Tratamento com rTMS de dor de cabeça persistente e sintomas pós-concussão atribuídos a lesões traumáticas leves na cabeça (TOPiCS-rTMS)
18 de abril de 2019 atualizado por: University of Calgary
Tratamento de Cefaléia Persistente Atribuída a Lesão Traumática Leve na Cabeça (PHATIH) em Pacientes com Sintomas Persistentes Pós-Concussão (PPCS) Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do tratamento da estimulação magnética transcraniana repetitiva em pacientes com histórico de cefaléia pós-traumática persistente e sintomas pós-concussão.
Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por simulação, alocação oculta, 20 pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão recrutados do Programa de Lesão Cerebral de Calgary (CBIP) e do Programa de Avaliação e Gerenciamento de Dor de Cabeça de Calgary (CHAMP) / Calgary Chronic Pain Center, Calgary, Alberta, Canadá.
Os pacientes participarão de um protocolo de tratamento de rTMS de duas semanas (10 tratamentos) e serão acompanhados por 6 meses após a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações demográficas serão coletadas duas semanas antes do início do estudo, incluindo idade, sexo, educação, histórico de dor de cabeça, histórico de concussão, histórico médico anterior, uso de medicamentos e histórico médico familiar.
O histórico da dor de cabeça será coletado, incluindo frequência, gravidade, uso de medicamentos, tipo de dor de cabeça, sintomas associados (ou seja,
dor no pescoço, fotofobia, fonofobia, náuseas, vômitos) e gatilhos de dor de cabeça.
Questionários de linha de base serão preenchidos, incluindo escala de intensidade de dor de cabeça - 6 (HIT-6), questionário Rivermead PPCS, inventário de sintomas pós-concussão da Colúmbia Britânica (BC-PSI), avaliação cognitiva de Montreal (MoCA), questionário de qualidade de vida após lesão cerebral (QOLIBRI ), questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9), escala de transtorno de ansiedade generalizada-7 (GADS-7) e a lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5).
Os pacientes manterão um diário de cefaléia basal de duas semanas antes do tratamento, 2 semanas durante o tratamento, 2 semanas após a EMTr e por 2 semanas nas avaliações de acompanhamento de 1, 3 e 6 meses (total de 12 semanas).
Os pacientes serão reavaliados após a conclusão do tratamento com rTMS (dia 14) e 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Os questionários incluindo: HIT-6, questionário Rivermead PPCS, PC-PSI, QOLIBRI, PHQ-9 e GAD-7 serão preenchidos em todas as visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cefaléia persistente atribuída a lesão traumática na cabeça com base nos critérios da ICHD-3
- Diagnóstico de sintomas pós-concussão persistentes com base nos critérios da CID-10
- Ocorrência de mTBI de 3 meses a 5 anos a partir da data de início do estudo
Critério de exclusão:
- História prévia de terapia TMS
- Contra-indicações relacionadas com TMS (marca-passo, implante metálico)
- História de cefaleia crônica (>15 dias/mês por 3 meses) ou enxaqueca antes do trauma mais recente
- Outras condições médicas, como: doença cerebral estrutural, convulsão anterior, distúrbios psicóticos (esquizofrenia, transtorno bipolar), doença hepática ou renal, malignidade, hipertensão ou diabetes não controlada e gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: rTMS- bobina de filme de ar real
As varreduras cerebrais de RM do paciente serão carregadas e processadas usando o software de neuronavegação Brainsight TMS e os dados estereotáxicos para localização do local de estimulação TMS serão determinados por meio de um método de co-registro entre a posição da bobina TMS e o local projetado na varredura cerebral MR.
O DLPFC será localizado através das coordenadas MNI (-48, 20, 34).
Eletrodos de eletromiografia (EMG) serão conectados ao músculo abdutor do dedo mínimo (ADM) direito.
O limiar motor em repouso (RMT) é determinado como a intensidade de estimulação mínima necessária para eliciar uma resposta motora evocada de 50 microvolts de amplitude pico a pico em pelo menos 5 de 10 tentativas consecutivas do ADM (contralateral à estimulação).
|
70% da amplitude do limiar motor em repouso; Frequência 10 Hz; 10 trens de 60 pulsos/trem (total de 600 pulsos); Intervalo entre trens 45s.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: rTMS- Bobina simulada
O mesmo procedimento para determinar o RMT descrito acima será empregado para o Sham Arm.
No entanto, uma bobina simulada será usada quando o tratamento sobre o DLPFC esquerdo for aplicado.
|
Uma bobina simulada será aplicada ao couro cabeludo após a determinação do limiar do motor em repouso.
Os pacientes poderão ouvir o som e sentir a vibração da bobina simulada, mas não experimentarão nenhuma estimulação efetiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na gravidade da dor de cabeça desde o início até 1 mês após o tratamento.
Prazo: Medidas repetidas: linha de base (0-2 semanas), 1 mês (6-8 semanas)
|
Escala numérica de dor (NPRS): uma ferramenta para avaliar a gravidade da dor, que é graduada de 0 a 10 (11 pontos), com 0 definido como "sem dor" e 10 como "pior dor possível".
|
Medidas repetidas: linha de base (0-2 semanas), 1 mês (6-8 semanas)
|
|
Mudança na frequência da dor de cabeça desde o início até 1 mês após o tratamento.
Prazo: Medidas repetidas: linha de base (0-2 semanas), 1 mês (6-8 semanas)
|
Número de dores de cabeça/2 semanas
|
Medidas repetidas: linha de base (0-2 semanas), 1 mês (6-8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor de cabeça
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Escala numérica de dor (NPRS): uma ferramenta para avaliar a gravidade da dor, que é graduada de 0 a 10 (11 pontos), com 0 definido como "sem dor" e 10 como "pior dor possível".
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Frequência da dor de cabeça
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Número de dores de cabeça/2 semanas
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Função
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6): uma medida global do impacto da dor de cabeça.
Aborda as 6 categorias de impacto da dor de cabeça, incluindo social, papel e funcionamento cognitivo, vitalidade, sofrimento psicológico e gravidade da dor de cabeça.
Cada questão é pontuada em uma escala de 5 pontos: nunca, raramente, às vezes, muito frequentemente e sempre.
A pontuação total pode variar de 36 a 78, com uma pontuação total mais alta indicando maior impacto.
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Depressão
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9): uma ferramenta de 9 itens usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é avaliado com base na frequência de ocorrência nas últimas duas semanas e é classificado em uma escala de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = vários dias, 3 = quase todos os dias).
Por fim, uma pergunta classifica o quão difícil os problemas tornaram a conclusão de tarefas em casa, o trabalho e o relacionamento com as pessoas.
Isso é classificado em uma escala de 4 pontos, de nada difícil a extremamente difícil.
A pontuação total é calculada a partir de 27, com valores que indicam a gravidade da depressão (ou seja,
0-4= nenhum a leve, 5-9 = leve, 10-14 = moderado, 15-19 = moderadamente grave e 20-27 = muito grave).
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Ansiedade
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7): uma ferramenta de 7 itens em que semelhante ao PHQ-9, cada item é classificado em frequência durante um período de 2 semanas com base em uma escala de 0-3 (0 = nada, 1 = vários dias, 3= quase todos os dias).
Pontuação total A pontuação total do GAD-7 varia de 0 a 21, com pontuações indicando a gravidade da ansiedade (ou seja,
0-5= leve, 6-10 = moderado, 11-15 = moderadamente grave, 16-21 = muito grave).
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5): é uma medida de autorrelato em papel e lápis, que classifica a gravidade dos sintomas de TEPT no último mês.
É composto por 4 subescalas e tem um total de 20 itens.
Cada item corresponde aos 20 critérios para TEPT definidos no DSM-5.
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Conhecimento
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): uma ferramenta de avaliação cognitiva global de papel e lápis que mede 7 domínios neurocognitivos, incluindo função visuoespacial/executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração e orientação.
É composto por 16 itens e pontuado em 30 pontos.
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Qualidade de Vida (QoL): QOLIBRI
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
O QOLIBRI é um instrumento de qualidade de vida relacionado à saúde desenvolvido especificamente para pacientes que sofreram uma lesão cerebral traumática.
Possui 6 subescalas e um total de 37 itens.
A ferramenta é dividida em duas seções.
A primeira aborda a satisfação com a qualidade de vida relacionada à saúde, caracterizada pela cognição, auto, autonomia na vida diária e aspectos sociais.
Estes são relatados em uma escala de 1 a 5, sendo 1 definido como "nada satisfeito" e 5 como "muito satisfeito".
A segunda seção está relacionada a "sentir-se incomodado por" emoções e problemas físicos.
Eles são novamente pontuados de 1 a 5, porém 1 é definido como "muito incomodado" e 5 como "nada incomodado".
A pontuação de todas as subescalas é somada e depois dividida pelo número de respostas.
Isso dá uma pontuação média, que pode variar de 1-5.
Em seguida, 1 é subtraído da média e depois multiplicado por 25 para produzir uma pontuação na escala de 0 a 100 (0 = pior qualidade de vida possível, 100 = melhor qualidade de vida possível).
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Sintomas pós-concussão
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ): um instrumento desenvolvido para avaliar a frequência e a gravidade de 16 sintomas pós-concussão comuns.
Nesta ferramenta de papel e lápis, os pacientes classificam a extensão em que seus sintomas (em comparação com os níveis anteriores à lesão) se tornaram mais problemáticos nas últimas 24 horas usando uma escala de classificação de 0 a 4 (0 = não experimentado, 1 = não mais um problema, 2=problema leve, 3=problema moderado, 4=problema grave).
Uma pontuação total de sintomas é calculada a partir de 64.
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
|
Sintomas pós-concussão
Prazo: Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Inventário de sintomas pós-concussão da Colúmbia Britânica (BC-PSI): um instrumento de 16 itens, onde 13 perguntas são usadas para avaliar a frequência e a intensidade dos sintomas pós-concussão conforme definido pelos critérios da CID-10 nas últimas duas semanas (ou seja,
dores de cabeça, tonturas ou vertigens, náuseas, fadiga, fonofobia, tristeza, nervosismo ou tensão, problemas de temperamento, falta de concentração, problemas de memória, dificuldade de leitura e distúrbios do sono).
A gravidade é avaliada de 0 a 5 (escala de 6 pontos), em que 0 é definido como "nunca" e 5 como "constantemente".
A intensidade também é avaliada de 0 a 5, onde 0 é definido como "nada" e 5 como "problema muito grave".
Os dois itens são então multiplicados (frequência x intensidade) para cada item.
Isso é posteriormente convertido em pontuações totais dos itens onde: 0-1=0, 2-3=1, 4-6=2, 8-12=3 e ≥15=4.
Pontuações de 1 a 2 significam sintomas leves e ≥3 sintomas moderados a graves, que podem ser considerados clinicamente significativos.
|
Medidas repetidas: Pré-tratamento (0-2 semanas), Durante o Tratamento (2-4 semanas), Pós-tratamento (4-6 semanas), 1 Mês (6-8 semanas), 3 Meses (10-12 semanas), 6 meses (22-24 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantel Debert, MD MSc FRCPC, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Jacobson NS, Truax P. Clinical significance: a statistical approach to defining meaningful change in psychotherapy research. J Consult Clin Psychol. 1991 Feb;59(1):12-9. doi: 10.1037//0022-006x.59.1.12.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193.
- Yang M, Rendas-Baum R, Varon SF, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) across episodic and chronic migraine. Cephalalgia. 2011 Feb;31(3):357-67. doi: 10.1177/0333102410379890. Epub 2010 Sep 6.
- Eyres S, Carey A, Gilworth G, Neumann V, Tennant A. Construct validity and reliability of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):878-87. doi: 10.1191/0269215505cr905oa.
- Rendas-Baum R, Yang M, Varon SF, Bloudek LM, DeGryse RE, Kosinski M. Validation of the Headache Impact Test (HIT-6) in patients with chronic migraine. Health Qual Life Outcomes. 2014 Aug 1;12:117. doi: 10.1186/s12955-014-0117-0.
- Lee JJ, Lee MK, Kim JE, Kim HZ, Park SH, Tae JH, Choi SS. Pain relief scale is more highly correlated with numerical rating scale than with visual analogue scale in chronic pain patients. Pain Physician. 2015 Mar-Apr;18(2):E195-200.
- Fann JR, Bombardier CH, Dikmen S, Esselman P, Warms CA, Pelzer E, Rau H, Temkin N. Validity of the Patient Health Questionnaire-9 in assessing depression following traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2005 Nov-Dec;20(6):501-11. doi: 10.1097/00001199-200511000-00003.
- Ashbaugh AR, Houle-Johnson S, Herbert C, El-Hage W, Brunet A. Psychometric Validation of the English and French Versions of the Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5). PLoS One. 2016 Oct 10;11(10):e0161645. doi: 10.1371/journal.pone.0161645. eCollection 2016.
- Misra UK, Kalita J, Bhoi SK. High-rate repetitive transcranial magnetic stimulation in migraine prophylaxis: a randomized, placebo-controlled study. J Neurol. 2013 Nov;260(11):2793-801. doi: 10.1007/s00415-013-7072-2. Epub 2013 Aug 21.
- Iverson GL, Brooks BL, Ashton VL, Lange RT. Interview versus questionnaire symptom reporting in people with the postconcussion syndrome. J Head Trauma Rehabil. 2010 Jan-Feb;25(1):23-30. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181b4b6ab.
- Iverson GL, Lange RT. Examination of "postconcussion-like" symptoms in a healthy sample. Appl Neuropsychol. 2003;10(3):137-44. doi: 10.1207/S15324826AN1003_02.
- Lannsjo M, Borg J, Bjorklund G, Af Geijerstam JL, Lundgren-Nilsson A. Internal construct validity of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. J Rehabil Med. 2011 Nov;43(11):997-1002. doi: 10.2340/16501977-0875.
- Lowe B, Schenkel I, Carney-Doebbeling C, Gobel C. Responsiveness of the PHQ-9 to Psychopharmacological Depression Treatment. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):62-7. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.62.
- Kumar, S., Jawahar, A., Shah, P. & Kumar, M. Montreal Cognitive Assessment, a screening tool for Mild Traumatic Brain Injury (P7.185). Neurology 84 (2015).
- Kjeldgaard D, Forchhammer H, Teasdale T, Jensen RH. Chronic post-traumatic headache after mild head injury: a descriptive study. Cephalalgia. 2014 Mar;34(3):191-200. doi: 10.1177/0333102413505236. Epub 2013 Sep 17.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Provost JS, Petrides M, Monchi O. Dissociating the role of the caudate nucleus and dorsolateral prefrontal cortex in the monitoring of events within human working memory. Eur J Neurosci. 2010 Sep;32(5):873-80. doi: 10.1111/j.1460-9568.2010.07333.x. Epub 2010 Aug 16.
- Kashluba S, Casey JE, Paniak C. Evaluating the utility of ICD-10 diagnostic criteria for postconcussion syndrome following mild traumatic brain injury. J Int Neuropsychol Soc. 2006 Jan;12(1):111-8. doi: 10.1017/S1355617706060036.
- Olesen, J. Section 5.2.2 Persistent headache attributed to mild traumatic injury to the head. IHS Classification ICHD-3 beta (2016). <https://www.ichd-3.org/5-headache-attributed-to-trauma-or-injury-to-the-head-andor-neck/5-2-persistent-headache-attributed-to-traumatic-injury-to-the-head/5-2-2-persistent-headache-attributed-to-mild-traumatic-injury-to-the-head/>.
- Stilling J, Paxman E, Mercier L, Gan LS, Wang M, Amoozegar F, Dukelow SP, Monchi O, Debert C. Treatment of Persistent Post-Traumatic Headache and Post-Concussion Symptoms Using Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: A Pilot, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Neurotrauma. 2020 Jan 15;37(2):312-323. doi: 10.1089/neu.2019.6692. Epub 2019 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Cefaleias Secundárias
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Dor de cabeça
- Trauma Craniocerebral
- Síndrome pós-concussão
- Concussão cerebral
- Dor de cabeça pós-traumática
Outros números de identificação do estudo
- 16-2377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .