Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzní zobrazování magnetickou rezonancí v mamograficky zjištěných asymetrických hustotách

27. října 2018 aktualizováno: Shimaa Ali Saad, Assiut University

Role difúzního zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení mamograficky zjištěných asymetrických hustot

Cílem studie je identifikovat roli difuzně vážené MRI při hodnocení klinického významu a výsledků asymetrických denzit prsu identifikovaných na mamografech a identifikovat neprůkazné mamografické nálezy nejčastěji spojované s okultní karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

I když jsou jasně velké rozdíly ve velikosti prsou a vzoru parenchymu, prsa jsou obecně symetrické struktury s podobnou hustotou a architekturou. S asymetrickou prsní tkání se však setkáváme poměrně často.

Asymetrická prsní tkáň je obvykle benigní a sekundární k odchylkám v normální prsní tkáni, pooperační změně oproti předchozí biopsii, hormonální substituční terapii nebo pouze špatnému umístění. Asymetrická oblast však může indikovat vyvíjející se masu nebo základní rakovinu.

American College of Radiology (ACR), Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) definoval čtyři různé typy asymetrických nálezů prsu:

  1. Asymetrická prsní tkáň: označuje větší objem nebo hustotu prsní tkáně v jednom prsu než v odpovídající oblasti v kontralaterálním prsu.
  2. Hustoty pozorované v jedné projekci: odrážejí hustotu pozorovanou pouze v jedné mamografické projekci.
  3. Architektonické zkreslení: odkazuje na ohniskovou oblast prsní tkáně, která se jeví zdeformovaná bez definovatelné centrální hmoty. Spekulace vyzařují ze společného bodu a je zde oblast fokální retrakce a uvázání normálního parenchymu.
  4. Ohniskové asymetrické hustoty: odkazují na fokální asymetrické hustoty, které jsou vidět na dvou mamografických pohledech, ale nelze je přesně identifikovat jako skutečnou hmotu.

S těmito lézemi se často setkáváme při screeningu a diagnostické mamografii a jsou významné, protože mohou indikovat novotvar, zvláště pokud je přítomna přidružená hmatná hmota. Jakmile jsou tyto léze detekovány standardní mamografií, může být klíčovým aspektem vyšetření doplňkové zobrazení prsu s dalšími mamografickými pohledy a ultrasonografií (US).

Tyto techniky však mohou být nedostatečné k provedení konečného hodnocení BI-RADS a mohou mít omezenou senzitivitu a specificitu pro detekci a diagnostiku lézí prsu, což vede k nejednoznačným výsledkům. Jistota přítomnosti nebo nepřítomnosti skutečné léze může být obtížná a nálezy zůstávají neprůkazné. Kromě toho by architektonické zkreslení mělo být vždy posuzováno s podezřením, ale odlišení od součtového artefaktu je problematické. Vyvíjející se asymetrické hustoty je třeba vyhodnotit, pokud je nelze vysvětlit z hlediska benigních příčin.

V těchto situacích lze MRI provést jako další postup při řešení problémů. Pozitivní MRI vyšetření urychlí biopsii a umožní včasnou detekci malignit, které by jinak zůstaly nediagnostikovány, zatímco negativní MRI umožní větší jistotu, že nejednoznačný nález byl pravděpodobně způsoben sumačním artefaktem nebo benigní tkání, takže následná kontrolní mamografie bez bude provedena biopsie.

Ačkoli konvenční MRI prsu má vysokou senzitivitu (89–100 %) při charakterizaci lézí prsu. Stále však přetrvává překrývání mezi benigními a maligními nálezy, což má za následek proměnlivou specificitu (50–90 %).

DWI odvozuje snímky z rozdílu pohybu molekul vody (Brownův pohyb) v tkáních, což vede ke kvantitativním a kvalitativním datům odrážejícím změny na buněčné úrovni a následně k jedinečným informacím o celularitě nádoru a integritě buněčných membrán. To by umožnilo zvýšení specificity MRI prsu a snížení falešně pozitivních výsledků a zbytečných biopsií.

Buněčná hustota může hrát důležitou roli v různých ADC získaných z benigních a maligních lézí prsu a měření extracelulárního obsahu vody může být dalším znakem, který může zlepšit MRI specificitu.

Hlavní cíle při použití difúzních sekvencí jsou optimalizovat charakterizaci lézí odlišujících benigní a maligní nádory; a zlepšit detekci malých lézí, což vyžaduje optimální poměr signálu k šumu. několik autorů ukázalo, že tato technika je relevantní pro menší hmoty (5 mm) a dokonce i pro nehmotná vylepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

velikost vzorku byla vypočtena pomocí EpiInfo7statcalc. Prog. S následující vstupní velikostí populace: 120 očekávaná frekvence: 6% meze spolehlivosti: 5% efekt návrhu: 1,0 shluky: 1 Velikost vzorku byla 50 případů na 95% hladině spolehlivosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky vykazovaly asymetrické hustoty prsou, které byly pozorovány na screeningu nebo diagnostických mamografech.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Pacienti s klipy aneuryzmatu mozku.
  • Pacienti s kochleárními implantáty.
  • Pacienti s cévními stenty.
  • Klaustrofobní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání nálezu difuzní MRI s patologií vzorků
Časové okno: Základní linie
Analýza difuzně vážených obrazů a hodnot ADC k rozlišení různých patologií způsobujících asymetrické hustoty v rutinním screeningu nebo diagnostické mamografii
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DWI breast cancer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

3
Předplatit