Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego w wykrytych mamograficznie gęstościach asymetrycznych

27 października 2018 zaktualizowane przez: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Rola dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego w ocenie wykrytych mammograficznie zagęszczeń asymetrycznych

Celem pracy jest określenie roli MRI ważonego dyfuzją w ocenie znaczenia klinicznego i skutków asymetrycznych zagęszczeń piersi stwierdzonych na mammogramach oraz identyfikacja niejednoznacznych wyników mammograficznych najczęściej związanych z utajonym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje wyraźne zróżnicowanie wielkości piersi i wzoru miąższu, piersi są na ogół strukturami symetrycznymi o podobnej gęstości i architekturze. Stosunkowo często spotyka się jednak asymetryczną tkankę piersi.

Asymetryczna tkanka piersi jest zwykle łagodna i wtórna do zmian w normalnej tkance piersi, zmian pooperacyjnych z poprzedniej biopsji, hormonalnej terapii zastępczej lub po prostu złego ułożenia. Jednak asymetryczny obszar może wskazywać na rozwijającą się masę lub raka.

American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) zdefiniował cztery różne typy asymetrycznych wyników badań piersi:

  1. Asymetryczna tkanka piersi: odnosi się do większej objętości lub gęstości tkanki piersi w jednej piersi niż w odpowiadającym jej obszarze w drugiej piersi.
  2. Gęstości widoczne w jednej projekcji: odzwierciedlają gęstość widzianą tylko w jednej projekcji mammograficznej.
  3. Zniekształcenie architektoniczne: odnosi się do ogniskowego obszaru tkanki piersi, który wydaje się zniekształcony bez określonej masy centralnej. Spekulacje promieniują ze wspólnego punktu i istnieje obszar ogniskowej retrakcji i uwięzi normalnego miąższu.
  4. Ogniskowe asymetryczne gęstości: odnoszą się do ogniskowych asymetrycznych gęstości, które są widoczne na dwóch widokach mammograficznych, ale nie mogą być dokładnie zidentyfikowane jako rzeczywista masa.

Zmiany te są często spotykane w mammografii przesiewowej i diagnostycznej i są istotne, ponieważ mogą wskazywać na nowotwór, zwłaszcza jeśli obecny jest wyczuwalny palpacyjnie guz. Po wykryciu tych zmian w standardowej mammografii kluczowym aspektem leczenia może być uzupełniające obrazowanie piersi z dodatkowymi projekcjami mammograficznymi i ultrasonografią (USG).

Jednak te techniki mogą być niewystarczające do ostatecznej oceny BI-RADS i mogą mieć ograniczoną czułość i swoistość w wykrywaniu i diagnozowaniu zmian w piersiach, dając niejednoznaczne wyniki. Pewność obecności lub braku prawdziwej zmiany może być trudna, a wyniki pozostają niejednoznaczne. Co więcej, zniekształcenie architektoniczne należy zawsze traktować z podejrzliwością, ale odróżnienie od artefaktu sumowania jest problematyczne. Należy ocenić rozwój asymetrycznych zagęszczeń, chyba że można je wyjaśnić łagodnymi przyczynami.

W takich sytuacjach MRI można wykonać jako dodatkową procedurę rozwiązywania problemów. Pozytywny wynik badania MRI zachęci do wykonania biopsji i pozwoli na szybkie wykrycie nowotworów złośliwych, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezdiagnozowane, podczas gdy ujemny wynik MRI zwiększy pewność, że niejednoznaczne odkrycie było prawdopodobnie spowodowane artefaktem sumowania lub łagodną tkanką, dlatego kontrolna mammografia kontrolna bez zostanie wykonana biopsja.

Chociaż konwencjonalny MRI piersi ma wysoką czułość (89-100%) w charakterystyce zmian piersi. Jednak nadal utrzymuje się nakładanie się zmian łagodnych i złośliwych, co skutkuje zmienną specyficznością (50-90%).

DWI uzyskuje obrazy z różnic w ruchu cząsteczek wody (ruchy Browna) w tkankach, co daje ilościowe i jakościowe dane odzwierciedlające zmiany na poziomie komórkowym, a w konsekwencji unikalne informacje na temat komórkowości guza i integralności błon komórkowych. Pozwoliłoby to na zwiększenie swoistości MRI piersi i ograniczenie wyników fałszywie dodatnich oraz zbędnych biopsji.

Gęstość komórek może odgrywać ważną rolę w różnych ADC uzyskanych z łagodnych i złośliwych zmian piersi, a pomiar zawartości wody pozakomórkowej może być dodatkową cechą, która może poprawić specyficzność MRI.

Głównym celem stosowania sekwencji dyfuzyjnych jest optymalizacja charakterystyki zmian różnicujących guzy łagodne od złośliwych; oraz w celu poprawy wykrywania małych zmian chorobowych, co wymaga optymalnego stosunku sygnału do szumu. kilku autorów wykazało, że ta technika jest odpowiednia dla mniejszych mas (5 mm), a nawet dla ulepszeń podobnych do niemasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wielkość próby obliczono za pomocą EpiInfo7statcalc. Wałówka. Przy następującej wielkości populacji wejściowej: 120 oczekiwana częstość: 6% przedziały ufności: 5% efekt projektowy: 1,0 klastry: 1 Wielkość próby wynosiła 50 przypadków przy 95% poziomie ufności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U wszystkich pacjentek występowały asymetryczne zagęszczenia piersi widoczne na mammografii przesiewowej lub diagnostycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozrusznikami serca.
  • Pacjenci z klipsami tętniaka mózgu.
  • Pacjenci z implantami ślimakowymi.
  • Pacjenci ze stentami naczyniowymi.
  • Klaustrofobiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyniku MRI dyfuzyjnego z patologią próbek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analiza obrazów ważonych dyfuzją i wartości ADC w celu odróżnienia różnych patologii powodujących asymetryczne gęstości w rutynowych badaniach przesiewowych lub mammografii diagnostycznej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DWI breast cancer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj