Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtaatko pelkoja istunnon aikana vai istunnon ulkopuolella?

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Rachel de Jong, University of Groningen

Altistumisen optimointi nuorten ahdistuksen hoidossa: Pelkojen kohtaaminen istunnon aikana vai sen ulkopuolella?

Ahdistuneisuusongelmat ovat suuri huolenaihe nuorten mielenterveydelle, koska ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys hollantilaisilla alle 12-vuotiailla lapsilla on noin 4-8 prosenttia. Tässä ryhmässä tietyt fobiat ovat yleisimpiä. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jonka keskeinen ainesosa on altistuminen, on tärkeällä paikalla ahdistuneisuushäiriöiden hoidon kansallisissa ohjeissa. Nämä ohjeet perustuvat empiiriseen tukeen, jonka mukaan altistuminen on tehokasta tietyn fobian hoidossa. Silti huolimatta empiirisistä todisteista sen tehokkuudesta teorian ja käytännön välillä on kuilu, sillä altistumiseen perustuvaa CBT:tä ei käytetä riittävästi kliinisessä käytännössä. Esimerkiksi äskettäinen hollantilainen tutkimus osoitti, että altistuminen harjoitettiin enimmäkseen virallisten terapiaistuntojen ulkopuolella kotitehtävänä. On kyseenalaista, onko tämä tehokasta, koska lasten voi olla vaikea suorittaa näitä tehtäviä itsenäisesti (esim. ilman terapeutin tai vanhempiensa apua). Tästä syystä tässä tutkimuksessa ehdotetaan terapeutin ja vanhempien eriasteisen osallistumisen tehokkuuden arvioimista altistuksen aikana vertaamalla terapeutin tukemaa altistumista omatoimiseen altistumiseen, kun vanhempia käytetään aputerapeutteina ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko terapeutin tukemat istunnon aikana tehtävät altistusharjoitukset tehokkaampia kuin yksittäiset istunnon ulkopuoliset altistusharjoitukset vai vanhempien tukemat istunnon ulkopuoliset altistusharjoitukset. Toissijaisena tavoitteena on löytää lapsen, vanhemman ja terapeutin tekijät, jotka mahdollisesti liittyvät altistusharjoitusten tehokkuuteen.

Tutkimuksen suunnittelu: Randomized Controlled Trial (RCT), jossa on kolme rinnakkaista ryhmää (interventio vs. interventio vs. interventio).

Tutkimuspopulaatio: 8–12-vuotiaat lapset, joilla on tietty eläin-/tilanne-alatyyppinen fobia

Interventio (tarvittaessa): Interventio suunnitellaan CBT-hoitona, joka on osoittautunut tehokkaaksi tietyn fobian hoidossa. Interventio koostuu kolmesta yksittäisestä istunnosta, joista jokainen kestää enintään 60 minuuttia. Jokainen tila alkaa psykokoulutusistunnolla tietyistä foboista ja altistumisesta. Seuraavassa kahdessa istunnossa, jotka vaihtelevat tilan mukaan, tarjotaan joko kaksi terapeutin ohjaamaa istunnon aikana tapahtuvaa altistusharjoitusta tai kaksi itseohjattua istunnon ulkopuolista altistusistuntoa. Istunton ulkopuolisilla altistusistunnoilla lapsi suorittaa altistusharjoitukset joko vanhemman avustuksella tai ilman. Intervention suorittaa kokenut mielenterveysalan ammattilainen.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet (katso tulosmittaukset): Päätutkimusparametri on spesifinen fobian vakavuus. Toissijaisia ​​tutkimusparametreja ovat subjektiivinen pelon taso, pelottavat kognitiot, kehon jännitys, välttäminen, selviytyminen (mahdolliset välittäjämuuttujat), lähestymistapakäyttäytyminen ja itsetehokkuus. Kolmannen asteen tutkimuksen parametrit ovat terveydenhuollon kustannukset ja elämänlaatu (kustannustehokkuus), huomautus: kustannustehokkuus arvioidaan toista tutkimusta varten. Muita tutkimusparametreja ovat spesifinen fobiadiagnoosi, yleinen komorbiditeetti, komorbidinen ahdistuneisuus ja masennus, vanhempien pelko, vanhempien mallinnuskäyttäytymiset ja demografiset muuttujat (mahdolliset moderaattorimuuttujat); ja hoidon uskottavuus ja odotukset, hoidon noudattaminen, hoitotyytyväisyys ja terapeuttinen liitto (hoidon ominaisuudet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Accare Universitair Centrum voor Kinder en Jeugdpsychiatrie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12-vuotiaat ja alakouluikäiset
  • Riittävä hollannin kielen taito
  • Täyttää tietyn tilanne- tai eläinalatyypin fobian kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillisen huoltajan luvan puuttuminen
  • Parhaillaan hoidossa tai saa lääkitystä ahdistuneisuuteen
  • Sai CBT:n ahdistuksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Erityinen fobia, joka ei kuulu tilanne- tai eläinalatyyppiin, esimerkiksi:

    • Aerofobia: lentämisen pelko
    • Emetofobia: oksentelun pelko
    • Hemofobia: veren pelko
    • Hosofobia: tartunnan pelko
    • Astrafobia: salaman pelko
  • Erilainen ja kiireellisempi avunpyyntö
  • Itsetuhoisuuden, psykoosin tai perheväkivallan (riski).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeutin ohjaama istunto
Osallistujat tekevät 2 x 45 minuutin altistusharjoituksia yhdessä terapeutin kanssa mielenterveyskeskuksessa. Lisäksi he tekevät 2 x 45 minuuttia valotusharjoituksia itsenäisesti istunnon ulkopuolella kotitehtävänä.
. Jokainen interventio sisältää 60 minuutin psykokoulutusistunnon (PE) ja kaksi 60 minuutin altistusistuntoa (EX), jotka suorittaa mielenterveyden ammattilainen yhdessä psykologian maisteriopiskelijan kanssa, joita molempia ohjaa viikoittain CBT-sertifioitu psykologi. . Ensimmäisessä (PE) istunnossa osallistujat oppivat ahdistuksesta, erityisistä foboista ja altistumisesta. Tämän istunnon aikana he luovat pelkohierarkian, muotoilevat kognitionsa pelätystä kohteesta tai tilanteesta ja määrittävät, mitä he haluavat saavuttaa hoidon aikana (esim. maalitilanne). Seuraavat kaksi istuntoa koostuvat altistusharjoituksista.
Kokeellinen: Itseohjattu ulkoilu
Osallistujat valmistelevat ja keskustelevat yhdessä terapeutin kanssa mielenterveyskeskuksessa sekä tekevät itse 2 x 2 x 45 minuuttia altistusharjoituksia istunnon ulkopuolella kotitehtävänä.
. Jokainen interventio sisältää 60 minuutin psykokoulutusistunnon (PE) ja kaksi 60 minuutin altistusistuntoa (EX), jotka suorittaa mielenterveyden ammattilainen yhdessä psykologian maisteriopiskelijan kanssa, joita molempia ohjaa viikoittain CBT-sertifioitu psykologi. . Ensimmäisessä (PE) istunnossa osallistujat oppivat ahdistuksesta, erityisistä foboista ja altistumisesta. Tämän istunnon aikana he luovat pelkohierarkian, muotoilevat kognitionsa pelätystä kohteesta tai tilanteesta ja määrittävät, mitä he haluavat saavuttaa hoidon aikana (esim. maalitilanne). Seuraavat kaksi istuntoa koostuvat altistusharjoituksista.
Kokeellinen: Vanhempien ohjaama ulkoilu
Osallistujat ja yksi heidän vanhemmistaan ​​valmistelevat ja keskustelevat altistusharjoituksista yhdessä mielenterveyskeskuksen terapeutin kanssa sekä tekevät 2 x 2 x 45 minuuttia altistusharjoituksia yhdessä vanhemman kanssa istunnon ulkopuolella kotitehtävänä.
. Jokainen interventio sisältää 60 minuutin psykokoulutusistunnon (PE) ja kaksi 60 minuutin altistusistuntoa (EX), jotka suorittaa mielenterveyden ammattilainen yhdessä psykologian maisteriopiskelijan kanssa, joita molempia ohjaa viikoittain CBT-sertifioitu psykologi. . Ensimmäisessä (PE) istunnossa osallistujat oppivat ahdistuksesta, erityisistä foboista ja altistumisesta. Tämän istunnon aikana he luovat pelkohierarkian, muotoilevat kognitionsa pelätystä kohteesta tai tilanteesta ja määrittävät, mitä he haluavat saavuttaa hoidon aikana (esim. maalitilanne). Seuraavat kaksi istuntoa koostuvat altistusharjoituksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erityisessä fobian vakavuusasteessa (häiriöt, oireiden määrä ja yleisvaikutelma psykologista)
Aikaikkuna: Ottaessa (T0), neljä viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), vielä neljä viikkoa myöhemmin interventioarvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Spesifisen fobian vakavuus lapsilla mitataan kliinisellä puolistrukturoidulla haastattelulla käyttäen lasten ja vanhempien ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulua (ADIS-IV-C/P). Tutkimus sisältää vain tietyn fobian osan. Riippumaton ADIS-IV:n psykologi arvioi tietyn fobian vakavuuden asteikolla 0-8 (katso edellä). Tämä luokitus perustuu häiriön tasoon, oireiden määrään ja psykologin yleisvaikutelmaan. Arvosana 0, 1, 2 tai 3 merkitään ei erityiseksi fobiaksi, 4 tai 5 lieväksi fobiaksi, kun taas arvosana 6, 7 tai 8 tarkoittaa, että tietty fobia on merkitty vakavaksi. Tätä luokitusta käytetään satunnaistamaan osallistujat johonkin ehdosta. ADIS-IV:llä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti.
Ottaessa (T0), neljä viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), vielä neljä viikkoa myöhemmin interventioarvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuustasossa (subjektiivinen pelon taso, pelokas kognitio, kehon jännitys, välttäminen ja selviytyminen)
Aikaikkuna: Ensimmäisellä interventioviikolla (T2), toisella viikolla (T3) ja kolmannella viikolla (T4) ja viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)

Subjektiivisen pelon tasoa, pelottavia kognitioita, kehon jännitystä, välttämistä ja selviytymistä vaarantaneen ahdistuneisuuden tasoa mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jotka vaihtelevat välillä 0-100 (suhdeasteikko), jolla lapsi arvioi seuraavia maalitilanteen näkökohtia. PE-istunnossa asetettuna:

  • Subjektiivinen pelon taso: "Ei peloissaan ollenkaan" (0) - "Täysin peloissani" (100)
  • Pelottavat kognitiot: 'En usko tähän ollenkaan' (0) - 'Uskon täysin tähän' (100), jossa arvioidaan PE-istunnossa asetettua pelättyä kohdetta tai tilannetta koskevan kognition uskottavuutta.
  • Kehollinen jännitys: 'Kehoni ei tunnu ollenkaan jännittyneeltä' (0) - 'Kehoni tuntuu täysin jännittyneeltä' (100)
  • Välttäminen: "En koskaan välttäisi tätä tilannetta/esinettä, jos voisin" (0) - "Vältän aina tätä tilannetta/esinettä, jos voisin" (100)
  • Selviytyminen: "En pysty selviytymään tästä tilanteesta/esineestä ollenkaan, kun kohtaan sen" (0) - "Kyllä tämän tilanteen/esineen kanssa täysin, kun kohtaan sen" (100)
Ensimmäisellä interventioviikolla (T2), toisella viikolla (T3) ja kolmannella viikolla (T4) ja viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos lähestymiskäyttäytymisessä fobiseen ärsykkeeseen (aika ja etäisyys)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Lähestymiskäyttäytymistä mitataan kolmella tilannekohtaisella Behavioral Approach Testillä (BAT) pelätyille ja vältetyille kohteille tai tilanteille. Testi koostuu useista yhä vaikeammista vaiheista, joissa lapsia pyydetään lähestymään fobista esinettä tai tilannetta, mutta heille kerrotaan, että he voivat keskeyttää testin milloin tahansa. BAT:n aikana henkilöitä pyydetään antamaan "subjektiivinen häiriöasteikon yksikkö" (SUDS 0-100 -suhdeasteikko) arvioinnit välittömästi fobisen eläimen tai tilanteen kohtaamisen jälkeen.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos itsetehokkuudessa (akateeminen, sosiaalinen ja emotionaalinen)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Itsetehokkuutta mitataan Self Efficacy Questionnaire for Children -kyselyllä (SEQ-C; Muris, 2001). Tämä kysely sisältää 24 kysymystä akateemisesta, sosiaalisesta ja emotionaalisesta itsetehokkuudesta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" (1) "erittäin hyvin" (5). SEQ-C on todistettu kelvolliseksi instrumentiksi, jolla on riittävä luotettavuus (Muris, 2001).
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus (terveydenhuollon kustannukset ja laatusopeutettuina elinvuosina)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1) ja kahdeksan viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T6)

Lisäksi toimenpiteen kustannustehokkuutta arvioidaan mittaamalla kustannuksia ja elämänlaatua (tehokkuutta). Kustannustehokkuuden mittaaminen ei ole tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, mutta koska tämä tutkimus on osa suurempaa valtakunnallista hanketta, jossa myös kustannustehokkuus otetaan huomioon, katsomme aiheelliseksi todeta tässä.

  • Terveydenhuollon kustannuksia mitataan kirjaamalla kustannukset kustannuspäiväkirjaan, joka perustuu Trimbos Instituten ja Institute of Medical Technology Assessment Questionnaire -kyselyyn psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P) ja PRODISQ:sta.
  • EuroQol Questionaire -kyselylomaketta (EQ-5D-Y nuorisoversio) käytetään elämänlaadun määrittämiseen, joka ilmaistaan ​​laatusovitettuina elinvuosina (QALY).

Terveydenhuollon kustannukset ja laatusopeutetut elinvuodet yhdistetään kustannustehokkuuden raportoimiseksi.

Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1) ja kahdeksan viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos spesifisessä fobiadiagnoosissa (häiriöt, oireiden määrä ja yleisvaikutelma psykologista)
Aikaikkuna: Ottaessa (T0), neljä viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), vielä neljä viikkoa myöhemmin interventioarvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Spesifinen fobiadiagnoosi arvioidaan ADIS IV:llä (katso yllä). Kaikki kohteet tarjoavat kolme vastausvaihtoehtoa: "kyllä", "ei" tai "muu" nimellisasteikolla (joka valitaan, kun nuori vastaa "en tiedä" tai "joskus"). Jos nuori täyttää kaikki neljä ADIS-IV:n mukaista erityisfobian kriteeriä, hän voi osallistua tutkimukseen.
Ottaessa (T0), neljä viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), vielä neljä viikkoa myöhemmin interventioarvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos komorbidin ahdistuneisuuden ja masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Kun otetaan huomioon lasten ahdistuneisuuden ja masennuksen suuri yhteissairaus, komorbidinen ahdistus ja masennus arvioidaan tarkistetulla lasten ja vanhempien ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS-C/P), joka koostuu 47 kohdasta ja Spencen lasten ahdistuksen fobia-osiosta. Asteikko lapsille ja vanhemmille (SCAS-C/P), jossa on 9 kohtaa. Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina". Sekä RCADS:llä että SCAS:lla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja ne yhdistetään RCADSCAS:iksi tätä tutkimusta varten.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos vanhempien pelossa (fobia, välttäminen ja siihen liittyvä ahdistus)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Vanhempien pelko mitataan Fear Questionnaire (FQ) -kyselyllä. Tämä kyselylomake sisältää 24 kysymystä, jotka koskevat fobiaa, välttämistä ja niihin liittyvää ahdistusta. Lapsen erityinen fobia lisätään yksilöllisesti jokaiselle perheelle. Kohteet arvioidaan 8 pisteen asteikolla "ei pelkoa" - "paniikissa". Luotettavuus ja konstruktion validiteetti ovat osoittautuneet riittäviksi.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos vanhempien mallinnuskäyttäytymisessä (mallinnus ja vakuuttaminen)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Vanhempien mallinnuskäyttäytymistä mitataan Child Development Questionnairen (CDQ) mallinnus-/varmistusasteikolla. Tämä asteikko sisältää 18 kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina".
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos hoidon uskottavuudessa ja hoidon odotuksessa
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
• Hoidon uskottavuutta ja odotuksia mitataan uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ-C/P). Tämä kyselylomake sisältää 6 kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 9 pisteen asteikolla. Asteikon psykometriset ominaisuudet on luokiteltu hyviksi.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
• Hoitotyytyväisyyttä mitataan palvelutyytyväisyysasteikolla (Service Satisfaction Scale, SSS). Neljä kohtaa on arvioitu 4-pisteen asteikolla "ei, ehdottomasti ei" - "kyllä, ehdottomasti". Asteikon psykometriset ominaisuudet on luokiteltu hyviksi.
Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), neljä viikkoa myöhemmin toimenpiteen jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja vielä neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)
Muutos hoidon noudattamisessa
Aikaikkuna: Toisella interventioviikolla (T3) ja kolmannella interventioviikolla (T4) ja viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)]
Hoidon noudattamista mitataan viikoittaisella tarkistuslistalla, jossa lapsi ja vanhempi voivat kertoa minuutteina arvioituna, kuinka paljon aikaa he käyttivät istunnon ulkopuolisen altistuksen kotitehtävän tekemiseen.
Toisella interventioviikolla (T3) ja kolmannella interventioviikolla (T4) ja viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5) ja neljä viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T6)]
Terapeuttinen allianssi hoidossa
Aikaikkuna: Viikko viimeisen interventioviikon jälkeen, intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5)
Terapeuttinen allianssi mitataan Therapeutic Alliance Scale for Children and Parents (TAS-C/P) -asteikolla. Molemmat osat koostuvat 12 kohdasta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Asteikon psykometriset ominaisuudet on luokiteltu hyviksi.
Viikko viimeisen interventioviikon jälkeen, intervention jälkeisessä arvioinnissa (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL59889.042.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa