Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności profilaktyki zdrowia psychicznego wśród dzieci w wieku przedszkolnym (ICPS Chile)

3 października 2018 zaktualizowane przez: Fundación San Carlos de Maipo

Profilaktyka zdrowia psychicznego dzieci w wieku przedszkolnym: skuteczność programu I Can Problem Solve (ICPS) w Chile z wykorzystaniem klastrowej randomizowanej, kontrolowanej próby

Zdrowie psychiczne chilijskich dzieci i rodzin jest pilnym problemem zdrowia publicznego. Rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych wśród dzieci w wieku od 4 do 11 lat wynosi 27,8% i jest to odsetek wyższy niż u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, która wynosi 16,5%. Najczęstszymi zaburzeniami w populacji w wieku od 4 do 11 lat były zaburzenia destrukcyjne (20,6%), a następnie zaburzenia lękowe (9,2%). Problemy ze zdrowiem psychicznym powodują ogólnie duże obciążenie chorobami dla społeczeństwa; i istnieje istotna luka w leczeniu, zwłaszcza wśród populacji znajdujących się w trudnej sytuacji ekonomicznej. Strategie zapobiegawcze wydają się być bardziej zalecanymi opcjami, głównie jeśli te interwencje można wdrożyć na wczesnym etapie życia i przy niskich kosztach. Niewiele interwencji profilaktycznych, mających na celu zwiększenie odporności w obliczu przeciwności losu, zostało poddanych rygorystycznej ocenie w Chile wśród przedszkolaków. Istnieją znaczące międzynarodowe dowody, które pokazują, że wzmacnianie podstawowych umiejętności psychologicznych, takich jak regulacja emocji i rozwiązywanie problemów społecznych, może zmniejszyć częstość występowania patologii psychicznej i poprawić różne wskaźniki akademickie. Program Programu Interpersonalnego Rozwiązywania Problemów Poznawczych, znany również jako I Can Problem Solve (ICPS), koncentruje się na rozwoju procesu poznawczego i umiejętności rozwiązywania problemów społecznych u dzieci. Stwierdzono, że ICPS jest skuteczny w zwiększaniu zachowań prospołecznych i ograniczaniu zachowań agresywnych wśród przedszkolaków. Żadne wcześniejsze badania w hiszpańskojęzycznych krajach Ameryki Łacińskiej nie zostały przeprowadzone w celu zbadania dopuszczalności i wykonalności ICPS w celu dostarczenia informacji do późniejszej oceny skuteczności tej interwencji na większą skalę.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności adaptowanej wersji ICPS, w kontekście krajowym, w placówkach oświatowych o dużej wrażliwości społeczno-ekonomicznej, na zwiększenie kompetencji społeczno-emocjonalnych oraz zmniejszenie problemów emocjonalnych i behawioralnych u przedszkolaków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło. Zdrowie psychiczne chilijskich dzieci i rodzin jest pilnym problemem zdrowia publicznego. Liczne badania epidemiologiczne wykazały, że znaczny odsetek dorosłej populacji ma zaburzenia psychiczne. Na przykład jedno z ostatnich badań wykazało, że 31,5% populacji w wieku 15 lat i więcej ma w swoim życiu jakiś rodzaj patologii psychiatrycznej, a 22,2% cierpiało na zaburzenia psychiczne w ciągu ostatniego roku. Dziś wiemy, że wiele z obecnych w dorosłej populacji rozpoczyna się w dzieciństwie i okresie dojrzewania, a zapobieganie ich wystąpieniu może mieć znaczący wpływ na przyszłe funkcjonowanie jednostki. Z nielicznych badań epidemiologicznych chilijskiej populacji dzieci i młodzieży wynika, że ​​rozpowszechnienie zaburzeń psychicznych wśród dzieci w wieku od 4 do 11 lat wynosi 27,8%, czyli jest to odsetek wyższy niż wśród nastolatków w wieku od 12 do 18 lat, który wynosi 16,5%. Najczęstszymi zaburzeniami w populacji w wieku od 4 do 11 lat były zaburzenia destrukcyjne (20,6%), a następnie zaburzenia lękowe (9,2%). Problemy ze zdrowiem psychicznym powodują ogólnie duże obciążenie chorobami dla społeczeństwa; i istnieje istotna luka w leczeniu tych osób, zwłaszcza w populacjach, które są bardziej podatne ekonomicznie. Strategie zapobiegawcze wydają się być bardziej zalecanymi opcjami, głównie jeśli te interwencje mogą zostać wdrożone wcześnie i przy niskich kosztach. Niewiele interwencji zapobiegawczych lub interwencji zwiększających odporność w obliczu przeciwności zostało poddanych rygorystycznej ocenie w Chile. Istnieją istotne dowody na to, że wzmocnienie umiejętności uczenia się społecznego i emocjonalnego może zmniejszyć częstość występowania patologii psychicznej i poprawić różne wskaźniki akademickie. Te umiejętności społeczno-emocjonalne obejmują zdolność do identyfikowania i wyrażania emocji, umiejętność przystosowania się do kontekstu społecznego, regulowania emocji, zdolność do hamowania zachowania i umiejętności rozwiązywania problemów. Deficyty tych umiejętności są związane z pojawieniem się zarówno problemów z internalizacją (problemy emocjonalne, takie jak depresja i lęk), jak i problemów z eksternalizacją (takich jak destrukcyjne problemy behawioralne), a także z odrzuceniem przez rówieśników.

Program Programu Interpersonalnego Rozwiązywania Problemów Poznawczych, znany również jako I Can Problem Solve (ICPS), koncentruje się na rozwoju procesu poznawczego i umiejętności rozwiązywania problemów społecznych u dzieci. Oznacza to, że jest to program, który wyraźnie promuje regulację poznawczą (umiejętności słuchania i zwracania uwagi, sekwencjonowanie i planowanie zadań) oraz rozwiązywanie problemów społecznych (wymyślanie alternatywnych rozwiązań, myślenie przyczynowe, myślenie o środkach do celu i planowanie sekwencyjne). ). Ale obejmuje również promowanie i uczenie się procesów emocjonalnych (zwłaszcza ekspresji emocjonalnej/wiedzy, perspektywy i empatii). Kilka badań przeprowadzonych wśród populacji defaworyzowanej wykazało, że uczniowie, którzy otrzymali ICPS, mieli lepsze wyniki w zwiększaniu zachowań prospołecznych i ograniczaniu zachowań agresywnych w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej. ICPS to uniwersalna interwencja mająca na celu promowanie interpersonalnych procesów poznawczych i umiejętności rozwiązywania problemów u dzieci w wieku od przedszkola do klasy szóstej. Ten projekt dostosuje program przedszkolny, który obejmuje łącznie 59 sesji. Każda sesja trwa około 20 minut, a wyszkolony facylitator postępuje zgodnie z prostym podręcznikiem, który prowadzi ich pracę z uczniami w zakresie słownictwa i koncepcji ICPS oraz rozwijania umiejętności rozwiązywania problemów, takich jak ćwiczenie alternatywnych rozwiązań, konsekwencji i myślenia sekwencyjnego (rozwiązania-konsekwencje ). Do rozwiązywania problemów stosuje się interaktywną technikę i strategie prowadzenia dyskusji. Metody interaktywne obejmują gry, odgrywanie ról oraz wykorzystywanie opowiadań, ilustracji i marionetek. Treści te mogą być również wykorzystywane w innych zajęciach programowych dla dzieci, niezależnie od tego, czy zajmują się matematyką, czytaniem czy naukami ścisłymi. Dzieci uczą się jak myśleć, a nie co myśleć.

Celuje. Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności adaptowanej wersji ICPS, w kontekście krajowym, w placówkach oświatowych o dużej wrażliwości społeczno-ekonomicznej, na zwiększenie kompetencji społeczno-emocjonalnych oraz zmniejszenie problemów emocjonalnych i behawioralnych u przedszkolaków.

Metody. Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w celu oceny skuteczności dostosowanej kulturowo wersji ICPS w zwiększaniu umiejętności społeczno-emocjonalnych i zmniejszaniu problemów behawioralnych. Będą dwa ramiona: 1) szkoły realizujące program ICPS prowadzony przez wczesnoszkolnego nauczyciela zatrudnionego i przeszkolonego przez zespół badawczy, który będzie współpracował z wczesnoszkolnym nauczycielem; 2) Grupę kontrolną stanowić będzie szkoła realizująca swoje zwykłe zajęcia dydaktyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

385

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile, 7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Do udziału zostaną zaproszone instytucje edukacyjne, które spełniają następujące kryteria włączenia:

Kryteria przyjęcia:

  1. Miejskie lub dotowane placówki oświatowe.
  2. Mieszane instytucje edukacyjne.
  3. Placówki oświatowe z wychowaniem przedszkolnym z co najmniej dwiema klasami na każdym poziomie.
  4. Instytucje edukacyjne o wysokim wskaźniku podatności na zagrożenia, podanym przez IVESINAE ≥ 75%.

Kryteria wyłączenia:

Kryterium wykluczenia będą instytucje edukacyjne, które już opracowują lub wdrażają zręczny program promowania umiejętności społeczno-emocjonalnych lub uczestniczą w podobnym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ICPS z zewnętrznym facylitatorem
Szkoły z przedszkolakami. Wszyscy wyrażeni uczniowie w klasie będą uczestniczyć w programie przedszkolnym ICPS, dostosowanym do chilijskich realiów i kultury. Program jest zrobiony ręcznie i będzie prowadzony przez zewnętrznego przeszkolonego wczesnoszkolnego nauczyciela, który jest częścią zespołu badawczego. Wczesny wychowawca klasy, który jest częścią personelu szkoły, zostanie również przeszkolony do współpracy przy wszystkich działaniach programu z zewnętrznym facylitatorem. Każda z 59 sesji trwa około 20 minut i odbywa się od 2 do 3 razy w tygodniu przez 5 miesięcy. Treści ICPS obejmują słownictwo i koncepcje dotyczące emocji oraz rozwój umiejętności rozwiązywania problemów, praktykowania alternatywnych rozwiązań, konsekwencji i myślenia sekwencyjnego (solutions-consequences). Techniki interaktywne (np. gry, odgrywanie ról, wykorzystywanie historyjek, ilustracji i kukiełek), a strategie dyskusji kierowanej służą do rozwiązywania problemów.
59 sesji programu ICPS wyraźnie promuje regulację poznawczą, rozwiązywanie problemów społecznych i emocjonalne umiejętności uczenia się.
Inne nazwy:
  • Program rozwiązywania problemów interpersonalnych poznawczych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Szkoła w grupie kontrolnej będzie nadal prowadzić normalną działalność dydaktyczną i profilaktyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wyniki w Skali Oceny Emocji Dzieci (ACES). ACES ocenia wiedzę o wyrażaniu emocji. Podskala składająca się z 26 pozycji składa się z kolorowych fotografii uczniów szkół podstawowych zróżnicowanych etnicznie, przedstawiających cztery ekspresje każdej z czterech podstawowych emocji (radości, smutku, złości i strachu) oraz 10 zdjęć dzieci bez wyraźnej mimiki twarzy. Egzaminator pokazuje dziecku zdjęcia pojedynczo i za każdym razem pyta: „Czy dziecko na zdjęciu jest szczęśliwe, smutne, złe czy przestraszone?” Następnie egzaminator rejestruje odpowiedź dziecka. Wynik trafności emocji odzwierciedla, na ile pytań dzieci odpowiedziały poprawnie. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 16. Wyższe wyniki oznaczają lepsze rozpoznawanie emocji.
8 miesięcy
Raport rodziców o trudnościach psychologicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Trudności psychologiczne zostaną ocenione przy użyciu całkowitej podskali trudności wersji dla rodziców Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ). Ten kwestionariusz składający się z 25 pytań bada różne objawy pogrupowane w 5 podskal (po 5 pozycji każda): (1) objawy emocjonalne, (2) problemy behawioralne, (3) problemy z rówieśnikami, (4) objawy braku uwagi i nadpobudliwości oraz (5) umiejętności prospołeczne. Pierwsze cztery podskale odnoszą się do trudności, jakie mogą mieć dzieci i można je pogrupować w ogólną podskalę trudności (20 pozycji). Podskala umiejętności prospołecznych odnosi się do pozytywnych i przystosowawczych zachowań w relacjach z innymi. Na każdą pozycję odpowiada się na skali odpowiedzi od 0 = nieprawda do 2 = zdecydowanie prawda. Skala ta wykazała dobre właściwości psychometryczne. Wynik podskali trudności mieści się w przedziale od 0 do 40, a zakres nienormalny to 17-40 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy emocjonalne i behawioralne.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wyniki w zadaniu Trudne sytuacje (CST). Narzędzie to ocenia zdolność dzieci do rozwiązywania problemów społecznych. Dzieci otrzymują sześć winietek, które opisują problemy między rówieśnikami. Po przedstawieniu każdej trudnej sytuacji, cztery obrazy reakcji behawioralnych (prospołeczne, agresywne, manipulowanie uczuciami innych i unikanie) są prezentowane w przypadkowej kolejności, a dziecko jest pytane „Co robisz [w tej sytuacji]?” Odpowiedzi są podzielone na cztery możliwości: (1) prospołeczne, (2) agresywne, (3) płaczące i (4) unikające. Wyniki zastosowanych reakcji behawioralnych to liczba przypadków, w których każda reakcja behawioralna jest wybierana przez każde dziecko w sześciu sytuacjach. Większa częstość reakcji agresywnych, płaczu lub unikania oznacza niższe umiejętności rozwiązywania problemów społecznych.
8 miesięcy
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wyniki w skali funkcji wykonawczych Minnesoty (MEFS). Instrument ten służy do oceny funkcji wykonawczych, w szczególności elastyczności poznawczej, pamięci roboczej i kontroli hamowania, u osób rozpoczynających się w wieku 24 miesięcy i trwających przez całe życie. Jest to adaptacyjne zadanie sortowania kart wirtualnych realizowane na tablecie (2-6 minut; średni czas trwania testu 4 minuty). MEFS został użyty z ponad 17 000 osób i został uznany za wiarygodny i ważny. Normuje się go na reprezentatywnej próbie 7410 typowo rozwijających się dzieci w wieku od 2 do 13 lat i 553 osób dorosłych. Środek ten został również zwalidowany u zagrożonych przedszkolaków. Wiąże się to z rozumieniem emocjonalnym dzieci w wieku przedszkolnym. MEFS jest wrażliwy na interwencje szkoleniowe, zwłaszcza w przypadku dzieci o niskich dochodach. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność funkcji wykonawczych.
8 miesięcy
Raport rodziców na temat mocnych stron psychologicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Mocne strony psychiczne zostaną ocenione przy użyciu całkowitej podskali trudności w wersji dla rodziców Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ). Ten kwestionariusz składający się z 25 pytań bada różne objawy pogrupowane w 5 podskal (po 5 pozycji każda): (1) objawy emocjonalne, (2) problemy behawioralne, (3) problemy z rówieśnikami, (4) objawy braku uwagi i nadpobudliwości oraz (5) umiejętności prospołeczne. Pierwsze cztery podskale odnoszą się do trudności, jakie mogą mieć dzieci i można je pogrupować w ogólną podskalę trudności (20 pozycji). Podskala umiejętności prospołecznych odnosi się do pozytywnych i przystosowawczych zachowań w relacjach z innymi. Na każdą pozycję odpowiada się na skali odpowiedzi od 0 = nieprawda do 2 = zdecydowanie prawda. Skala ta wykazała dobre właściwości psychometryczne. Wynik podskali mocnych stron mieści się w przedziale od 0 do 10, a zakres nieprawidłowy to 0-4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają wyższe mocne strony społeczne.
8 miesięcy
Raport nauczyciela o trudnościach psychologicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Trudności psychologiczne zostaną ocenione przy użyciu całkowitej podskali trudności wersji dla nauczycieli Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności (SDQ). Ten kwestionariusz składający się z 25 pytań bada różne objawy pogrupowane w 5 podskal (po 5 pozycji każda): (1) objawy emocjonalne, (2) problemy behawioralne, (3) problemy z rówieśnikami, (4) objawy braku uwagi i nadpobudliwości oraz (5) umiejętności prospołeczne. Pierwsze cztery podskale odnoszą się do trudności, jakie mogą mieć dzieci i można je pogrupować w ogólną podskalę trudności (20 pozycji). Podskala umiejętności prospołecznych odnosi się do pozytywnych i przystosowawczych zachowań w relacjach z innymi. Na każdą pozycję odpowiada się na skali odpowiedzi od 0 = nieprawda do 2 = zdecydowanie prawda. Skala ta wykazała dobre właściwości psychometryczne. Wynik podskali mocnych stron mieści się w przedziale od 0 do 10, a zakres nieprawidłowy to 0-4 punkty. Wyższe wyniki oznaczają wyższe mocne strony społeczne.
8 miesięcy
Raport nauczyciela o mocnych stronach psychologicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Mocne strony psychiczne zostaną ocenione przy użyciu całkowitej podskali trudności Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności w wersji dla Nauczycieli (SDQ). Ten kwestionariusz składający się z 25 pytań bada różne objawy pogrupowane w 5 podskal (po 5 pozycji każda): (1) objawy emocjonalne, (2) problemy behawioralne, (3) problemy z rówieśnikami, (4) objawy braku uwagi i nadpobudliwości oraz (5) umiejętności prospołeczne. Pierwsze cztery podskale odnoszą się do trudności, jakie mogą mieć dzieci i można je pogrupować w ogólną podskalę trudności (20 pozycji). Podskala umiejętności prospołecznych odnosi się do pozytywnych i przystosowawczych zachowań w relacjach z innymi. Na każdą pozycję odpowiada się na skali odpowiedzi od 0 = nieprawda do 2 = zdecydowanie prawda. Skala ta wykazała dobre właściwości psychometryczne. Wynik podskali trudności mieści się w przedziale od 0 do 40, a zakres nienormalny to 16-40 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy emocjonalne i behawioralne.
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
  • Główny śledczy: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSCM180505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj