Spiriva Respimatin aloittavien Pts:n ominaisuudet astmassa
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Spiriva Respimat -hoidon aloittaneiden potilaiden ominaisuudet astmassa Isossa-Britanniassa: poikkileikkaustutkimus, joka perustuu kliinisen käytännön tutkimuksen tietolinkkiin
Tämä tutkimus on poikkileikkaus, ei-interventiotutkimus, joka perustuu olemassa oleviin tietoihin (NISed).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneen kuningaskunnan CPRD-tietoja käytetään sellaisten astmapotilaiden ominaisuuksien arvioimiseen, joille on määrätty ICS/LABA FDC ennen indeksipäivää ja jotka aloittivat Spiriva Respimatin tai saivat suuremman annoksen ICS/LABA FDC:tä tai aloittivat LTRA:n tai siirtyivät hoitoon Uusi ICS/LABA FDC Isossa-Britanniassa tutkimusjakson aikana (syyskuu 2014-joulukuu 2017), jonka avulla voidaan arvioida reseptien mahdollista kanavoitumista eri potilasryhmille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ingelheim, Saksa
- Boehringer Ingelheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Astmapotilaat, joille määrättiin ICS/LABA FDC ennen indeksipäivää ja jotka aloittivat Spiriva Respimatin tai saivat suuremman annoksen ICS/LABA FDC:tä tai aloittivat LTRA:n tai vaihtoivat uuteen ICS/LABA FDC:hen edellisestä ICS/LABA FDC:stä Isossa-Britanniassa tutkimusjakson aikana (syyskuu 2014 - 31. joulukuuta 2017)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indeksipäivänä 18 vuotta täyttäneet
- Vähintään 12 kuukautta jatkuvaa rekisteröintiä ennen indeksipäivämäärää toimistossa, joka tuo jopa standardinmukaista (UTS) dataa Clinical Practice Research Database (CPRD) -tietokantaan
- Minulla oli astmadiagnoosi ennen indeksipäivää
- Sinua hoidetaan inhaloitavilla kortikosteroideilla/pitkävaikutteisilla beeta-agonisteilla (ICS LABA FDC) ennen indeksipäivää (vähintään yksi resepti 3 kuukauden sisällä ennen indeksipäivää)
- Potilaat, jotka olivat uusia Spiriva Respimatin tai LTRA:n käyttäjiä tai potilaat, joille määrättiin suurempi annos ICS/LABA FDC:tä tai potilaat, jotka vaihtoivat uuteen ICS/LABA FDC:hen edellisestä ICS/LABA FDC:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty muita pitkävaikutteisia muskariiniantagonisteja (LAMA) milloin tahansa ennen indeksipäivää tai samana päivänä
- Primäärianalyysissä tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ennen indeksipäivää tai indeksipäivänä. Herkkyysanalyysissä tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla oli sekä astma että keuhkoahtaumatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astmapotilaat
Astmapotilaille määrättiin inhaloitavia kortikosteroideja/pitkävaikutteisia beeta-agonisteja (ICS/LABA FDC) ennen indeksipäivää, aloitettiin Spiriva Respimatilla tai he saivat suuremman annoksen ICS/LABA FDC:tä, aloittivat LTRA:n tai vaihtoivat uuteen ICS/LABA FDC -valmisteeseen. edellinen ICS/LABA FDC
|
pehmeä sumuinhalaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmihäiriöitä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä tai indeksipäivää edeltävänä vuonna
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sydämen rytmihäiriöitä indeksipäivänä tai indeksipäivämäärää edeltävänä vuonna.
|
Indeksipäivänä tai indeksipäivää edeltävänä vuonna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksipäivänä tai indeksipäivää edeltävänä vuonna
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sydämen vajaatoiminta indeksipäivänä tai indeksipäivää edeltävänä vuonna.
|
Indeksipäivänä tai indeksipäivää edeltävänä vuonna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Tiotropiumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0205-0537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventio, voivat jakaa kliinisen tutkimusaineiston ja kliinisen tutkimuksen asiakirjoja, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
- tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole lisenssin haltija;
- farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja;
- tutkimukset, jotka on tehty yhdessä keskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (anonymisoinnin rajoitusten vuoksi).
Lisätietoja on osoitteessa https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .