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Wirksamkeitsstudie zur Prävention psychischer Gesundheit bei Vorschulkindern (ICPS Chile)

3. Oktober 2018 aktualisiert von: Fundación San Carlos de Maipo

Prävention psychischer Gesundheit bei Vorschulkindern: Die Wirksamkeit des I Can Problem Solve (ICPS)-Programms in Chile unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Clusterstudie

Die psychische Gesundheit chilenischer Kinder und Familien ist ein dringendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Kindern zwischen 4 und 11 Jahren beträgt 27,8 %, ein höherer Prozentsatz als bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die 16,5 % betragen. Die häufigsten Störungen in der Bevölkerung zwischen 4 und 11 Jahren waren Disruptionsstörungen (20,6 %), gefolgt von Angststörungen (9,2 %). Psychische Gesundheitsprobleme erzeugen eine hohe Krankheitslast für die Gesellschaft im Allgemeinen; und es besteht eine erhebliche Behandlungslücke, insbesondere bei wirtschaftlich schwachen Bevölkerungsgruppen. Präventionsstrategien scheinen die empfehlenswerteren Optionen zu sein, vor allem wenn diese Interventionen früh im Leben und zu geringen Kosten durchgeführt werden können. Nur wenige präventive Interventionen, die darauf abzielen, die Widerstandsfähigkeit angesichts von Widrigkeiten zu erhöhen, wurden in Chile unter Vorschulkindern rigoros evaluiert. Es gibt umfangreiche internationale Beweise dafür, dass die Stärkung grundlegender psychologischer Fähigkeiten, wie Emotionsregulation und soziales Problemlösen, das Auftreten von psychischen Pathologien verringern und verschiedene akademische Indikatoren verbessern kann. Der Lehrplan des Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, auch bekannt als I Can Problem Solve (ICPS), konzentriert sich auf die Entwicklung des kognitiven Prozesses und der sozialen Problemlösungsfähigkeiten von Kindern. Es wurde festgestellt, dass ICPS bei der Steigerung des prosozialen Verhaltens und der Verringerung des aggressiven Verhaltens bei Vorschulkindern wirksam ist. Es wurden keine früheren Studien in spanischsprachigen lateinamerikanischen Ländern durchgeführt, die darauf abzielten, die Akzeptanz und Durchführbarkeit von ICPS zu untersuchen, um Informationen bereitzustellen, um später die Wirksamkeit dieser Intervention in größerem Maßstab zu bewerten.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer angepassten Version von ICPS im nationalen Kontext an Bildungseinrichtungen mit hoher sozioökonomischer Vulnerabilität zur Steigerung der sozial-emotionalen Kompetenz und zur Verringerung emotionaler und verhaltensbezogener Probleme bei Vorschulkindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Die psychische Gesundheit chilenischer Kinder und Familien ist ein dringendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Mehrere epidemiologische Studien haben gezeigt, dass ein erheblicher Prozentsatz der erwachsenen Bevölkerung an psychiatrischen Störungen leidet. Eine kürzlich durchgeführte Studie hat beispielsweise gezeigt, dass 31,5 % der Bevölkerung ab 15 Jahren irgendeine Art von psychiatrischer Pathologie in ihrem Leben hatten und dass 22,2 % im letzten Jahr an einer psychischen Störung litten. Heute wissen wir, dass viele der in der erwachsenen Bevölkerung vorhandenen Erkrankungen in der Kindheit und Jugend beginnen und dass die Verhinderung ihres Ausbruchs einen erheblichen Einfluss auf das zukünftige Funktionieren des Individuums haben kann. Die wenigen epidemiologischen Studien über chilenische Kinder und Jugendliche zeigen, dass die Prävalenz psychiatrischer Störungen bei Kindern zwischen 4 und 11 Jahren 27,8 % beträgt, ein höherer Prozentsatz als bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren, die 16,5 % beträgt. Die häufigsten Störungen in der Bevölkerung zwischen 4 und 11 Jahren waren Disruptionsstörungen (20,6 %), gefolgt von Angststörungen (9,2 %). Psychische Gesundheitsprobleme erzeugen eine hohe Krankheitslast für die Gesellschaft im Allgemeinen; und es gibt eine große Lücke bei der Behandlung dieser Krankheiten, insbesondere in wirtschaftlich anfälligeren Bevölkerungsgruppen. Präventionsstrategien scheinen die empfehlenswerteren Optionen zu sein, vor allem wenn diese Interventionen frühzeitig und kostengünstig durchgeführt werden können. Nur wenige präventive Interventionen oder Interventionen, die die Widerstandsfähigkeit angesichts von Widrigkeiten erhöhen, wurden in Chile streng evaluiert. Es gibt substanzielle Beweise dafür, dass die Stärkung der sozialen und emotionalen Lernfähigkeiten das Auftreten psychischer Pathologien verringern und verschiedene akademische Indikatoren verbessern kann. Zu diesen sozial-emotionalen Fähigkeiten gehören die Fähigkeit, Emotionen zu erkennen und auszudrücken, sich an den sozialen Kontext anpassen zu können, Emotionen zu regulieren, Verhalten zu hemmen und Problemlösungsfähigkeiten. Defizite in diesen Fähigkeiten wurden mit dem Auftreten von Internalisierungsproblemen (emotionale Probleme wie Depressionen und Angstzustände) und Externalisierungsproblemen (wie störende Verhaltensprobleme) sowie der Ablehnung durch Gleichaltrige in Verbindung gebracht.

Der Lehrplan des Interpersonal Cognitive Problem Solving Program, auch bekannt als I Can Problem Solve (ICPS), konzentriert sich auf die Entwicklung des kognitiven Prozesses und der sozialen Problemlösungsfähigkeiten von Kindern. Das heißt, es handelt sich um ein Programm, das explizit die kognitive Regulation (Fähigkeiten zum Zuhören und Aufmerksamsein, Sequenzieren und Planen von Aufgaben) und das Lösen sozialer Probleme (Ausdenken von Alternativlösungen, kausales Denken, Mittel-zu-Zweck-Denken und sequenzielles Planen) fördert ). Es beinhaltet aber auch die Förderung und das Erlernen emotionaler Prozesse (insbesondere emotionaler Ausdruck/Wissen, Perspektive und Empathie). Mehrere Studien, die unter benachteiligten Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass Schüler, die ICPS erhielten, im Vergleich zu Schülern in der Kontrollgruppe bessere Ergebnisse in Bezug auf die Steigerung des prosozialen Verhaltens und die Verringerung des aggressiven Verhaltens erzielten. ICPS ist eine universelle Intervention zur Förderung zwischenmenschlicher kognitiver Prozesse und Problemlösungsfähigkeiten bei Kindern von der Vorschule bis zur 6. Klasse. Dieses Projekt wird das Vorschulprogramm anpassen, das insgesamt 59 Sitzungen umfasst. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten, und der ausgebildete Moderator folgt einem einfachen Handbuch, das seine Arbeit mit den Schülern an ICPS-Vokabular und -Konzepten und der Entwicklung von Problemlösungsfähigkeiten wie dem Üben alternativer Lösungen, Konsequenzen und dem sequentiellen Denken (Solutions-Consequences ). Eine interaktive Technik und geführte Diskussionsstrategien werden verwendet, um Probleme zu lösen. Zu den interaktiven Methoden gehören Spiele, Rollenspiele und die Verwendung von Geschichten, Illustrationen und Puppen. Diese Inhalte können auch in anderen Lehrplanaktivitäten für Kinder verwendet werden, unabhängig davon, ob sie an Mathematik, Lesen oder Naturwissenschaften arbeiten. Kinder lernen zu denken und nicht was zu denken.

Ziele. Das allgemeine Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit einer angepassten Version von ICPS im nationalen Kontext an Bildungseinrichtungen mit hoher sozioökonomischer Vulnerabilität zur Steigerung der sozial-emotionalen Kompetenz und zur Verringerung emotionaler und verhaltensbezogener Probleme bei Vorschulkindern.

Methoden. Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der kulturell angepassten Version von ICPS zur Steigerung der sozial-emotionalen Fähigkeiten und zur Verringerung von Verhaltensproblemen zu bewerten. Es wird zwei Arme geben: 1) Schulen, die das ICPS-Programm implementieren, das von einem vom Forschungsteam eingestellten und ausgebildeten frühen Lehrer durchgeführt wird, der mit dem frühen Schullehrer zusammenarbeitet; 2) Eine Kontrollgruppe besteht aus Schulen, die ihre üblichen Unterrichtsaktivitäten durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Santiago, Chile, 7510078
        • Fundacion San Carlos de Maipo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Bildungseinrichtungen, die die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen:

Einschlusskriterien:

  1. Kommunale oder subventionierte Bildungseinrichtungen.
  2. Gemischte Bildungseinrichtungen.
  3. Bildungseinrichtungen mit Vorschulerziehung mit mindestens zwei Klassen pro Stufe.
  4. Bildungseinrichtungen mit einem hohen Vulnerabilitätsindex, angegeben durch IVESINAE ≥ 75 %.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterium sind Bildungseinrichtungen, die bereits ein manualisiertes Programm zur Förderung sozial-emotionaler Kompetenzen entwickeln oder durchführen oder an einer ähnlichen Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ICPS mit externem Moderator
Schulen mit Vorschulkindern. Alle zugelassenen Schüler der Klasse nehmen am ICPS-Vorschulprogramm teil, das an die chilenische Realität und Kultur angepasst ist. Das Programm ist manuell und wird von einem extern ausgebildeten Frühpädagogen durchgeführt, der Teil des Forschungsteams ist. Der frühe Erzieher der Klasse, der Teil des Schulpersonals ist, wird auch geschult, um bei allen Programmaktivitäten mit dem externen Moderator zusammenzuarbeiten. Jede der 59 Sitzungen dauert etwa 20 Minuten und wird 2 bis 3 Mal pro Woche über 5 Monate durchgeführt. ICPS-Inhalte umfassen Vokabular und Konzepte über Emotionen und die Entwicklung von Fähigkeiten zur Problemlösung, das Üben alternativer Lösungen, Konsequenzen und das sequentielle Denken (Lösungen-Konsequenzen). Interaktive Techniken (z. Spiele, Rollenspiele und die Verwendung von Geschichten, Illustrationen und Puppen) und geführte Diskussionsstrategien werden zur Lösung von Problemen eingesetzt.
Die 59 Sitzungen des ICPS-Programms fördern explizit die kognitive Regulation, das Lösen sozialer Probleme und emotionale Lernfähigkeiten.
Andere Namen:
  • Interpersonelles kognitives Problemlösungsprogramm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schule in der Kontrollgruppe wird ihre normalen Unterrichts- und Präventionsaktivitäten fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennen von Emotionen
Zeitfenster: 8 Monate
Ergebnisse auf der Assessment of Children's Emotions Scale (ACES). Das ACES bewertet das Wissen über den Ausdruck von Emotionen. Die 26-Punkte-Subskala besteht aus Farbfotografien von Grundschulkindern mit unterschiedlicher ethnischer Herkunft, die vier Ausdrucksformen jeder der vier Grundemotionen (glücklich, traurig, wütend und ängstlich) darstellen, sowie 10 Bildern von Kindern ohne offensichtliche Gesichtsausdrücke. Der Prüfer zeigt dem Kind die Fotos einzeln und fragt jedes Mal: ​​„Ist das Kind auf dem Bild glücklich, traurig, wütend oder verängstigt?“ Dann registriert der Prüfer die Antwort des Kindes. Der Emotion Accuracy Score gibt an, wie viele Items die Kinder richtig beantworten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16. Höhere Werte bedeuten eine bessere Emotionserkennung.
8 Monate
Elternbericht über psychische Schwierigkeiten
Zeitfenster: 8 Monate
Die psychischen Schwierigkeiten werden anhand der gesamten Subskala der Schwierigkeiten der Elternversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet. Dieser Fragebogen mit 25 Fragen untersucht verschiedene Symptome, die in 5 Unterskalen (mit jeweils 5 Items) gruppiert sind: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Probleme mit Gleichaltrigen, (4) Symptome mangelnder Aufmerksamkeit und Hyperaktivität , und (5) prosoziale Fähigkeiten. Die ersten vier Unterskalen beziehen sich auf Schwierigkeiten, die Kinder möglicherweise haben, und können in einer allgemeinen Unterskala von Schwierigkeiten (20 Punkte) zusammengefasst werden. Die Subskala der prosozialen Fähigkeiten bezieht sich auf positives und adaptives Verhalten in Beziehungen zu anderen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 = trifft nicht zu bis 2 = trifft voll und ganz zu beantwortet. Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. Die Punktzahl der Unterskala der Schwierigkeiten reicht von 0 bis 40, und der anormale Bereich beträgt 17 bis 40 Punkte. Höhere Werte bedeuten höhere emotionale und Verhaltenssymptome.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeiten zur Lösung sozialer Probleme
Zeitfenster: 8 Monate
Ergebnisse bei der Challenging Situations Task (CST). Dieses Instrument bewertet die Fähigkeit von Kindern, soziale Probleme zu lösen. Den Kindern werden sechs Vignetten präsentiert, die Probleme zwischen Gleichaltrigen beschreiben. Nach der Präsentation jeder herausfordernden Situation werden vier Bilder von Verhaltensreaktionen (prosozial, aggressiv, Manipulation der Gefühle anderer und Vermeidung) in zufälliger Reihenfolge präsentiert und das Kind wird gefragt: „Was machst du [in dieser Situation]?“ Die Antworten werden in vier Möglichkeiten eingeteilt: (1) prosozial, (2) aggressiv, (3) weinen und (4) vermeidend. Die Werte für die verwendeten Verhaltensreaktionen sind die Häufigkeit, mit der jede Verhaltensreaktion von jedem Kind in den sechs Situationen gewählt wird. Die höhere Häufigkeit von aggressiven, schreienden oder vermeidenden Reaktionen bedeutet geringere soziale Problemlösungsfähigkeiten.
8 Monate
Exekutive Funktion
Zeitfenster: 8 Monate
Ergebnisse auf der Minnesota Executive Function Scale (MEFS). Dieses Instrument wird verwendet, um die exekutiven Funktionen, insbesondere die kognitive Flexibilität, das Arbeitsgedächtnis und die inhibitorische Kontrolle, bei Personen zu bewerten, die im Alter von 24 Monaten beginnen und sich über die gesamte Lebensspanne erstrecken. Es handelt sich um eine adaptive virtuelle Kartensortieraufgabe, die auf einem Tablet durchgeführt wird (2-6 Minuten; 4 Minuten durchschnittliche Testdauer). Der MEFS wurde mit mehr als 17.000 Personen verwendet und hat sich als zuverlässig und valide erwiesen. Er ist auf eine repräsentative Stichprobe von 7.410 Kindern im Alter von 2 bis 13 Jahren mit normaler Entwicklung und 553 Erwachsenen normiert. Diese Maßnahme wurde auch bei gefährdeten Vorschulkindern validiert. Es hängt mit dem emotionalen Verständnis bei Vorschulkindern zusammen. Das MEFS reagiert empfindlich auf Trainingsinterventionen, insbesondere bei Kindern mit niedrigem Einkommen. Höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung der Exekutivfunktion.
8 Monate
Elternbericht über psychische Stärken
Zeitfenster: 8 Monate
Die psychischen Stärken werden anhand der gesamten Subskala der Schwierigkeiten der Elternversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet. Dieser Fragebogen mit 25 Fragen untersucht verschiedene Symptome, die in 5 Unterskalen (mit jeweils 5 Items) gruppiert sind: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Probleme mit Gleichaltrigen, (4) Symptome mangelnder Aufmerksamkeit und Hyperaktivität , und (5) prosoziale Fähigkeiten. Die ersten vier Unterskalen beziehen sich auf Schwierigkeiten, die Kinder möglicherweise haben, und können in einer allgemeinen Unterskala von Schwierigkeiten (20 Punkte) zusammengefasst werden. Die Subskala der prosozialen Fähigkeiten bezieht sich auf positives und adaptives Verhalten in Beziehungen zu anderen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 = trifft nicht zu bis 2 = trifft voll und ganz zu beantwortet. Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. Die Punktzahl der Unterskala der Stärken reicht von 0 bis 10, und der anormale Bereich beträgt 0-4 Punkte. Höhere Werte bedeuten höhere soziale Stärken.
8 Monate
Lehrerbericht über psychische Schwierigkeiten
Zeitfenster: 8 Monate
Die psychologischen Schwierigkeiten werden anhand der gesamten Subskala der Schwierigkeiten der Lehrerversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet. Dieser Fragebogen mit 25 Fragen untersucht verschiedene Symptome, die in 5 Unterskalen (mit jeweils 5 Items) gruppiert sind: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Probleme mit Gleichaltrigen, (4) Symptome mangelnder Aufmerksamkeit und Hyperaktivität , und (5) prosoziale Fähigkeiten. Die ersten vier Unterskalen beziehen sich auf Schwierigkeiten, die Kinder möglicherweise haben, und können in einer allgemeinen Unterskala von Schwierigkeiten (20 Punkte) zusammengefasst werden. Die Subskala der prosozialen Fähigkeiten bezieht sich auf positives und adaptives Verhalten in Beziehungen zu anderen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 = trifft nicht zu bis 2 = trifft voll und ganz zu beantwortet. Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. Die Punktzahl der Unterskala der Stärken reicht von 0 bis 10, und der anormale Bereich beträgt 0-4 Punkte. Höhere Werte bedeuten höhere soziale Stärken.
8 Monate
Lehrerbericht über psychische Stärken
Zeitfenster: 8 Monate
Die psychischen Stärken werden anhand der gesamten Subskala der Schwierigkeiten der Lehrerversion des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet. Dieser Fragebogen mit 25 Fragen untersucht verschiedene Symptome, die in 5 Unterskalen (mit jeweils 5 Items) gruppiert sind: (1) emotionale Symptome, (2) Verhaltensprobleme, (3) Probleme mit Gleichaltrigen, (4) Symptome mangelnder Aufmerksamkeit und Hyperaktivität , und (5) prosoziale Fähigkeiten. Die ersten vier Unterskalen beziehen sich auf Schwierigkeiten, die Kinder möglicherweise haben, und können in einer allgemeinen Unterskala von Schwierigkeiten (20 Punkte) zusammengefasst werden. Die Subskala der prosozialen Fähigkeiten bezieht sich auf positives und adaptives Verhalten in Beziehungen zu anderen. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 = trifft nicht zu bis 2 = trifft voll und ganz zu beantwortet. Diese Skala hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt. Die Punktzahl der Unterskala der Schwierigkeiten reicht von 0 bis 40, und der anormale Bereich beträgt 16 bis 40 Punkte. Höhere Werte bedeuten höhere emotionale und Verhaltenssymptome.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
  • Hauptermittler: Marcelo Sanchez, MSc, Fundacion San Carlos de Maipo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSCM180505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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