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Imágenes de resonancia magnética de difusión en densidades asimétricas detectadas mamográficamente

27 de octubre de 2018 actualizado por: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Papel de la resonancia magnética de difusión en la evaluación de las densidades asimétricas detectadas mamográficamente

El objetivo del estudio es identificar el papel de la resonancia magnética ponderada por difusión en la evaluación de la importancia clínica y los resultados de las densidades mamarias asimétricas identificadas en las mamografías, e identificar los hallazgos mamográficos no concluyentes asociados con mayor frecuencia con el carcinoma de mama oculto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Aunque claramente existe una amplia variación en el tamaño de las mamas y el patrón del parénquima, las mamas son generalmente estructuras simétricas con densidad y arquitectura similares. Sin embargo, el tejido mamario asimétrico se encuentra con relativa frecuencia.

El tejido mamario asimétrico suele ser benigno y secundario a variaciones en el tejido mamario normal, cambios posoperatorios de una biopsia anterior, terapia de reemplazo hormonal o simplemente una mala posición. Sin embargo, un área asimétrica puede indicar una masa en desarrollo o un cáncer subyacente.

El Colegio Estadounidense de Radiología (ACR), el Sistema de Información y Datos de Imágenes Mamarias (BI-RADS) definió cuatro tipos diferentes de hallazgos mamarios asimétricos:

  1. Tejido mamario asimétrico: se refiere a un mayor volumen o densidad de tejido mamario en un seno que en el área correspondiente en el seno contralateral.
  2. Densidades vistas en una proyección: reflejan una densidad vista en una sola proyección mamográfica.
  3. Distorsión arquitectónica: se refiere a un área focal de tejido mamario que aparece distorsionada sin una masa central definible. Las especulaciones se irradian desde un punto común y hay un área de retracción focal y anclaje del parénquima normal.
  4. Densidades asimétricas focales: se refieren a las densidades asimétricas focales que se ven en dos vistas mamográficas pero que no se pueden identificar con precisión como una masa real.

Estas lesiones se encuentran con frecuencia en la mamografía de detección y diagnóstico y son importantes porque pueden indicar una neoplasia, especialmente si hay una masa palpable asociada. Una vez que estas lesiones se detectan en la mamografía estándar, las imágenes mamarias complementarias con vistas mamográficas adicionales y ultrasonografía (US) pueden ser un aspecto clave del estudio.

Sin embargo, estas técnicas pueden ser insuficientes para realizar una evaluación final de BI-RADS y pueden tener una sensibilidad y especificidad limitadas para la detección y el diagnóstico de lesiones mamarias, lo que arroja resultados equívocos. La certeza de la presencia o ausencia de una verdadera lesión puede ser difícil y los hallazgos no son concluyentes. Además, la distorsión arquitectónica siempre debe considerarse con sospecha, pero la diferenciación del artefacto de suma es problemática. Es necesario evaluar el desarrollo de densidades asimétricas a menos que puedan explicarse en términos de causas benignas.

En estas situaciones, la resonancia magnética se puede realizar como un procedimiento adicional de resolución de problemas. Un examen de IRM positivo indicará una biopsia y permitirá la detección oportuna de tumores malignos que de otro modo no se diagnosticarían, mientras que un IRM negativo permitirá una mayor confianza de que el hallazgo equívoco probablemente fue causado por un artefacto de suma o tejido benigno, por lo que la mamografía de vigilancia de seguimiento sin se realizará una biopsia.

Aunque la RM mamaria convencional tiene una alta sensibilidad (89-100%) en la caracterización de lesiones mamarias. Sin embargo, aún persiste una superposición entre los hallazgos benignos y malignos, lo que resulta en una especificidad variable (50-90%).

El DWI obtiene imágenes de la diferencia del movimiento de las moléculas de agua (movimiento browniano) en los tejidos, lo que da como resultado datos cuantitativos y cualitativos que reflejan cambios a nivel celular y, en consecuencia, información única sobre la celularidad del tumor y la integridad de las membranas celulares. Esto permitiría aumentar la especificidad de la RM de mama y reducir los resultados falsos positivos y las biopsias innecesarias.

La densidad celular podría desempeñar un papel importante en los diferentes ADC obtenidos de lesiones mamarias benignas y malignas y la medición del contenido de agua extracelular puede ser una característica adicional que puede mejorar la especificidad de la RM.

Los principales objetivos del uso de secuencias de difusión son optimizar la caracterización de las lesiones diferenciando los tumores benignos de los malignos; y para mejorar la detección de pequeñas lesiones, lo que requiere una relación señal/ruido óptima. varios autores han demostrado que esta técnica es relevante para masas más pequeñas (5 mm) e incluso para realces sin masa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

el tamaño de la muestra se calculó utilizando EpiInfo7statcalc. prog. Con el siguiente tamaño de población de entrada: 120 frecuencia esperada: 6 % límites de confianza: 5 % efecto de diseño: 1,0 conglomerados: 1 El tamaño de la muestra fue de 50 casos con un nivel de confianza del 95 %.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes presentaron densidades mamarias asimétricas, observadas en mamografías de detección o de diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con marcapasos cardíacos.
  • Pacientes con clips de aneurisma cerebral.
  • Pacientes con implantes cocleares.
  • Pacientes con stents vasculares.
  • Claustrófobo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los hallazgos de la resonancia magnética de difusión con la patología de los especímenes
Periodo de tiempo: Base
Análisis de imágenes ponderadas por difusión y valores de ADC para diferenciar diferentes patologías que causan densidades asimétricas en exámenes de rutina o mamografías de diagnóstico
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DWI breast cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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