rTMS лечение стойкой головной боли и симптомов после сотрясения мозга, связанных с легкой травмой головы (TOPiCS-rTMS)
18 апреля 2019 г. обновлено: University of Calgary
Лечение персистирующей головной боли, связанной с легкой черепно-мозговой травмой (PHATIH), у пациентов с персистирующими постконтузионными симптомами (PPCS) с использованием повторной транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS)
Целью данного исследования является изучение лечебного эффекта повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции у пациентов с персистирующей посттравматической головной болью и симптомами постконтузии в анамнезе.
В этом двойном слепом, ложно-контролируемом, скрытом распределении, рандомизированном клиническом исследовании 20 пациентов в возрасте 18-65 лет будут набраны из Калгарийской программы мозговых травм (CBIP) и Калгарийской программы оценки и лечения головной боли (CHAMP) / Calgary Chronic. Центр боли, Калгари, Альберта, Канада.
Пациенты будут участвовать в двухнедельном протоколе лечения рТМС (10 процедур) и будут наблюдаться в течение 6 месяцев после терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Демографическая информация будет собрана за две недели до начала исследования, включая возраст, пол, образование, историю головной боли, историю сотрясения мозга, прошлую историю болезни, использование лекарств и семейную историю болезни.
Собирается история головной боли, включая частоту, тяжесть, прием лекарств, тип головной боли, сопутствующие симптомы (т.
боль в шее, светобоязнь, фонофобию, тошноту, рвоту) и триггеры головной боли.
Будут заполнены базовые опросники, включая шкалу интенсивности головной боли - 6 (HIT-6), опросник Rivermead PPCS, перечень симптомов после сотрясения мозга в Британской Колумбии (BC-PSI), Монреальскую когнитивную оценку (MoCA), опросник качества жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI). ), анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GADS-7) и контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5).
Пациенты будут вести двухнедельный дневник исходной головной боли до лечения, 2 недели во время лечения, 2 недели после рТМС и в течение 2 недель при контрольных оценках через 1, 3 и 6 месяцев (всего 12 недель).
Пациенты будут повторно оценены по завершении их лечения rTMS (день 14), а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.
Анкеты, в том числе: HIT-6, анкета Rivermead PPCS, PC-PSI, QOLIBRI, PHQ-9 и GAD-7, будут заполняться во время всех последующих посещений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика персистирующей головной боли, связанной с черепно-мозговой травмой, на основании критериев МКГС-3
- Диагностика стойких постконтузионных симптомов на основании критериев МКБ-10
- Возникновение ЧМТ от 3 месяцев до 5 лет от даты начала исследования
Критерий исключения:
- Предшествующая история терапии ТМС
- Противопоказания, связанные с ТМС (кардиостимулятор, металлический имплантат)
- История хронической головной боли (> 15 дней в месяц в течение 3 месяцев) или мигрени до последней травмы
- Другие медицинские состояния, такие как: структурное заболевание головного мозга, предшествующие приступы, психотические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство), заболевания печени или почек, злокачественные новообразования, неконтролируемая гипертония или диабет и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: rTMS- Реальная катушка с воздушной пленкой
МРТ-сканы головного мозга пациентов будут загружены и обработаны с помощью программного обеспечения нейронавигации Brainsight TMS, а стереотаксические данные для локализации места стимуляции TMS будут определены с помощью метода совместной регистрации между положением катушки TMS и проецируемым участком на MR-сканировании мозга.
DLPFC будет расположен через координаты MNI (-48, 20, 34).
Электромиографические (ЭМГ) электроды будут прикреплены к правой мышце, отводящей малой мизинец (ADM).
Моторный порог покоя (RMT) определяется как минимальная интенсивность стимуляции, необходимая для того, чтобы вызвать моторно-индуцированный ответ амплитудой 50 микровольт от пика до пика по крайней мере в 5 из 10 последовательных испытаний ADM (контралатерально к стимуляции).
|
70% пороговой амплитуды двигательной активности в состоянии покоя; Частота 10 Гц; 10 последовательностей по 60 импульсов/последовательность (всего 600 импульсов); Интервал между поездами 45с.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: rTMS- фиктивная катушка
Та же самая процедура для определения RMT, как описано выше, будет использоваться для имитации руки.
Тем не менее, при лечении левой ДЛПФК будет использоваться ложная катушка.
|
Имитирующая катушка будет наложена на кожу головы после определения порога двигательной активности в состоянии покоя.
Пациенты смогут слышать звук и чувствовать вибрацию имитационной катушки, но не будут испытывать какой-либо эффективной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести головной боли по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца после лечения.
Временное ограничение: Повторные измерения: Исходный уровень (0-2 недели), 1 месяц (6-8 недель)
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS): инструмент для оценки тяжести боли, которая оценивается от 0 до 10 (11 баллов), где 0 определяется как «отсутствие боли» и 10 как «сильнейшая возможная боль».
|
Повторные измерения: Исходный уровень (0-2 недели), 1 месяц (6-8 недель)
|
|
Изменение частоты головной боли по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца после лечения.
Временное ограничение: Повторные измерения: Исходный уровень (0-2 недели), 1 месяц (6-8 недель)
|
Количество головных болей/2 недели
|
Повторные измерения: Исходный уровень (0-2 недели), 1 месяц (6-8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть головной боли
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS): инструмент для оценки тяжести боли, которая оценивается от 0 до 10 (11 баллов), где 0 определяется как «отсутствие боли» и 10 как «сильнейшая возможная боль».
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Частота головной боли
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Количество головных болей/2 недели
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Функция
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Тест воздействия головной боли (HIT-6): глобальная мера воздействия головной боли.
Рассматривает 6 категорий воздействия головной боли, включая социальное, ролевое и когнитивное функционирование, жизнеспособность, психологическое расстройство и тяжесть головной боли.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале: никогда, редко, иногда, очень часто и всегда.
Общий балл может варьироваться от 36 до 78, при этом более высокий общий балл указывает на большее влияние.
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9): инструмент из 9 пунктов, используемый для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
Каждый пункт оценивается на основе частоты появления за последние две недели и оценивается по шкале от 0 до 3 (0 = никогда, 1 = несколько дней, 3 = почти каждый день).
Наконец, в одном вопросе оценивается, насколько трудными проблемы усложнили выполнение задач по дому, выполнение работы и общение с людьми.
Это оценивается по 4-балльной шкале от совсем не сложно до очень сложно.
Общий балл рассчитывается из 27, где значения указывают на тяжесть депрессии (т.е.
0–4 = нет или легкая, 5–9 = легкая, 10–14 = умеренная, 15–19 = умеренно тяжелая и 20–27 = очень тяжелая).
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7): инструмент из 7 пунктов, аналогичный PHQ-9, каждый пункт оценивается по частоте в течение 2-недельного периода на основе шкалы от 0 до 3 (0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 3 = почти каждый день).
Общий балл Общий балл по GAD-7 варьируется от 0 до 21, где баллы указывают на серьезность тревоги (т.
0–5 = легкая, 6–10 = умеренная, 11–15 = умеренно тяжелая, 16–21 = очень тяжелая).
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5): представляет собой самоотчет на бумаге и карандаше, который оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
Он состоит из 4 субшкал и состоит из 20 пунктов.
Каждый пункт соответствует 20 критериям посттравматического стрессового расстройства, определенным в DSM-5.
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Познание
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA): инструмент глобальной когнитивной оценки на бумаге и карандаше, который измеряет 7 нейрокогнитивных областей, включая зрительно-пространственную / исполнительную функцию, называние, память, внимание, язык, абстракцию и ориентацию.
Он состоит из 16 пунктов и оценивается по 30 баллам.
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Качество жизни (КЖ): QOLIBRI
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
QOLIBRI — это инструмент оценки качества жизни, связанный со здоровьем, разработанный специально для пациентов, перенесших черепно-мозговую травму.
Он имеет 6 субшкал и всего 37 пунктов.
Инструмент разделен на две части.
Первый касается удовлетворенности качеством жизни, связанным со здоровьем, характеризующимся познанием, самосознанием, автономией в повседневной жизни и социальными аспектами.
Они оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем не удовлетворен», а 5 — «очень доволен».
Второй раздел связан с «чувством беспокойства» эмоций и физических проблем.
Они снова оцениваются по шкале от 1 до 5, однако 1 определяется как «очень беспокоит», а 5 — как «совсем не беспокоит».
Баллы по всем субшкалам суммируются, а затем делятся на количество ответов.
Это дает средний балл, который может варьироваться от 1 до 5.
Затем из среднего значения вычитается 1, а затем умножается на 25, чтобы получить оценку по шкале от 0 до 100 (0 = наихудшее возможное качество жизни, 100 = наилучшее возможное качество жизни).
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Симптомы после сотрясения мозга
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Опросник симптомов после сотрясения мозга (RPQ) Rivermead: инструмент, разработанный для оценки частоты и тяжести 16 распространенных симптомов после сотрясения мозга.
С помощью этой бумаги и карандаша пациенты оценивают степень, в которой их симптомы (по сравнению с уровнем до травмы) стали более проблематичными за последние 24 часа, используя оценочную шкалу от 0 до 4 (0 = не испытывал, 1 = не испытывал). скорее проблема, 2 = легкая проблема, 3 = умеренная проблема, 4 = серьезная проблема).
Общий балл симптомов рассчитывается из 64.
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
|
Симптомы после сотрясения мозга
Временное ограничение: Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Инвентаризация симптомов после сотрясения мозга в Британской Колумбии (BC-PSI): инструмент из 16 пунктов, где 13 вопросов используются для оценки частоты и интенсивности симптомов после сотрясения мозга в соответствии с критериями МКБ-10 за последние две недели (т.
головные боли, головокружение или предобморочное состояние, тошнота, утомляемость, фонофобия, грусть, нервозность или напряжение, проблемы с темпераментом, плохая концентрация, проблемы с памятью, трудности с чтением и нарушение сна).
Тяжесть оценивается от 0 до 5 (6-балльная шкала), где 0 означает «совсем нет», а 5 — «постоянно».
Интенсивность также оценивается от 0 до 5, где 0 означает «совсем нет», а 5 — «очень серьезная проблема».
Затем два элемента умножаются (частота x интенсивность) для каждого элемента.
Впоследствии это преобразуется в общие баллы по элементам, где: 0–1 = 0, 2–3 = 1, 4–6 = 2, 8–12 = 3 и ≥15 = 4.
Баллы от 1 до 2 означают легкие симптомы и ≥3 умеренных или тяжелых симптомов, которые можно считать клинически значимыми.
|
Повторные измерения: до лечения (0-2 недели), во время лечения (2-4 недели), после лечения (4-6 недель), 1 месяц (6-8 недель), 3 месяца (10-12 недель), 6 месяцев (22-24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chantel Debert, MD MSc FRCPC, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Yang M, Rendas-Baum R, Varon SF, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) across episodic and chronic migraine. Cephalalgia. 2011 Feb;31(3):357-67. doi: 10.1177/0333102410379890. Epub 2010 Sep 6.
- Eyres S, Carey A, Gilworth G, Neumann V, Tennant A. Construct validity and reliability of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):878-87. doi: 10.1191/0269215505cr905oa.
- Rendas-Baum R, Yang M, Varon SF, Bloudek LM, DeGryse RE, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) in patients with chronic migraine. Health Qual Life Outcomes. 2014 Aug 1;12:117. doi: 10.1186/s12955-014-0117-0.
- Lee JJ, Lee MK, Kim JE, Kim HZ, Park SH, Tae JH, Choi SS. Pain relief scale is more highly correlated with numerical rating scale than with visual analogue scale in chronic pain patients. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):E195-200.
- Fann JR, Bombardier CH, Dikmen S, Esselman P, Warms CA, Pelzer E, Rau H, Temkin N. Validity of the Patient Health Questionnaire-9 in assessing depression following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2005 Nov-Dec;20(6):501-11. doi: 10.1097/00001199-200511000-00003.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Misra UK, Kalita J, Bhoi SK. High-rate repetitive transcranial magnetic stimulation in migraine prophylaxis: a randomized, placebo-controlled study. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2793-801. doi: 10.1007/s00415-013-7072-2. Epub 2013 Aug 21.
- Iverson GL, Brooks BL, Ashton VL, Lange RT. Interview versus questionnaire symptom reporting in people with the postconcussion syndrome. J Head Trauma Rehabil. 2010 Jan-Feb;25(1):23-30. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b4b6ab.
- Iverson GL, Lange RT. Examination of "postconcussion-like" symptoms in a healthy sample. Appl Neuropsychol. 2003;10(3):137-44. doi: 10.1207/S15324826AN1003_02.
- Lannsjo M, Borg J, Bjorklund G, Af Geijerstam JL, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):997-1002. doi: 10.2340/16501977-0875.
- Lowe B, Schenkel I, Carney-Doebbeling C, Gobel C. Responsiveness of the PHQ-9 to Psychopharmacological Depression Treatment. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):62-7. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.62.
- Kumar, S., Jawahar, A., Shah, P. & Kumar, M. Montreal Cognitive Assessment, a screening tool for Mild Traumatic Brain Injury (P7.185). Neurology 84 (2015).
- Kjeldgaard D, Forchhammer H, Teasdale T, Jensen RH. Chronic post-traumatic headache after mild head injury: a descriptive study. Cephalalgia. 2014 Mar;34(3):191-200. doi: 10.1177/0333102413505236. Epub 2013 Sep 17.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Provost JS, Petrides M, Monchi O. Dissociating the role of the caudate nucleus and dorsolateral prefrontal cortex in the monitoring of events within human working memory. Eur J Neurosci. 2010 Sep;32(5):873-80. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07333.x. Epub 2010 Aug 16.
- Kashluba S, Casey JE, Paniak C. Evaluating the utility of ICD-10 diagnostic criteria for postconcussion syndrome following mild traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Jan;12(1):111-8. doi: 10.1017/S1355617706060036.
- Olesen, J. Section 5.2.2 Persistent headache attributed to mild traumatic injury to the head. IHS Classification ICHD-3 beta (2016). <https://www.ichd-3.org/5-headache-attributed-to-trauma-or-injury-to-the-head-andor-neck/5-2-persistent-headache-attributed-to-traumatic-injury-to-the-head/5-2-2-persistent-headache-attributed-to-mild-traumatic-injury-to-the-head/>.
- Stilling J, Paxman E, Mercier L, Gan LS, Wang M, Amoozegar F, Dukelow SP, Monchi O, Debert C. Treatment of Persistent Post-Traumatic Headache and Post-Concussion Symptoms Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: A Pilot, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Jan 15;37(2):312-323. doi: 10.1089/neu.2019.6692. Epub 2019 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Травма, нервная система
- Заболевания головной боли
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Нарушения головной боли, вторичные
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Головная боль
- Черепно-мозговая травма
- Постконтузионный синдром
- Сотрясение мозга
- Посттравматическая головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования rTMS - Реальная катушка с воздушной пленкой
-
University Hospital of FerraraРекрутинг
-
University of RegensburgЗавершенныйХронический шум в ушахГермания
-
University of RegensburgЗавершенный
-
Inje UniversityDongtan Sacred Heart HospitalЕще не набирают
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингАлкогольное расстройство | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты