Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusie Magnetic Resonance Imaging in mamografisch gedetecteerde asymmetrische dichtheden

27 oktober 2018 bijgewerkt door: Shimaa Ali Saad, Assiut University

De rol van diffusie magnetische resonantie beeldvorming bij de beoordeling van mammografische gedetecteerde asymmetrische dichtheden

Het doel van de studie is om de rol van diffusiegewogen MRI te identificeren bij de beoordeling van de klinische significantie en resultaten van asymmetrische borstdichtheden die op mammogrammen worden geïdentificeerd, en om de onduidelijke mammografische bevindingen te identificeren die het vaakst worden geassocieerd met occult borstcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er duidelijk een grote variatie is in borstomvang en parenchymaal patroon, zijn de borsten over het algemeen symmetrische structuren met een vergelijkbare dichtheid en architectuur. Asymmetrisch borstweefsel komt echter relatief vaak voor.

Asymmetrisch borstweefsel is meestal goedaardig en secundair aan variaties in normaal borstweefsel, postoperatieve verandering ten opzichte van een eerdere biopsie, hormoonvervangingstherapie of gewoon een slechte positionering. Een asymmetrisch gebied kan echter duiden op een zich ontwikkelende massa of een onderliggende kanker.

Het American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) definieerde vier verschillende soorten asymmetrische borstbevindingen:

  1. Asymmetrisch borstweefsel: verwijst naar een groter volume of dichtheid van borstweefsel in één borst dan in het overeenkomstige gebied in de contralaterale borst.
  2. Dichtheden gezien in één projectie: weerspiegelen een dichtheid gezien in slechts één mammografische projectie.
  3. Architecturale vervorming: verwijst naar een brandpunt van borstweefsel dat vervormd lijkt zonder definieerbare centrale massa. Speculaties stralen uit een gemeenschappelijk punt en er is een gebied van focale terugtrekking en vastbinden van normaal parenchym.
  4. Focale asymmetrische dichtheden: verwijzen naar focale asymmetrische dichtheden die op twee mammografische weergaven te zien zijn, maar niet nauwkeurig kunnen worden geïdentificeerd als een echte massa.

Deze laesies worden vaak aangetroffen bij screening en diagnostische mammografie en zijn significant omdat ze kunnen wijzen op een neoplasma, vooral als er een bijbehorende voelbare massa aanwezig is. Zodra deze laesies worden gedetecteerd bij standaardmammografie, kan aanvullende beeldvorming van de borst met aanvullende mammografische weergaven en echografie (US) een belangrijk aspect van het onderzoek zijn.

Deze technieken kunnen echter onvoldoende zijn om een ​​definitieve BI-RADS-beoordeling uit te voeren en kunnen een beperkte gevoeligheid en specificiteit hebben voor de detectie en diagnose van borstlaesies, wat dubbelzinnige resultaten oplevert. Zekerheid van de aan- of afwezigheid van een echte laesie kan moeilijk zijn en de bevindingen blijven niet doorslaggevend. Bovendien moet architecturale vervorming altijd met argwaan worden bekeken, maar differentiatie van sommatie-artefacten is problematisch. Het ontwikkelen van asymmetrische dichtheden moet worden geëvalueerd, tenzij ze kunnen worden verklaard in termen van goedaardige oorzaken.

In deze situaties kan MRI worden uitgevoerd als aanvullende probleemoplossende procedure. Een positief MRI-onderzoek leidt tot een biopsie en zorgt voor de tijdige detectie van maligniteiten die anders niet gediagnosticeerd zouden zijn, terwijl een negatieve MRI meer vertrouwen geeft dat de twijfelachtige bevinding waarschijnlijk werd veroorzaakt door sommatieartefacten of goedaardig weefsel, dus follow-upsurveillancemammografie zonder biopsie zal worden ondergaan.

Hoewel conventionele borst-MRI een hoge gevoeligheid heeft (89-100%) bij de karakterisering van borstlaesies. Er blijft echter een overlap bestaan ​​tussen goedaardige en kwaadaardige bevindingen, resulterend in een variabele specificiteit (50-90%).

De DWI leidt beelden af ​​van het verschil in beweging van watermoleculen (Brownse beweging) in weefsels, resulterend in kwantitatieve en kwalitatieve gegevens die veranderingen op cellulair niveau weerspiegelen en dientengevolge unieke informatie over de cellulariteit van de tumor en de integriteit van celmembranen. Dit zou de toename van de MRI-specificiteit van de borst mogelijk maken en het aantal fout-positieve resultaten en onnodige biopsieën verminderen.

Celdichtheid kan een belangrijke rol spelen in de verschillende ADC's die worden verkregen uit goedaardige en kwaadaardige borstlaesies en de meting van het extracellulaire watergehalte kan een bijkomend kenmerk zijn dat de MRI-specificiteit kan verbeteren.

De belangrijkste doelstellingen bij het gebruik van diffusiesequenties zijn het optimaliseren van de karakterisering van laesies die goedaardige van kwaadaardige tumoren onderscheiden; en om de detectie van kleine laesies te verbeteren, wat een optimale signaal-ruisverhouding vereist. verschillende auteurs hebben aangetoond dat deze techniek relevant is voor kleinere massa's (5 mm) en zelfs voor niet-massa-achtige verbeteringen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

steekproefomvang werd berekend met behulp van EpiInfo7statcalc. prog. Met de volgende invoerpopulatiegrootte: 120 verwachte frequentie: 6% betrouwbaarheidsgrenzen: 5% ontwerpeffect: 1,0 clusters: 1 De steekproefomvang was 50 gevallen bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten presenteerden zich met asymmetrische borstdichtheden, gezien bij screening of diagnostische mammogrammen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pacemakers.
  • Patiënten met clips van een hersenaneurysma.
  • Patiënten met cochleaire implantaten.
  • Patiënten met vasculaire stents.
  • Claustrofobisch.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van diffusie-MRI-bevinding met de pathologie van de monsters
Tijdsspanne: Basislijn
Analyse van diffusiegewogen beelden en ADC-waarden om verschillende pathologieën te onderscheiden die asymmetrische dichtheden veroorzaken bij routinematige screening of diagnostische mammografie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DWI breast cancer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mammografische dichtheid

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

3
Abonneren