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Difusão de imagens de ressonância magnética em densidades assimétricas detectadas por mamografia

27 de outubro de 2018 atualizado por: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Papel da ressonância magnética de difusão na avaliação de densidades assimétricas detectadas mamograficamente

O objetivo do estudo é identificar o papel da ressonância magnética ponderada por difusão na avaliação do significado clínico e dos resultados das densidades mamárias assimétricas identificadas nas mamografias e identificar os achados mamográficos inconclusivos mais frequentemente associados ao carcinoma oculto da mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Embora haja claramente uma ampla variação no tamanho das mamas e no padrão parenquimatoso, as mamas são geralmente estruturas simétricas com densidade e arquitetura semelhantes. No entanto, o tecido mamário assimétrico é encontrado com relativa frequência.

O tecido mamário assimétrico geralmente é benigno e secundário a variações no tecido mamário normal, alteração pós-operatória de uma biópsia anterior, terapia de reposição hormonal ou simplesmente mau posicionamento. No entanto, uma área assimétrica pode indicar uma massa em desenvolvimento ou um câncer subjacente.

O American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) definiu quatro tipos diferentes de achados mamários assimétricos:

  1. Tecido mamário assimétrico: refere-se a um maior volume ou densidade de tecido mamário em uma mama do que na área correspondente na mama contralateral.
  2. Densidades vistas em uma projeção: refletem uma densidade vista em apenas uma projeção mamográfica.
  3. Distorção arquitetônica: refere-se a uma área focal do tecido mamário que aparece distorcida sem massa central definível. As especulações irradiam de um ponto comum, havendo uma área de retração focal e amarração do parênquima normal.
  4. Densidades assimétricas focais: referem-se a densidades assimétricas focais que são vistas em duas incidências mamográficas, mas não podem ser identificadas com precisão como uma massa verdadeira.

Essas lesões são frequentemente encontradas na mamografia diagnóstica e de rastreamento e são significativas porque podem indicar uma neoplasia, especialmente se houver uma massa palpável associada. Uma vez que essas lesões são detectadas na mamografia padrão, imagens suplementares da mama com visualizações mamográficas adicionais e ultrassonografia (US) podem ser um aspecto fundamental da investigação.

No entanto, essas técnicas podem ser insuficientes para fazer uma avaliação BI-RADS final e podem ter sensibilidade e especificidade limitadas para a detecção e diagnóstico de lesões mamárias, produzindo resultados ambíguos. A certeza da presença ou ausência de uma lesão verdadeira pode ser difícil e os achados permanecem inconclusivos. Além disso, a distorção arquitetônica deve sempre ser considerada com suspeita, mas a diferenciação do artefato de soma é problemática. Densidades assimétricas em desenvolvimento precisam ser avaliadas, a menos que possam ser explicadas em termos de causas benignas.

Nessas situações, a ressonância magnética pode ser realizada como um procedimento adicional de resolução de problemas. O exame de ressonância magnética positivo solicitará a biópsia e permitirá a detecção oportuna de doenças malignas que, de outra forma, não seriam diagnosticadas, enquanto uma ressonância magnética negativa permitirá maior confiança de que o achado equívoco foi provavelmente causado por artefato de soma ou tecido benigno, portanto, mamografia de vigilância de acompanhamento sem biópsia será realizada.

Embora a ressonância magnética convencional da mama tenha alta sensibilidade (89-100%) na caracterização das lesões mamárias. No entanto, ainda persiste uma sobreposição entre achados benignos e malignos, resultando em uma especificidade variável (50-90%).

O DWI deriva imagens da diferença de movimento das moléculas de água (movimento browniano) nos tecidos, resultando em dados quantitativos e qualitativos que refletem mudanças no nível celular e, consequentemente, informações únicas sobre a celularidade do tumor e integridade das membranas celulares. Isso permitiria aumentar a especificidade da RM de mama e reduzir resultados falso-positivos e biópsias desnecessárias.

A densidade celular pode desempenhar um papel importante nos diferentes ADCs obtidos de lesões benignas e malignas da mama e a medição do conteúdo de água extracelular pode ser uma característica adicional que pode melhorar a especificidade da RM.

Os principais objetivos do uso de sequências de difusão são otimizar a caracterização de lesões, diferenciando tumores benignos de malignos; e para melhorar a detecção de pequenas lesões, o que requer uma ótima relação sinal-ruído. vários autores demonstraram que esta técnica é relevante para massas menores (5 mm) e até mesmo para realces não maciços.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

o tamanho da amostra foi calculado usando EpiInfo7statcalc. Prog. Com o seguinte tamanho da população de entrada: 120 frequência esperada: 6% limites de confiança: 5% efeito de design: 1,0 clusters: 1 O tamanho da amostra foi de 50 casos a 95% de nível de confiança.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes apresentavam densidades mamárias assimétricas, observadas em mamografias de rastreamento ou diagnósticas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passos cardíacos.
  • Pacientes com clipes de aneurisma cerebral.
  • Pacientes com implante coclear.
  • Pacientes com stents vasculares.
  • Claustrofóbico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de achados de ressonância magnética de difusão com a patologia dos espécimes
Prazo: Linha de base
Análise de imagens ponderadas por difusão e valores de ADC para diferenciar diferentes patologias que causam densidades assimétricas em triagem de rotina ou mamografia diagnóstica
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DWI breast cancer

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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