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Diffusion Magnetic Resonance Imaging in densità asimmetriche rilevate mamograficamente

27 ottobre 2018 aggiornato da: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Ruolo della risonanza magnetica di diffusione nella valutazione delle densità asimmetriche rilevate mammograficamente

Lo scopo dello studio è identificare il ruolo della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione del significato clinico e degli esiti delle densità mammarie asimmetriche identificate sulle mammografie e identificare i risultati mammografici inconcludenti più frequentemente associati al carcinoma mammario occulto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene vi sia chiaramente un'ampia variazione nelle dimensioni del seno e nel modello parenchimale, i seni sono generalmente strutture simmetriche con densità e architettura simili. Tuttavia, il tessuto mammario asimmetrico si incontra relativamente frequentemente.

Il tessuto mammario asimmetrico è solitamente benigno e secondario a variazioni del tessuto mammario normale, cambiamento postoperatorio da una precedente biopsia, terapia ormonale sostitutiva o semplicemente posizionamento scorretto. Tuttavia, un'area asimmetrica può indicare una massa in via di sviluppo o un cancro sottostante.

L'American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) ha definito quattro diversi tipi di reperti asimmetrici del seno:

  1. Tessuto mammario asimmetrico: si riferisce a un volume o densità maggiore del tessuto mammario in un seno rispetto all'area corrispondente nel seno controlaterale.
  2. Densità viste in una proiezione: riflettono una densità vista in una sola proiezione mammografica.
  3. Distorsione architettonica: si riferisce a un'area focale del tessuto mammario che appare distorta senza una massa centrale definibile. Le speculazioni si irradiano da un punto comune e c'è un'area di retrazione focale e tethering del parenchima normale.
  4. Densità asimmetriche focali: si riferiscono a densità asimmetriche focali che si vedono su due viste mammografiche ma che non possono essere identificate con precisione come una vera massa.

Queste lesioni si riscontrano frequentemente allo screening e alla mammografia diagnostica e sono significative perché possono indicare una neoplasia, specialmente se è presente una massa palpabile associata. Una volta che queste lesioni vengono rilevate alla mammografia standard, l'imaging mammario supplementare con ulteriori viste mammografiche ed ecografia (US) può essere un aspetto chiave del work-up.

Tuttavia, queste tecniche potrebbero non essere sufficienti per effettuare una valutazione BI-RADS finale e potrebbero avere sensibilità e specificità limitate per il rilevamento e la diagnosi delle lesioni mammarie, producendo risultati equivoci. La certezza della presenza o dell'assenza di una vera lesione può essere difficile e i risultati rimangono inconcludenti. Inoltre, la distorsione architettonica dovrebbe sempre essere considerata con sospetto, ma la differenziazione dall'artefatto della sommatoria è problematica. Lo sviluppo di densità asimmetriche deve essere valutato a meno che non possa essere spiegato in termini di cause benigne.

In queste situazioni, la risonanza magnetica può essere eseguita come ulteriore procedura di risoluzione dei problemi. L'esame MRI positivo richiederà la biopsia e consentirà il rilevamento tempestivo di tumori maligni che altrimenti potrebbero non essere diagnosticati, mentre un MRI negativo consentirà una maggiore fiducia che il reperto equivoco sia stato probabilmente causato da un artefatto di sommatoria o da tessuto benigno, quindi la mammografia di sorveglianza di follow-up senza sarà sottoposta a biopsia.

Sebbene la risonanza magnetica mammaria convenzionale abbia un'elevata sensibilità (89-100%) nella caratterizzazione delle lesioni mammarie. Tuttavia, persiste ancora una sovrapposizione tra risultati benigni e maligni, con conseguente specificità variabile (50-90%).

Il DWI deriva le immagini dalla differenza del movimento delle molecole d'acqua (movimento browniano) nei tessuti, ottenendo dati quantitativi e qualitativi che riflettono i cambiamenti a livello cellulare e, di conseguenza, informazioni uniche sulla cellularità del tumore e sull'integrità delle membrane cellulari. Ciò consentirebbe l'aumento della specificità della risonanza magnetica mammaria e la riduzione dei risultati falsi positivi e delle biopsie non necessarie.

La densità cellulare potrebbe svolgere un ruolo importante nei diversi ADC ottenuti da lesioni mammarie benigne e maligne e la misurazione del contenuto di acqua extracellulare potrebbe essere una caratteristica aggiuntiva che può migliorare la specificità della risonanza magnetica.

Gli obiettivi principali nell'utilizzo delle sequenze di diffusione sono l'ottimizzazione della caratterizzazione delle lesioni che differenziano i tumori benigni da quelli maligni; e per migliorare il rilevamento di piccole lesioni, che richiede un rapporto segnale/rumore ottimale. diversi autori hanno dimostrato che questa tecnica è rilevante per masse più piccole (5 mm) e anche per miglioramenti non di massa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando EpiInfo7statcalc. progr. Con la seguente dimensione della popolazione di input: 120 frequenza prevista: 6% limiti di confidenza: 5% effetto di progettazione: 1,0 cluster: 1 La dimensione del campione era di 50 casi con un livello di confidenza del 95%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti presentavano densità mammarie asimmetriche, osservate allo screening o alle mammografie diagnostiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti portatori di pacemaker cardiaci.
  • Pazienti con clip di aneurisma cerebrale.
  • Pazienti con impianti cocleari.
  • Pazienti con stent vascolari.
  • Claustrofobico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del riscontro di risonanza magnetica di diffusione con la patologia dei campioni
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi delle immagini pesate in diffusione e dei valori ADC per differenziare diverse patologie che causano densità asimmetriche nello screening di routine o nella mammografia diagnostica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DWI breast cancer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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