Enfrentando medos dentro ou fora da sessão?
10 de abril de 2020 atualizado por: Rachel de Jong, University of Groningen
Otimizando a exposição no tratamento da ansiedade na juventude: enfrentando medos na sessão ou fora da sessão?
Os problemas de ansiedade são uma grande preocupação da saúde mental dos jovens, uma vez que a prevalência de transtornos de ansiedade em crianças holandesas de até 12 anos é de aproximadamente 4 a 8 por cento.
Nesse grupo, as fobias específicas estão entre as mais comuns.
A Terapia Cognitiva Comportamental (TCC), com a exposição como ingrediente principal, ocupa um lugar de destaque nas diretrizes nacionais para o tratamento de transtornos de ansiedade.
Essas diretrizes são baseadas em suporte empírico de que a exposição é eficaz no tratamento de fobias específicas.
No entanto, apesar da evidência empírica de sua eficácia, permanece uma lacuna entre a teoria e a prática, com a TCC baseada em exposição sendo subutilizada na prática clínica.
Por exemplo, uma pesquisa holandesa recente descobriu que a exposição era praticada principalmente fora das sessões formais de terapia como tarefa de casa.
É questionável se isso é eficaz, visto que pode ser difícil para as crianças fazer essas tarefas de forma independente (por exemplo, sem a ajuda de um terapeuta ou de seus pais).
Este estudo propõe-se, portanto, avaliar a eficácia de diferentes graus de envolvimento do terapeuta e dos pais durante a exposição, comparando a exposição apoiada pelo terapeuta com a exposição autosuportada com e sem o uso dos pais como co-terapeutas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar se os exercícios de exposição em sessão apoiados pelo terapeuta são mais eficazes do que os exercícios de exposição fora da sessão individuais, ou exercícios de exposição fora da sessão apoiados pelos pais. O objetivo secundário é encontrar fatores da criança, dos pais e do terapeuta que possivelmente se relacionem com a eficácia dos exercícios de exposição.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado (RCT) com três grupos paralelos (intervenção versus intervenção versus intervenção).
População do estudo: Crianças de 8 a 12 anos com fobia específica do subtipo animal/situacional
Intervenção (se aplicável): A intervenção será concebida como uma TCC, uma terapia que provou ser eficaz no tratamento de fobias específicas. A intervenção consiste em três sessões individuais, cada uma com até 60 minutos de duração. Cada condição começa com uma sessão de psicoeducação sobre fobias específicas e exposição. Nas duas sessões seguintes, que diferem por condição, são oferecidos dois exercícios de exposição guiados pelo terapeuta ou duas sessões de exposição fora da sessão autoguiadas. Nas sessões de exposição fora da sessão, a criança conduz os exercícios de exposição com ou sem a ajuda dos pais. A intervenção será fornecida por um profissional de saúde mental experiente.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo (consulte o parágrafo de medidas de resultados): O principal parâmetro do estudo é a gravidade da fobia específica. Os parâmetros secundários do estudo são nível subjetivo de medo, cognições de medo, tensão corporal, evitação, coping (possíveis variáveis mediadoras), comportamento de abordagem e autoeficácia. Os parâmetros do estudo terciário são custos de saúde e qualidade de vida (custo-efetividade), nota: custo-efetividade é avaliado para outro estudo. Outros parâmetros do estudo são diagnóstico específico de fobia, comorbidade geral, ansiedade e depressão comórbidas, medo dos pais, comportamentos de modelagem dos pais e variáveis demográficas (possíveis variáveis moderadoras); e credibilidade e expectativa do tratamento, adesão ao tratamento, satisfação com o tratamento e aliança terapêutica (características do tratamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Accare Universitair Centrum voor Kinder en Jeugdpsychiatrie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos e a frequentar o ensino básico
- Conhecimento suficiente da língua holandesa
- Atender aos critérios de uma fobia específica do subtipo situacional ou animal
Critério de exclusão:
- Ausência de autorização do(s) responsável(is) legal(is)
- Atualmente em tratamento ou recebendo medicação para ansiedade
- Recebeu TCC para ansiedade nos últimos 12 meses
Fobia específica que não se enquadra no subtipo situacional ou animal, por exemplo:
- Aerofobia: medo de voar
- Emetofobia: medo de vomitar
- Hemofobia: medo de sangue
- Hosofobia: medo de infecção
- Astrofobia: medo de raios
- Pedido de ajuda diferente e mais urgente
- (Risco de) suicídio, psicose ou violência doméstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão guiada pelo terapeuta
Os participantes realizarão 2 x 45 minutos de exercícios de exposição realizados em conjunto com o terapeuta no centro de saúde mental.
Além disso, eles realizarão 2 x 45 minutos de exercícios de exposição sozinhos fora da sessão como tarefa de casa.
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. Cada intervenção conterá uma sessão de psicoeducação (PE) de 60 minutos e duas sessões de exposição (EX) de 60 minutos, conduzidas por um profissional de saúde mental em conjunto com um aluno de mestrado em psicologia, ambos supervisionados semanalmente por um psicólogo certificado em CBT .
Na primeira sessão (PE), os participantes aprendem sobre ansiedade, fobias específicas e exposição.
Durante esta sessão, eles criarão uma hierarquia de medo, formularão sua cognição sobre o objeto ou situação temida e determinarão o que desejam alcançar durante o tratamento (por exemplo,
situação de objetivo).
As próximas duas sessões consistem em exercícios de exposição.
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Experimental: Sessão externa autoguiada
Os participantes prepararão e discutirão os exercícios de exposição junto com o terapeuta no centro de saúde mental e conduzirão 2 x 2 x 45 minutos de exercícios de exposição sozinhos fora da sessão como tarefa de casa.
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. Cada intervenção conterá uma sessão de psicoeducação (PE) de 60 minutos e duas sessões de exposição (EX) de 60 minutos, conduzidas por um profissional de saúde mental em conjunto com um aluno de mestrado em psicologia, ambos supervisionados semanalmente por um psicólogo certificado em CBT .
Na primeira sessão (PE), os participantes aprendem sobre ansiedade, fobias específicas e exposição.
Durante esta sessão, eles criarão uma hierarquia de medo, formularão sua cognição sobre o objeto ou situação temida e determinarão o que desejam alcançar durante o tratamento (por exemplo,
situação de objetivo).
As próximas duas sessões consistem em exercícios de exposição.
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Experimental: Sessão externa guiada pelos pais
Os participantes e um de seus pais prepararão e discutirão os exercícios de exposição junto com o terapeuta no centro de saúde mental e conduzirão 2 x 2 x 45 minutos de exercícios de exposição junto com seus pais fora da sessão como tarefa de casa.
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. Cada intervenção conterá uma sessão de psicoeducação (PE) de 60 minutos e duas sessões de exposição (EX) de 60 minutos, conduzidas por um profissional de saúde mental em conjunto com um aluno de mestrado em psicologia, ambos supervisionados semanalmente por um psicólogo certificado em CBT .
Na primeira sessão (PE), os participantes aprendem sobre ansiedade, fobias específicas e exposição.
Durante esta sessão, eles criarão uma hierarquia de medo, formularão sua cognição sobre o objeto ou situação temida e determinarão o que desejam alcançar durante o tratamento (por exemplo,
situação de objetivo).
As próximas duas sessões consistem em exercícios de exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da fobia específica (Interferência, número de sintomas e impressão geral do psicólogo)
Prazo: Na admissão (T0), quatro semanas depois na avaliação pré-intervenção (T1), outras quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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A gravidade da fobia específica em crianças será medida com uma entrevista clínica semiestruturada usando o Programa de Entrevista para Transtorno de Ansiedade para Crianças e Pais (ADIS-IV-C/P).
O estudo incluirá apenas a seção de fobia específica.
A gravidade da fobia específica será avaliada em uma escala de intervalo de 0 a 8 por um psicólogo independente no ADIS-IV (ver acima).
Esta classificação é baseada no nível de interferência, número de sintomas e impressão geral do psicólogo.
Uma classificação de 0, 1, 2 ou 3 é rotulada como nenhuma fobia específica, uma classificação de 4 ou 5 é rotulada como uma fobia específica leve, enquanto uma classificação de 6, 7 ou 8 significa que a fobia específica é rotulada como grave.
Essa classificação é usada para randomizar os participantes para uma das condições.
O ADIS-IV tem boa confiabilidade teste-reteste e validade concorrente.
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Na admissão (T0), quatro semanas depois na avaliação pré-intervenção (T1), outras quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de ansiedade (nível subjetivo de medo, cognições de medo, tensão corporal, evitação e enfrentamento)
Prazo: Durante a primeira semana de intervenção (T2), a segunda semana (T3) e a terceira semana (T4), e uma semana depois na avaliação pós-intervenção (T5) e quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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O nível de ansiedade comprometido do nível subjetivo de medo, cognições de medo, tensão corporal, evitação e enfrentamento será medido por escalas visuais analógicas (VAS) variando de 0 a 100 (escala de razão) em que a criança avalia os seguintes aspectos da situação-alvo conforme definido na sessão PE:
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Durante a primeira semana de intervenção (T2), a segunda semana (T3) e a terceira semana (T4), e uma semana depois na avaliação pós-intervenção (T5) e quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança no comportamento de aproximação em relação ao estímulo fóbico (Tempo e distância)
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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O comportamento de aproximação será medido por três Testes de Abordagem Comportamental (BAT) situacionais para objetos ou situações temidos e evitados.
O teste consiste em uma série de etapas cada vez mais difíceis nas quais as crianças são solicitadas a se aproximar de um objeto ou situação fóbica, mas são informadas de que podem interromper o teste a qualquer momento que desejarem.
Durante o BAT, os indivíduos são solicitados a fornecer classificações de "unidade subjetiva de escala de perturbação" (escala de proporção SUDS 0-100) imediatamente após encontrar o animal ou situação fóbica.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança na autoeficácia (acadêmica, social e emocional)
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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A autoeficácia será medida pelo Questionário de Autoeficácia para Crianças (SEQ-C; Muris, 2001).
Este questionário contém 24 questões sobre autoeficácia acadêmica, social e emocional.
Os itens são classificados em uma escala de intervalo de 5 pontos de 'nada' (1) a 'muito bem' (5).
O SEQ-C provou ser um instrumento válido com confiabilidade suficiente (Muris, 2001).
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-efetividade (custos de saúde e anos de vida ajustados pela qualidade)
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1) e oito semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Além disso, o custo-efetividade da intervenção será avaliado pela medição dos custos e da qualidade de vida (efetividade). Medir o custo-efetividade não é o objetivo principal desta pesquisa, mas como este estudo faz parte de um projeto nacional maior em que o custo-efetividade também será levado em consideração, consideramos relevante afirmar aqui.
Os custos de saúde e os anos de vida ajustados pela qualidade serão combinados para relatar o custo-efetividade. |
Na avaliação pré-intervenção (T1) e oito semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Alteração no diagnóstico de fobia específica (Interferência, número de sintomas e impressão geral do psicólogo)
Prazo: Na admissão (T0), quatro semanas depois na avaliação pré-intervenção (T1), outras quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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O diagnóstico de fobia específica será avaliado com o ADIS IV (ver acima).
Todos os itens oferecem três possibilidades de resposta: 'sim', 'não' ou 'outro' em uma escala nominal (que é escolhida quando o adolescente responde 'não sei' ou 'às vezes').
Se o adolescente atender a todos os quatro critérios para fobia específica definidos no ADIS-IV, ele poderá participar do estudo.
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Na admissão (T0), quatro semanas depois na avaliação pré-intervenção (T1), outras quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança nos sintomas de ansiedade e depressão comórbidos
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Dada a alta comorbidade de ansiedade e depressão em crianças, ansiedade e depressão comórbidas serão avaliadas com a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil para Crianças e Pais (RCADS-C/P), composta por 47 itens e a seção Fobia do Spence Children's Anxiety Escala para Crianças e Pais (SCAS-C/P) composta por 9 itens.
Todos os itens são classificados em uma escala de intervalo de 4 pontos de 'nunca' a 'sempre'.
Tanto o RCADS quanto o SCAS têm boas propriedades psicométricas e são combinados no RCADSCAS para este estudo.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança no medo dos pais (fobia, evitação e ansiedade associada)
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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O medo dos pais será medido pelo Questionário de Medo (FQ).
Este questionário contém 24 perguntas sobre fobia, evitação e ansiedade associada.
A fobia específica da criança será adicionada idiossincraticamente para cada família.
Os itens são classificados em uma escala de intervalo de 8 pontos de 'sem medo' a 'em pânico'.
A confiabilidade e a validade de construto provaram ser suficientes.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança nos comportamentos de modelagem dos pais (Modelagem e Garantia)
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Os comportamentos de modelagem dos pais serão medidos pela escala de modelagem/tranquilização do Questionário de Desenvolvimento Infantil (CDQ).
Esta escala contém 18 itens, todos classificados em uma escala de intervalo de 5 pontos de 'nunca' a 'sempre'.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança na credibilidade do tratamento e na expectativa do tratamento
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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• A credibilidade e a expectativa do tratamento são medidas pelo Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ-C/P).
Este questionário contém 6 itens, todos classificados em uma escala de intervalo de 9 pontos.
As propriedades psicométricas da escala foram qualificadas como boas.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança na satisfação com o tratamento
Prazo: Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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• A satisfação com o tratamento será medida com a Escala de Satisfação do Serviço (SSS).
Quatro itens são classificados em uma escala de intervalo de 4 pontos variando de 'não, definitivamente não' a 'sim, definitivamente'.
As propriedades psicométricas da escala foram qualificadas como boas.
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Na avaliação pré-intervenção (T1), quatro semanas depois na avaliação pós-intervenção (T5) e outras quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)
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Mudança na adesão ao tratamento
Prazo: Durante a segunda semana de intervenção (T3), e a terceira semana de intervenção (T4), e uma semana depois na avaliação pós-intervenção (T5), e quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)]
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A adesão ao tratamento será medida usando uma lista de verificação semanal na qual a criança e os pais podem declarar quanto tempo gastaram na tarefa de casa de exposição fora da sessão, avaliado em minutos.
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Durante a segunda semana de intervenção (T3), e a terceira semana de intervenção (T4), e uma semana depois na avaliação pós-intervenção (T5), e quatro semanas depois na avaliação de acompanhamento (T6)]
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Aliança terapêutica no tratamento
Prazo: Uma semana após a última semana de intervenção, na avaliação pós-intervenção (T5)
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A aliança terapêutica é medida pela Escala de Aliança Terapêutica para Crianças e Pais (TAS-C/P).
Ambas as partes consistem em 12 itens classificados em uma escala de intervalo de 4 pontos.
As propriedades psicométricas da escala foram qualificadas como boas.
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Uma semana após a última semana de intervenção, na avaliação pós-intervenção (T5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Silverman WK, Saavedra LM, Pina AA. Test-retest reliability of anxiety symptoms and diagnoses with the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):937-44. doi: 10.1097/00004583-200108000-00016.
- Wood JJ, Piacentini JC, Bergman RL, McCracken J, Barrios V. Concurrent validity of the anxiety disorders section of the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):335-42. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_05.
- Koopmanschap MA. PRODISQ: a modular questionnaire on productivity and disease for economic evaluation studies. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Feb;5(1):23-8. doi: 10.1586/14737167.5.1.23.
- Brady EU, Kendall PC. Comorbidity of anxiety and depression in children and adolescents. Psychol Bull. 1992 Mar;111(2):244-55. doi: 10.1037/0033-2909.111.2.244.
- Wolitzky-Taylor KB, Horowitz JD, Powers MB, Telch MJ. Psychological approaches in the treatment of specific phobias: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2008 Jul;28(6):1021-37. doi: 10.1016/j.cpr.2008.02.007. Epub 2008 Mar 7.
- Sars D, van Minnen A. On the use of exposure therapy in the treatment of anxiety disorders: a survey among cognitive behavioural therapists in the Netherlands. BMC Psychol. 2015 Aug 5;3(1):26. doi: 10.1186/s40359-015-0083-2. eCollection 2015.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL59889.042.16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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