Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning i mamografisk detekterte asymmetriske tettheter

27. oktober 2018 oppdatert av: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Rollen til diffusjonsmagnetisk resonansavbildning i vurdering av mammografisk påviste asymmetriske tettheter

Målet med studien er å identifisere rollen til diffusjonsvektet MR i vurderingen av den kliniske betydningen og resultatene av asymmetriske brysttettheter identifisert på mammografi, og å identifisere de inkonklusive mammografiske funnene som oftest er forbundet med okkult brystkarsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det tydeligvis er stor variasjon i bryststørrelse og parenkymalt mønster, er brystene generelt symmetriske strukturer med lignende tetthet og arkitektur. Asymmetrisk brystvev påtreffes imidlertid relativt ofte.

Asymmetrisk brystvev er vanligvis godartet og sekundært til variasjoner i normalt brystvev, postoperativ endring fra en tidligere biopsi, hormonerstatningsterapi eller bare dårlig posisjonering. Imidlertid kan et asymmetrisk område indikere en utviklende masse eller en underliggende kreft.

American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) definerte fire forskjellige typer asymmetriske brystfunn:

  1. Asymmetrisk brystvev: refererer til et større volum eller tetthet av brystvev i ett bryst enn i det tilsvarende området i det kontralaterale brystet.
  2. Tettheter sett i én projeksjon: reflekterer en tetthet sett i bare én mammografisk projeksjon.
  3. Arkitektonisk forvrengning: refererer til et fokalområde av brystvev som virker forvrengt uten definerbar sentralmasse. Spekulasjoner utstråler fra et felles punkt, og det er et område med fokal tilbaketrekking og tjoring av normalt parenkym.
  4. Fokale asymmetriske tettheter: refererer til fokale asymmetriske tettheter som sees på to mammografiske visninger, men som ikke kan identifiseres nøyaktig som en sann masse.

Disse lesjonene oppstår ofte ved screening og diagnostisk mammografi og er signifikante fordi de kan indikere en neoplasma, spesielt hvis en assosiert palpabel masse er tilstede. Når disse lesjonene er oppdaget ved standard mammografi, kan supplerende brystavbildning med ekstra mammografisk visning og ultrasonografi (US) være et nøkkelaspekt ved opparbeiding.

Imidlertid kan disse teknikkene være utilstrekkelige til å foreta en endelig BI-RADS-vurdering og kan ha begrenset sensitivitet og spesifisitet for påvisning og diagnostisering av brystlesjoner, noe som gir tvetydige resultater. Sikkerhet om tilstedeværelse eller fravær av en ekte lesjon kan være vanskelig, og funnene forblir usikre. Dessuten bør arkitektonisk forvrengning alltid betraktes med mistenksomhet, men differensiering fra summeringsartefakt er problematisk. Utvikling av asymmetriske tettheter må evalueres med mindre de kan forklares i form av godartede årsaker.

I disse situasjonene kan MR utføres som en ekstra problemløsningsprosedyre. Positiv MR-undersøkelse vil føre til biopsi og gi mulighet for rettidig påvisning av maligniteter som ellers ville blitt udiagnostisert, mens en negativ MR vil gi økt sikkerhet for at det tvetydige funnet sannsynligvis var forårsaket av summeringsartefakt eller godartet vev, så oppfølgingsovervåkingsmammografi uten biopsi vil bli gjennomgått.

Selv om konvensjonell bryst-MR har høy sensitivitet (89-100%) i karakteriseringen av brystlesjoner. Imidlertid vedvarer en overlapping mellom godartede og ondartede funn fortsatt, noe som resulterer i en variabel spesifisitet (50-90%).

DWI henter bilder fra forskjellen i vannmolekylers bevegelse (brownsk bevegelse) i vev, noe som resulterer i kvantitative og kvalitative data som reflekterer endringer på cellenivå og, følgelig, unik informasjon om tumorcellularitet og cellemembraners integritet. Dette vil tillate økning i bryst MR-spesifisitet og reduksjon av falske positive resultater og unødvendige biopsier.

Celletetthet kan spille en viktig rolle i de forskjellige ADC-ene oppnådd fra benigne og ondartede brystlesjoner, og måling av ekstracellulært vanninnhold kan være en tilleggsfunksjon som kan forbedre MR-spesifisiteten.

Hovedmålene ved bruk av diffusjonssekvenser er å optimalisere karakterisering av lesjoner som skiller benigne fra ondartede svulster; og for å forbedre deteksjon av små lesjoner, som krever et optimalt signal-til-støy-forhold. flere forfattere har vist at denne teknikken er relevant for mindre masser (5 mm) og til og med for ikke-masselignende forbedringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av EpiInfo7statcalc. Prog. Med følgende inndatapopulasjonsstørrelse: 120 forventet frekvens: 6 % konfidensgrenser: 5 % designeffekt: 1,0 klynger: 1 Utvalgsstørrelsen var 50 tilfeller på 95 % konfidensnivå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presenterte asymmetriske brysttettheter, sett på screening eller diagnostiske mammografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pacemakere.
  • Pasienter med hjerneaneurismeklipp.
  • Pasienter med cochleaimplantater.
  • Pasienter med vaskulære stenter.
  • Klaustrofobisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av diffusjons-MR-funn med patologien til prøvene
Tidsramme: Grunnlinje
Analyse av diffusjonsvektede bilder og ADC-verdier for å skille forskjellige patologier som forårsaker asymmetriske tettheter ved rutinescreening eller diagnostisk mammografi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DWI breast cancer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere