaihteluväli on 17-40 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia tunne- ja käyttäytymisoireita.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaaliset ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Pisteet haastavassa tehtävässä (CST). Tämä instrumentti arvioi lasten kykyä ratkaista sosiaalisia ongelmia. Lapsille esitetään kuusi vinjettiä, jotka kuvaavat ikätovereiden välisiä ongelmia. Kunkin haastavan tilanteen esittelyn jälkeen esitetään neljä kuvaa käyttäytymisreaktioista (prososiaalinen, aggressiivinen, muiden tunteiden manipulointi ja välttelevä) satunnaisessa järjestyksessä ja lapselta kysytään "Mitä teet [tässä tilanteessa]?" Vastaukset on luokiteltu neljään vaihtoehtoon: (1) prososiaalinen, (2) aggressiivinen, (3) itkevä ja (4) välttelevä. Käyttäytymisreaktioiden pisteet ovat kuinka monta kertaa jokainen lapsi on valinnut kunkin käyttäytymisreaktion kuudesta tilanteesta. Aggressiivisten, itku- tai välttelevien reaktioiden esiintymistiheys tarkoittaa heikompaa sosiaalisten ongelmanratkaisukykyä.
8 kuukautta
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Pisteet Minnesota Executive Function Scale (MEFS) -asteikolla. Tätä instrumenttia käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja, erityisesti kognitiivista joustavuutta, työmuistia ja estokykyä, yksilöiden keskuudessa 24 kuukauden iästä alkaen ja koko eliniän ajan. Se on adaptiivinen virtuaalikorttilajittelutehtävä tabletilla toimitettuna (2-6 minuuttia; keskimääräinen testin kesto 4 minuuttia). MEFS:ää on käytetty yli 17 000 henkilön kanssa, ja se on todettu luotettavaksi ja päteväksi. Se on normoitu edustavassa otoksessa, jossa on 7 410 tyypillisesti kehittyvää 2–13-vuotiasta lasta ja 553 aikuista. Tämä toimenpide on validoitu myös riskialttiilla esikouluikäisillä. Se liittyy esikouluikäisten emotionaaliseen ymmärtämiseen. MEFS on herkkä koulutustoimille, erityisesti pienituloisille lapsille. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa johtamistoimintojen suorituskykyä.
8 kuukautta
Vanhempien raportti psykologisista vahvuuksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Psykologisia vahvuuksia arvioidaan vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) Parents-version vaikeuksien kokonaisala-asteikolla. Tämä 25 kysymyksestä koostuva kysely tutkii erilaisia ​​oireita, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon (joissa kussakin on 5 kohtaa): (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) ongelmat ikätoverien kanssa, (4) huomion puutteen ja yliaktiivisuuden oireet. ja (5) prososiaaliset taidot. Ensimmäiset neljä ala-asteikkoa viittaavat vaikeuksiin, joita lapsilla voi olla, ja ne voidaan ryhmitellä yleiseen vaikeuksien ala-asteikkoon (20 kohtaa). Prososiaalisten taitojen alaasteikko viittaa positiiviseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen ihmissuhteissa. Jokaiseen kysymykseen vastataan vastausasteikolla 0 = ei totta - 2 = ehdottoman totta. Tämä asteikko on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Vahvuuksien ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja poikkeava vaihteluväli on 0-4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia sosiaalisia vahvuuksia.
8 kuukautta
Opettajan raportti psykologisista vaikeuksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Psykologiset vaikeudet arvioidaan käyttämällä The Strengths and Difficulties Questionnairen (SDQ) opettajaversion vaikeuksien kokonaisala-asteikkoa. Tämä 25 kysymyksestä koostuva kysely tutkii erilaisia ​​oireita, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon (joissa kussakin on 5 kohtaa): (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) ongelmat ikätoverien kanssa, (4) huomion puutteen ja yliaktiivisuuden oireet. ja (5) prososiaaliset taidot. Ensimmäiset neljä ala-asteikkoa viittaavat vaikeuksiin, joita lapsilla voi olla, ja ne voidaan ryhmitellä yleiseen vaikeuksien ala-asteikkoon (20 kohtaa). Prososiaalisten taitojen alaasteikko viittaa positiiviseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen ihmissuhteissa. Jokaiseen kysymykseen vastataan vastausasteikolla 0 = ei totta - 2 = ehdottoman totta. Tämä asteikko on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Vahvuuksien ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja poikkeava vaihteluväli on 0-4 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia sosiaalisia vahvuuksia.
8 kuukautta
Opettajan raportti psykologisista vahvuuksista
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Psykologisia vahvuuksia arvioidaan The Strengths and Difficulties Questionnairen (SDQ) opettajaversion vaikeuksien kokonaisala-asteikolla. Tämä 25 kysymyksestä koostuva kysely tutkii erilaisia ​​oireita, jotka on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon (joissa kussakin on 5 kohtaa): (1) tunneoireet, (2) käyttäytymisongelmat, (3) ongelmat ikätoverien kanssa, (4) huomion puutteen ja yliaktiivisuuden oireet. ja (5) prososiaaliset taidot. Ensimmäiset neljä ala-asteikkoa viittaavat vaikeuksiin, joita lapsilla voi olla, ja ne voidaan ryhmitellä yleiseen vaikeuksien ala-asteikkoon (20 kohtaa). Prososiaalisten taitojen alaasteikko viittaa positiiviseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen ihmissuhteissa. Jokaiseen kysymykseen vastataan vastausasteikolla 0 = ei totta - 2 = ehdottoman totta. Tämä asteikko on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Vaikeuksien ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-40 ja poikkeava vaihteluväli on 16-40 pistettä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia tunne- ja käyttäytymisoireita.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
  • Päätutkija: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSCM180505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa