- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03696147
Diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus mamografisesti havaituissa epäsymmetrisissä tiheyksissä
Diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen rooli mammografisesti havaittujen epäsymmetristen tiheysten arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka rintojen koossa ja parenkymaalisessa kuviossa on selvästi suuria eroja, rinnat ovat yleensä symmetrisiä rakenteita, joilla on samanlainen tiheys ja arkkitehtuuri. Epäsymmetristä rintakudosta kohdataan kuitenkin suhteellisen usein.
Epäsymmetrinen rintakudos on yleensä hyvänlaatuista ja toissijaista normaalin rintakudoksen vaihtelujen, leikkauksen jälkeisen muutoksen vuoksi edellisestä koepalasta, hormonikorvaushoidosta tai vain huonosta asennosta. Epäsymmetrinen alue voi kuitenkin osoittaa kehittyvää massaa tai taustalla olevaa syöpää.
American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) määritteli neljä erilaista epäsymmetristä rintalöydöstyyppiä:
- Epäsymmetrinen rintakudos: viittaa suurempaan rintakudoksen tilavuuteen tai tiheyteen toisessa rinnassa kuin vastaavalla alueella vastakkaisessa rinnassa.
- Yhdessä projektiossa näkyvät tiheydet: heijastavat tiheyttä, joka näkyy vain yhdessä mammografisessa projektiossa.
- Arkkitehtoninen vääristymä: viittaa rintakudoksen polttoalueeseen, joka näyttää vääristyneeltä ilman määriteltävää keskusmassaa. Spekulaatiot säteilevät yhteisestä pisteestä, ja siellä on normaalin parenkyyman fokaalin vetäytymis- ja kiinnitysalue.
- Fokaaliset epäsymmetriset tiheydet: viittaavat polttopisteen epäsymmetrisiin tiheyksiin, jotka näkyvät kahdessa mammografisessa kuvassa, mutta joita ei voida tunnistaa tarkasti todelliseksi massaksi.
Näitä vaurioita kohdataan usein seulonnassa ja diagnostisessa mammografiassa, ja ne ovat merkittäviä, koska ne voivat viitata kasvaimiin, varsinkin jos niihin liittyy palpoitavaa massaa. Kun nämä leesiot on havaittu tavallisessa mammografiassa, täydentävä rintojen kuvantaminen lisämammografialla ja ultraäänitutkimuksella (US) voi olla keskeinen osa työstämistä.
Nämä tekniikat voivat kuitenkin olla riittämättömiä lopullisen BI-RADS-arvioinnin tekemiseen, ja niillä voi olla rajoitettu herkkyys ja spesifisyys rintaleesioiden havaitsemiseen ja diagnosointiin, mikä antaa epäselviä tuloksia. Varmuutta todellisen leesion olemassaolosta tai puuttumisesta voi olla vaikeaa, ja havainnot eivät ole vakuuttavia. Lisäksi arkkitehtoniseen vääristymiseen tulee aina suhtautua epäluuloisesti, mutta erottaminen summaartefaktista on ongelmallista. Epäsymmetristen tiheysten kehittyminen on arvioitava, ellei niitä voida selittää hyvänlaatuisilla syillä.
Näissä tilanteissa magneettikuvaus voidaan tehdä ylimääräisenä ongelmanratkaisutoimenpiteenä. Positiivinen MRI-tutkimus saa aikaan biopsian ja mahdollistaa pahanlaatuisten kasvaimien oikea-aikaisen havaitsemisen, jotka muutoin voisivat jäädä diagnosoimatta, kun taas negatiivinen MRI lisää luottamusta siihen, että epäselvä löydös johtui todennäköisesti summaartefaktista tai hyvänlaatuisesta kudoksesta, joten seurantamammografiaa ilman otetaan biopsia.
Vaikka tavanomaisella rintojen magneettikuvauksella on korkea herkkyys (89-100 %) rintojen leesioiden karakterisoinnissa. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten löydösten päällekkäisyys on kuitenkin edelleen olemassa, mikä johtaa vaihtelevaan spesifisyyteen (50-90 %).
DWI saa kuvia vesimolekyylien liikkeen eroista (Brownian liike) kudoksissa, mikä johtaa kvantitatiiviseen ja kvalitatiiviseen dataan, joka heijastaa muutoksia solutasolla, ja näin ollen ainutlaatuista tietoa kasvaimen sellulaarisuudesta ja solukalvojen eheydestä. Tämä mahdollistaisi rintojen MRI-spesifisyyden lisäämisen ja väärien positiivisten tulosten ja tarpeettomien biopsioiden vähentämisen.
Solutiheydellä saattaa olla tärkeä rooli hyvänlaatuisista ja pahanlaatuisista rintavaurioista saaduissa erilaisissa ADC:issä, ja solunulkoisen vesipitoisuuden mittaaminen voi olla lisäominaisuus, joka voi parantaa MRI-spesifisyyttä.
Diffuusiosekvenssien käytön päätavoitteena on optimoida leesioiden karakterisointi, joka erottaa hyvänlaatuiset kasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista; ja parantaa pienten leesioiden havaitsemista, mikä edellyttää optimaalista signaali-kohinasuhdetta. useat kirjoittajat ovat osoittaneet, että tämä tekniikka on merkityksellinen pienemmille massoille (5 mm) ja jopa ei-massamaisille parannuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli epäsymmetrisiä rintojen tiheyksiä, jotka havaittiin seulonnassa tai diagnostisissa mammografioissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on aivojen aneurysmaleikkeitä.
- Potilaat, joilla on sisäkorvaistutteet.
- Potilaat, joilla on verisuonistentti.
- Klaustrofobinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diffuusio-MRI-löydön vertailu näytteiden patologiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiopainotettujen kuvien ja ADC-arvojen analyysi erilaisten patologioiden määrittämiseksi, jotka aiheuttavat epäsymmetrisiä tiheyksiä rutiiniseulonnassa tai diagnostisessa mammografiassa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWI breast cancer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .