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Diffusions-Magnetresonanztomographie in mamographisch nachgewiesenen asymmetrischen Dichten

27. Oktober 2018 aktualisiert von: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Rolle der Diffusions-Magnetresonanztomographie bei der Bewertung von mammographisch nachgewiesenen asymmetrischen Dichten

Ziel der Studie ist es, die Rolle der diffusionsgewichteten MRT bei der Beurteilung der klinischen Signifikanz und der Ergebnisse von asymmetrischen Brustdichten, die in Mammographien identifiziert wurden, zu identifizieren und die nicht eindeutigen mammographischen Befunde zu identifizieren, die am häufigsten mit okkultem Brustkarzinom assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es eindeutig eine große Variation in der Brustgröße und dem parenchymalen Muster gibt, sind die Brüste im Allgemeinen symmetrische Strukturen mit ähnlicher Dichte und Architektur. Asymmetrisches Brustgewebe wird jedoch relativ häufig angetroffen.

Asymmetrisches Brustgewebe ist in der Regel gutartig und sekundär zu Variationen im normalen Brustgewebe, postoperativen Veränderungen von einer früheren Biopsie, einer Hormonersatztherapie oder einfach einer schlechten Positionierung. Ein asymmetrischer Bereich kann jedoch auf eine sich entwickelnde Masse oder einen zugrunde liegenden Krebs hinweisen.

Das American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) definierte vier verschiedene Arten von asymmetrischen Brustbefunden:

  1. Asymmetrisches Brustgewebe: bezieht sich auf ein größeres Volumen oder eine größere Dichte an Brustgewebe in einer Brust als im entsprechenden Bereich der kontralateralen Brust.
  2. In einer Projektion gesehene Dichten: spiegeln eine Dichte wider, die nur in einer mammografischen Projektion zu sehen ist.
  3. Architekturverzerrung: bezieht sich auf einen Fokusbereich des Brustgewebes, der verzerrt erscheint und keine definierbare zentrale Masse aufweist. Spekulationen strahlen von einem gemeinsamen Punkt aus, und es gibt einen Bereich fokaler Retraktion und Anbindung von normalem Parenchym.
  4. Fokale asymmetrische Dichten: Beziehen sich auf fokale asymmetrische Dichten, die auf zwei mammographischen Ansichten zu sehen sind, aber nicht genau als echte Raumforderung identifiziert werden können.

Diese Läsionen werden häufig beim Screening und bei der diagnostischen Mammographie angetroffen und sind signifikant, da sie auf ein Neoplasma hinweisen können, insbesondere wenn eine damit verbundene tastbare Masse vorhanden ist. Sobald diese Läsionen bei der Standardmammographie erkannt werden, kann eine ergänzende Brustbildgebung mit zusätzlichen mammographischen Ansichten und Ultraschall (US) ein wichtiger Aspekt der Abklärung sein.

Diese Techniken können jedoch für eine endgültige BI-RADS-Beurteilung unzureichend sein und können eine begrenzte Sensitivität und Spezifität für die Erkennung und Diagnose von Brustläsionen aufweisen, was zu zweideutigen Ergebnissen führt. Gewissheit über das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer echten Läsion kann schwierig sein, und die Befunde bleiben ergebnislos. Darüber hinaus sollte die architektonische Verzerrung immer mit Argwohn betrachtet werden, aber die Unterscheidung von Summationsartefakten ist problematisch. Sich entwickelnde asymmetrische Dichten müssen bewertet werden, es sei denn, sie können durch gutartige Ursachen erklärt werden.

In diesen Situationen kann die MRT als zusätzliches Problemlösungsverfahren durchgeführt werden. Eine positive MRT-Untersuchung veranlasst eine Biopsie und ermöglicht die rechtzeitige Erkennung von Malignomen, die andernfalls möglicherweise nicht diagnostiziert würden, während eine negative MRT ein erhöhtes Vertrauen darin schafft, dass der zweideutige Befund wahrscheinlich durch Summationsartefakte oder gutartiges Gewebe verursacht wurde, also keine Nachsorge-Überwachungsmammographie es wird eine Biopsie durchgeführt.

Obwohl die konventionelle Brust-MRT eine hohe Sensitivität (89–100 %) bei der Charakterisierung von Brustläsionen aufweist . Es besteht jedoch weiterhin eine Überlappung zwischen gutartigen und bösartigen Befunden, was zu einer variablen Spezifität (50–90 %) führt.

Das DWI leitet Bilder aus der Bewegung von Wassermolekülen (Brownsche Bewegung) in Geweben ab, was zu quantitativen und qualitativen Daten führt, die Änderungen auf zellulärer Ebene widerspiegeln, und folglich zu einzigartigen Informationen über die Zellularität des Tumors und die Integrität der Zellmembranen. Dies würde die Erhöhung der Brust-MRT-Spezifität und die Verringerung falsch-positiver Ergebnisse und unnötiger Biopsien ermöglichen.

Die Zelldichte könnte eine wichtige Rolle in den verschiedenen ADCs spielen, die aus gutartigen und bösartigen Brustläsionen gewonnen werden, und die Messung des extrazellulären Wassergehalts könnte ein zusätzliches Merkmal sein, das die MRT-Spezifität verbessern kann.

Die Hauptziele bei der Verwendung von Diffusionssequenzen sind die Optimierung der Charakterisierung von Läsionen, die gutartige von bösartigen Tumoren unterscheiden; und um die Erkennung kleiner Läsionen zu verbessern, was ein optimales Signal-Rausch-Verhältnis erfordert. Mehrere Autoren haben gezeigt, dass diese Technik für kleinere Massen (5 mm) und sogar für nicht masseähnliche Erweiterungen relevant ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde mit EpiInfo7statcalc berechnet. Prog. Mit der folgenden Eingabepopulationsgröße: 120 Erwartete Häufigkeit: 6 % Konfidenzgrenzen: 5 % Designeffekt: 1,0 Cluster: 1 Die Stichprobengröße betrug 50 Fälle bei einem Konfidenzniveau von 95 %.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen zeigten asymmetrische Brustdichten, die beim Screening oder bei diagnostischen Mammogrammen zu sehen waren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzschrittmachern.
  • Patienten mit Hirnaneurysma-Clips.
  • Patienten mit Cochlea-Implantaten.
  • Patienten mit Gefäßstents.
  • Klaustrophobisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Diffusions-MRT-Befundes mit der Pathologie der Proben
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse von diffusionsgewichteten Bildern und ADC-Werten zur Differenzierung verschiedener Pathologien, die asymmetrische Dichten beim Routine-Screening oder der diagnostischen Mammographie verursachen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DWI breast cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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