천식에서 Spiriva Respimat을 시작한 환자의 특성
2021년 11월 12일 업데이트: Boehringer Ingelheim
영국의 천식에서 Spiriva Respimat을 시작한 환자의 특성: 임상 실습 연구 데이터에 기반한 단면 연구
이 연구는 기존 데이터(NISed)를 기반으로 한 횡단면, 비간섭 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
UK CPRD 데이터는 인덱스 날짜 이전에 ICS/LABA FDC를 처방받았고 Spiriva Respimat를 시작했거나 고용량의 ICS/LABA FDC를 받았거나 LTRA를 시작했거나 연구 기간(2014년 9월~2017년 12월) 동안 영국의 새로운 ICS/LABA FDC를 통해 다양한 환자 집단에 대한 처방의 잠재적 채널링을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ingelheim, 독일
- Boehringer Ingelheim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인덱스 날짜 이전에 ICS/LABA FDC를 처방받았고 Spiriva Respimat을 시작했거나 고용량의 ICS/LABA FDC를 받았거나 LTRA를 시작했거나 이전 ICS/LABA FDC에서 새 ICS/LABA FDC로 전환한 천식 환자 연구 기간(2014년 9월~2017년 12월 31일) 동안 영국에서
설명
포함 기준:
- 기준일 기준 18세 이상
- CPRD(Clinical Practice Research Database)에 표준(UTS) 데이터를 제공하는 진료에서 색인 날짜 이전 최소 12개월 연속 등록
- 지표 날짜 이전에 천식 진단을 받은 경우
- 지표 날짜 이전에 흡입형 코르티코스테로이드/지속성 베타 작용제(ICS LABA FDC)로 치료를 받고 있음(지표 날짜 전 3개월 이내에 최소 1회 처방)
- Spiriva Respimat 또는 LTRA의 신규 사용자이거나 고용량의 ICS/LABA FDC를 처방받은 환자 또는 이전 ICS/LABA FDC에서 새로운 ICS/LABA FDC로 전환한 환자
제외 기준:
- 지표 날짜 이전 또는 당일에 다른 지속형 무스카린 길항제(LAMA)를 처방받은 환자
- 1차 분석에서 지표 날짜 이전 또는 당일에 COPD로 진단된 환자는 연구에서 제외됩니다. 민감도 분석에서 천식과 COPD 진단을 모두 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식이 있는 피험자
지표 날짜 이전에 흡입형 코르티코스테로이드/지속성 베타 작용제(ICS/LABA FDC)를 처방했거나, Spiriva Respimat로 시작했거나, 고용량의 ICS/LABA FDC를 받았거나, LTRA를 시작했거나, 새로운 ICS/LABA FDC 형식으로 전환한 천식 환자 이전 ICS/LABA FDC
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연무 흡입기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 부정맥이 있는 참가자 수
기간: 색인 날짜 또는 색인 날짜 이전 연도
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지표 날짜 또는 지표 날짜 이전 연도에 심장 부정맥이 있었던 참가자의 수.
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색인 날짜 또는 색인 날짜 이전 연도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 마비가 있는 참가자 수
기간: 색인 날짜 또는 색인 날짜 이전 연도
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지수 날짜 또는 지수 날짜 이전 연도에 심부전이 있었던 참가자 수.
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색인 날짜 또는 색인 날짜 이전 연도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0205-0537
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 다음 제외 사항을 제외하고 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서 공유 범위에 속합니다.
- 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구
- 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구;
- 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(익명화의 한계로 인해).
자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing을 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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스피리바 레스피맷에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim종료됨
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Glenmark Specialty S.A.완전한