- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03696147
유방조영술로 검출된 비대칭 밀도에서의 확산 자기 공명 영상
유방조영술로 검출된 비대칭 밀도 평가에서 확산자기공명영상의 역할
연구 개요
상세 설명
유방 크기와 실질 패턴에는 분명히 다양한 변화가 있지만 유방은 일반적으로 비슷한 밀도와 구조를 가진 대칭 구조입니다. 그러나 비대칭 유방 조직은 상대적으로 자주 발생합니다.
비대칭 유방 조직은 일반적으로 양성이며 정상 유방 조직의 변화, 이전 생검의 수술 후 변화, 호르몬 대체 요법 또는 단순히 위치 불량으로 인해 이차적입니다. 그러나 비대칭 영역은 발달 중인 종괴 또는 기저 암을 나타낼 수 있습니다.
American College of Radiology(ACR), Breast Imaging Reporting and Data System(BI-RADS)은 네 가지 다른 유형의 비대칭 유방 소견을 정의했습니다.
- 비대칭 유방 조직: 한쪽 유방의 유방 조직이 반대쪽 유방의 해당 부위보다 더 큰 부피 또는 밀도를 나타냅니다.
- 하나의 프로젝션에서 보이는 밀도: 단 하나의 유방조영술 프로젝션에서 보이는 밀도를 반영합니다.
- 구조적 왜곡: 정의할 수 있는 중심 질량 없이 왜곡되어 보이는 유방 조직의 초점 영역을 말합니다. 추측은 공통점에서 발산되며, 정상 실질의 초점 수축 및 테더링 영역이 있습니다.
- 초점 비대칭 밀도: 두 개의 유방조영술 보기에서 보이지만 실제 종괴로 정확하게 식별할 수 없는 초점 비대칭 밀도를 말합니다.
이러한 병변은 스크리닝 및 진단 유방조영술에서 자주 발생하며, 특히 관련 만져지는 종괴가 있는 경우 신생물을 나타낼 수 있기 때문에 중요합니다. 표준 유방조영술에서 이러한 병변이 발견되면 추가 유방조영술 보기 및 초음파촬영(US)을 포함한 추가 유방 영상이 정밀 검사의 핵심 측면이 될 수 있습니다.
그러나 이러한 기술은 최종 BI-RADS 평가를 수행하기에는 불충분할 수 있으며 유방 병변의 감지 및 진단에 대한 민감도와 특이성이 제한되어 모호한 결과를 초래할 수 있습니다. 진정한 병변의 존재 또는 부재에 대한 확신은 어려울 수 있으며 결과는 결정적이지 않습니다. 더욱이 건축 왜곡은 항상 의심의 여지가 있지만 합계 인공물과의 구별이 문제입니다. 양성 원인으로 설명할 수 없는 경우 개발 비대칭 밀도를 평가해야 합니다.
이러한 상황에서 추가적인 문제 해결 절차로 MRI를 수행할 수 있습니다. 양성 MRI 검사는 생검을 촉진하고 그렇지 않으면 진단되지 않을 수 있는 악성 종양을 시기 적절하게 감지할 수 있는 반면, 음성 MRI는 모호한 소견이 합산 인공물 또는 양성 조직에 의해 유발되었을 가능성이 높다는 확신을 증가시킵니다. 생검을 받게 됩니다.
기존의 유방 MRI는 유방 병변의 특성화에 있어 높은 민감도(89-100%)를 가지고 있습니다. 그러나 양성 소견과 악성 소견 사이의 중복이 여전히 지속되어 다양한 특이성(50-90%)이 발생합니다.
DWI는 조직에서 물 분자 운동(Brownian motion)의 차이로부터 이미지를 도출하여 세포 수준의 변화를 반영하는 정량적 및 정성적 데이터를 생성하고 결과적으로 종양 세포질 및 세포막 무결성에 대한 고유한 정보를 제공합니다. 이를 통해 유방 MRI 특이성이 증가하고 위양성 결과와 불필요한 생검이 감소할 수 있습니다.
세포 밀도는 양성 및 악성 유방 병변에서 얻은 다양한 ADC에서 중요한 역할을 할 수 있으며 세포외 수분 함량 측정은 MRI 특이성을 향상시킬 수 있는 추가 기능일 수 있습니다.
확산 시퀀스를 사용하는 주요 목적은 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 병변의 특성화를 최적화하는 것입니다. 최적의 신호 대 잡음비가 필요한 작은 병변의 탐지를 개선합니다. 몇몇 저자는 이 기술이 더 작은 질량(5mm)과 비질량 유사 향상과 관련이 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 스크리닝 또는 진단 유방조영상에서 보이는 비대칭 유방 밀도를 보였습니다.
제외 기준:
- 심장 박동기를 사용하는 환자.
- 뇌동맥류 클립이 있는 환자.
- 인공와우 이식 환자.
- 혈관 스텐트 환자.
- 밀실 공포증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검체의 병리와 확산 MRI 소견의 비교
기간: 기준선
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확산 강조 이미지 및 ADC 값을 분석하여 일상적인 검사 또는 진단 유방조영술에서 비대칭 밀도를 유발하는 다양한 병리를 구분합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DWI breast cancer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한