rTMS:n jatkuvan päänsärkyn ja aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoito, jotka johtuvat lievästä pään traumaattisesta vammasta (TOPiCS-rTMS)
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Calgary
Lievästä pään traumaattisesta vauriosta (PHATIH) johtuvan jatkuvan päänsärkyn hoito potilailla, joilla on jatkuvia aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (PPCS) toistuvalla kallonvälisellä magneettistimulaatiolla (rTMS)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation hoitovaikutusta potilailla, joilla on ollut sekä jatkuvaa posttraumaattista päänsärkyä että aivotärähdyksen jälkeisiä oireita.
Tässä kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa, piilotetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 20 18–65-vuotiasta potilasta värvätään Calgaryn aivovaurioohjelmasta (CBIP) ja Calgaryn päänsärkyarviointi- ja hallintaohjelmasta (CHAMP) / Calgary Chronic. Pain Centre, Calgary, Alberta, Kanada.
Potilaat osallistuvat kahden viikon rTMS-hoitoprotokollaan (10 hoitoa), ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötiedot kerätään kaksi viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutus, päänsärkyhistoria, aivotärähdyshistoria, aiempi sairaushistoria, lääkkeiden käyttö ja perheen sairaushistoria.
Päänsärkyhistoria kerätään, mukaan lukien esiintymistiheys, vaikeusaste, lääkkeiden käyttö, päänsäryn tyyppi ja siihen liittyvät oireet (esim.
niskakipu, valonarkuus, fonofobia, pahoinvointi, oksentelu) ja päänsärky laukaisee.
Peruskyselylomakkeet täytetään mukaan lukien päänsärkyasteikko - 6 (HIT-6), Rivermead PPCS -kysely, British Columbia aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kartoitus (BC-PSI), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), elämänlaatukysely aivovaurion jälkeen (QOLIBRI). ), potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko-7 (GADS-7) ja trauman jälkeinen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5).
Potilaat pitävät kahden viikon päänsärkypäiväkirjaa ennen hoitoa, 2 viikkoa hoidon aikana, 2 viikkoa rTMS:n jälkeen ja 2 viikkoa 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa (yhteensä 12 viikkoa).
Potilaat arvioidaan uudelleen rTMS-hoidon päätyttyä (päivä 14) ja 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Kyselylomakkeet, mukaan lukien: HIT-6, Rivermead PPCS-kysely, PC-PSI, QOLIBRI, PHQ-9 ja GAD-7, täytetään kaikilla seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään traumaattisesta vammasta johtuvan jatkuvan päänsäryn diagnoosi ICHD-3-kriteerien perusteella
- Pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden diagnoosi ICD-10-kriteerien perusteella
- mTBI:n esiintyminen 3 kuukaudesta 5 vuoteen tutkimuksen aloituspäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi TMS-hoidon historia
- TMS:ään liittyvät vasta-aiheet (tahdistin, metallinen implantti)
- Krooninen päänsärky (> 15 päivää/kk 3 kuukauden ajan) tai migreeni ennen viimeisintä traumaa
- Muut sairaudet, kuten: rakenteellinen aivosairaus, aikaisempi kohtaus, psykoottiset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), maksa- tai munuaissairaus, pahanlaatuisuus, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes ja raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS - Real Air Film Coil
Potilaiden MR-aivokuvat ladataan ja käsitellään Brainsight TMS -neuronavigointiohjelmistolla, ja stereotaksiset tiedot TMS-stimulaatiokohdan lokalisoimiseksi määritetään yhteisrekisteröintimenetelmällä TMS-kelan sijainnin ja MR-aivokuvauksessa ennustetun kohdan välillä.
DLPFC sijoitetaan MNI-koordinaattien (-48, 20, 34) kautta.
Elektromyografiaelektrodit (EMG) kiinnitetään oikeanpuoleiseen abductor digiti minimi (ADM) -lihakseen.
Lepomotorinen kynnys (RMT) määritetään vähimmäisstimulaation intensiteetiksi, joka vaaditaan moottorin aiheuttaman vasteen aikaansaamiseksi 50 mikrovoltin huipusta huippuun -amplitudilla vähintään viidessä kymmenestä peräkkäisestä ADM-kokeesta (stimulaation vastakohta).
|
70 % lepomoottorin kynnysamplitudi; Taajuus 10 Hz; 10 60 pulssin junaa/juna (yhteensä 600 pulssia); Junaväli 45s.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: rTMS - Huijauskela
Samaa menettelyä RMT:n määrittämiseksi, kuten edellä on kuvattu, käytetään valevarrelle.
Valekelaa käytetään kuitenkin, kun hoitoa käytetään vasemman DLPFC:n päälle.
|
Huijauskela kiinnitetään päänahkaan sen jälkeen, kun moottorin lepokynnys on määritetty.
Potilaat voivat kuulla valekelan äänen ja tuntea värähtelyn, mutta he eivät koe tehokasta stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsäryn vaikeusasteessa lähtötasosta 1 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Lähtötaso (0-2 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa)
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS): työkalu kivun vakavuuden arvioimiseksi, joka on arvosteltu 0-10 (11 pistettä) ja 0 määritellään "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
|
Toistetut toimenpiteet: Lähtötaso (0-2 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa)
|
|
Päänsärkyjen esiintymistiheyden muutos lähtötasosta kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Lähtötaso (0-2 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa)
|
Päänsärkyjen määrä/2 viikkoa
|
Toistetut toimenpiteet: Lähtötaso (0-2 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyn vakavuus
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS): työkalu kivun vakavuuden arvioimiseksi, joka on arvosteltu 0-10 (11 pistettä) ja 0 määritellään "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Päänsärkytaajuus
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Päänsärkyjen määrä/2 viikkoa
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Päänsärky-iskutesti (HIT-6): päänsärkyvaikutusten globaali mitta.
Käsittelee päänsärkyvaikutusten 6 luokkaa, mukaan lukien sosiaaliset, rooli- ja kognitiiviset toiminnot, elinvoimaisuus, psyykkinen ahdistus ja päänsäryn kivun vakavuus.
Jokainen kysymys pisteytetään 5 pisteen asteikolla: ei koskaan, harvoin, joskus, hyvin usein ja aina.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 36–78, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9): 9 kohdan työkalu, jota käytetään masennuksen oireiden olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseen.
Jokainen kohde on arvioitu esiintymistiheyden perusteella viimeisen kahden viikon aikana ja se arvostetaan asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 3 = melkein joka päivä).
Lopuksi yksi kysymys arvioi, kuinka vaikeita ongelmat ovat tehneet kotitehtävien suorittamisesta, työnteosta ja ihmisten kanssa toimeen tulemisesta.
Tämä arvostellaan 4 pisteen asteikolla ei ollenkaan vaikeasta erittäin vaikeaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan 27 pisteestä, ja arvot osoittavat masennuksen vakavuuden (esim.
0-4 = ei yhtään tai lievä, 5-9 = lievä, 10-14 = kohtalainen, 15-19 = kohtalaisen vaikea ja 20-27 = erittäin vaikea).
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): 7 kohdan työkalu, jossa PHQ-9:n tapaan jokainen kohta luokitellaan taajuudella 2 viikon aikana asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 1 = useita päivää, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja pisteet osoittavat ahdistuksen vakavuutta (ts.
0-5 = lievä, 6-10 = kohtalainen, 11-15 = kohtalaisen vaikea, 16-21 = erittäin vaikea).
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5): on paperilla ja lyijykynällä käytettävä itseraportointimittari, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuuden viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 4 ala-asteikosta ja on yhteensä 20 kohtaa pitkä.
Jokainen kohta vastaa 20:tä DSM-5:ssä määriteltyä PTSD-kriteeriä.
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): paperilla ja lyijykynällä käytettävä globaali kognitiivinen arviointityökalu, joka mittaa 7 neurokognitiivista aluetta, mukaan lukien visuospatiaalinen / toimeenpanotoiminto, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio ja suuntautuminen.
Se koostuu 16 pisteestä ja pisteytetään 30 pisteestä.
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Elämänlaatu (QoL): QOLIBRI
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
QOLIBRI on terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, joka on kehitetty erityisesti potilaille, jotka ovat kokeneet traumaattisen aivovamman.
Siinä on 6 alaasteikkoa ja yhteensä 37 kohdetta.
Työkalu on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäinen käsittelee tyytyväisyyttä terveyteen liittyvään elämänlaatuun, jolle on ominaista kognitio, minä, itsenäisyys jokapäiväisessä elämässä ja sosiaaliset näkökohdat.
Nämä raportoidaan asteikolla 1-5, jossa 1 määritellään "ei ollenkaan tyytyväinen" ja 5 "erittäin tyytyväinen".
Toinen osio liittyy tunteiden ja fyysisten ongelmien "ravitsemiseen".
Ne pisteytetään jälleen 1-5, mutta 1 määritellään "erittäin vaivautuneeksi" ja 5 "ei häiritse ollenkaan".
Kaikkien ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan vastausten määrällä.
Tämä antaa keskiarvon, joka voi vaihdella 1-5.
Seuraavaksi 1 vähennetään keskiarvosta ja kerrotaan sitten 25:llä pistemäärän saamiseksi asteikolla 0-100 (0 = huonoin mahdollinen elämänlaatu, 100 = paras mahdollinen elämänlaatu).
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Rivermead Post-concussion Symptoms Questionnaire (RPQ): laite, joka on kehitetty arvioimaan 16 yleisen aivotärähdyksen jälkeisen oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Tällä paperilla ja kynätyökalulla potilaat arvioivat, missä määrin heidän oireensa (verrattuna vammautumista edeltäneeseen tasoonsa) ovat tulleet ongelmallisemmiksi viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä asteikkoa 0-4 (0 = ei kokenut, 1 = ei enemmän ongelma, 2 = lievä ongelma, 3 = kohtalainen ongelma, 4 = vakava ongelma).
Oireiden kokonaispistemäärä lasketaan 64:stä.
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
|
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
British Columbia Post-concussion symptom inventory (BC-PSI): 16 kohteen instrumentti, jossa 13 kysymyksen avulla arvioidaan aivotärähdyksen jälkeisten oireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ICD-10-kriteerien mukaisesti viimeisen kahden viikon aikana (ts.
päänsärkyä, huimausta tai huimausta, pahoinvointia, väsymystä, fonofobiaa, surua, hermostuneisuutta tai jännitystä, luonteeltaan ongelmia, keskittymisvaikeuksia, muistihäiriöitä, luku- ja unihäiriöitä).
Vaikeusaste on 0–5 (6 pisteen asteikko), jossa 0 määritellään "ei ollenkaan" ja 5 "jatkuvasti".
Intensiteetti on myös arvosteltu välillä 0-5, jossa 0 määritellään "ei ollenkaan" ja 5 "erittäin vakavaksi ongelmaksi".
Tämän jälkeen nämä kaksi kohdetta kerrotaan (taajuus x intensiteetti) kunkin kohteen kohdalla.
Tämä muunnetaan myöhemmin kohteiden kokonaispisteiksi, joissa: 0-1=0, 2-3=1, 4-6=2, 8-12=3 ja ≥15=4.
Pisteet 1-2 tarkoittavat lieviä oireita ja ≥3 kohtalaista tai vaikeita oireita, joita voidaan pitää kliinisesti merkittävinä.
|
Toistetut toimenpiteet: Esihoito (0-2 viikkoa), hoidon aikana (2-4 viikkoa), jälkihoito (4-6 viikkoa), 1 kuukausi (6-8 viikkoa), 3 kuukautta (10-12 viikkoa), 6 kuukautta (22-24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chantel Debert, MD MSc FRCPC, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Yang M, Rendas-Baum R, Varon SF, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) across episodic and chronic migraine. Cephalalgia. 2011 Feb;31(3):357-67. doi: 10.1177/0333102410379890. Epub 2010 Sep 6.
- Eyres S, Carey A, Gilworth G, Neumann V, Tennant A. Construct validity and reliability of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):878-87. doi: 10.1191/0269215505cr905oa.
- Rendas-Baum R, Yang M, Varon SF, Bloudek LM, DeGryse RE, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) in patients with chronic migraine. Health Qual Life Outcomes. 2014 Aug 1;12:117. doi: 10.1186/s12955-014-0117-0.
- Lee JJ, Lee MK, Kim JE, Kim HZ, Park SH, Tae JH, Choi SS. Pain relief scale is more highly correlated with numerical rating scale than with visual analogue scale in chronic pain patients. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):E195-200.
- Fann JR, Bombardier CH, Dikmen S, Esselman P, Warms CA, Pelzer E, Rau H, Temkin N. Validity of the Patient Health Questionnaire-9 in assessing depression following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2005 Nov-Dec;20(6):501-11. doi: 10.1097/00001199-200511000-00003.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Misra UK, Kalita J, Bhoi SK. High-rate repetitive transcranial magnetic stimulation in migraine prophylaxis: a randomized, placebo-controlled study. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2793-801. doi: 10.1007/s00415-013-7072-2. Epub 2013 Aug 21.
- Iverson GL, Brooks BL, Ashton VL, Lange RT. Interview versus questionnaire symptom reporting in people with the postconcussion syndrome. J Head Trauma Rehabil. 2010 Jan-Feb;25(1):23-30. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b4b6ab.
- Iverson GL, Lange RT. Examination of "postconcussion-like" symptoms in a healthy sample. Appl Neuropsychol. 2003;10(3):137-44. doi: 10.1207/S15324826AN1003_02.
- Lannsjo M, Borg J, Bjorklund G, Af Geijerstam JL, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):997-1002. doi: 10.2340/16501977-0875.
- Lowe B, Schenkel I, Carney-Doebbeling C, Gobel C. Responsiveness of the PHQ-9 to Psychopharmacological Depression Treatment. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):62-7. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.62.
- Kumar, S., Jawahar, A., Shah, P. & Kumar, M. Montreal Cognitive Assessment, a screening tool for Mild Traumatic Brain Injury (P7.185). Neurology 84 (2015).
- Kjeldgaard D, Forchhammer H, Teasdale T, Jensen RH. Chronic post-traumatic headache after mild head injury: a descriptive study. Cephalalgia. 2014 Mar;34(3):191-200. doi: 10.1177/0333102413505236. Epub 2013 Sep 17.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Provost JS, Petrides M, Monchi O. Dissociating the role of the caudate nucleus and dorsolateral prefrontal cortex in the monitoring of events within human working memory. Eur J Neurosci. 2010 Sep;32(5):873-80. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07333.x. Epub 2010 Aug 16.
- Kashluba S, Casey JE, Paniak C. Evaluating the utility of ICD-10 diagnostic criteria for postconcussion syndrome following mild traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Jan;12(1):111-8. doi: 10.1017/S1355617706060036.
- Olesen, J. Section 5.2.2 Persistent headache attributed to mild traumatic injury to the head. IHS Classification ICHD-3 beta (2016). <https://www.ichd-3.org/5-headache-attributed-to-trauma-or-injury-to-the-head-andor-neck/5-2-persistent-headache-attributed-to-traumatic-injury-to-the-head/5-2-2-persistent-headache-attributed-to-mild-traumatic-injury-to-the-head/>.
- Stilling J, Paxman E, Mercier L, Gan LS, Wang M, Amoozegar F, Dukelow SP, Monchi O, Debert C. Treatment of Persistent Post-Traumatic Headache and Post-Concussion Symptoms Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: A Pilot, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Jan 15;37(2):312-323. doi: 10.1089/neu.2019.6692. Epub 2019 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Trauma, hermosto
- Päänsärkyhäiriöt
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Aivovammat, traumaattiset
- Päänsärky
- Kranioaivo-trauma
- Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
- Aivotärähdys
- Posttraumaattinen päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .