Stereotaktinen sädehoito aivometastaaseihin, joilla on äskettäinen verenvuotosignaali (STEREO-HBM)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä > 18 vuotta
• Suorituskyvyn tila 0 tai 1
• Potilas, jolla on vähemmän kuin 4 aivometastaasia [kiinteästä kasvaimesta, jolla on histologisesti todistettu kiinteä kasvain; Potilaat, joille on tehty etäpesäkkeiden poisto ja 1–3 aivometastaattista vauriota, ovat kelvollisia.
• Aivovaurio(t), joiden halkaisija on 5–30 mm
• Potilas on oikeutettu stereotaktiseen sädehoitoon monitieteisen komitean päätöksen jälkeen

• Kasvaimen sisäisten verenvuotosignaalien esiintyminen vähintään yhdessä aivovauriossa ennen stereotaktista säteilytystä ja määritellään:

  • hyperdense leesio injektoimattomassa CT:ssä (hoitoskanneris) ja/tai,
  • spontaanisti hyperintensiivinen leesio T1 MRI-sekvensseissä ilman gadolinium-injektiota ja/tai,
  • leesio hyposignaalin kanssa T2-sekvensseissä *

• Potilas, jolla on hallinnassa oleva ekstrakraniaalinen sairaus systeemisessä hoidossa (kemoterapia tai kohdennettu hoito):

  • sairaus täydellisessä vasteessa
  • osittainen vaste tai stabiili sairaus yli 3 kuukautta
• Aivokalvon kasvaimen invaasion puuttuminen
• Aivorungon etäpesäkkeiden puuttuminen

• DS-GPA histologisesta tyypistä riippuen (https://brainmetgpa.com/#start):

  • Keuhkojen adekarsinooma: DS-GPA 2 tai +
  • Ei-adenokarsinoomakeuhko: DS-GPA 2,5 tai +
  • Munuaiset: DS-GPA 2.5 tai +
  • Rinta: DS-GPA 2.5 tai +
  • Ruoansulatuskanavan syöpä: DS-GPA 3 tai +
• Potilas, jolla ei ole samanaikaista syöpähoitoa (kemoterapiaa, hormonihoitoa, immunoterapiaa, angiogeneesiä estäviä tai muita syöpähoitoja). Hoidot tulee keskeyttää vähintään 7 päiväksi ennen FSRT-sädehoidon aloittamista. Hoitoa voidaan jatkaa 7 päivän kuluttua sädehoidon päättymisestä
• Potilas tekee riittävästi yhteistyötä hoidon suorittamiseksi lämpömuovatulla maskilla
• Potilas, jonka neuropsykologiset valmiudet mahdollistavat protokollan vaatimusten noudattamisen
• Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
• Potilas antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Potilas, jolla on pienisoluinen keuhkosyöpä, melanooma, sukusolukasvaimet, lymfooma, leukemia ja multippeli myelooma
• Potilas, jolla on samanaikainen hermostoa rappeuttava sairaus
• Kaikki oireet, jotka eivät johdu aivometastaaseista tai syöpäpatologiasta ja jotka edellyttävät pitkäaikaista kortikosteroidien käyttöä (annoksesta riippumatta)
• Aivojen magneettikuvauksen tai gadolinium-injektion vasta-aihe
• Muut verenvuotohäiriöt kuin kasvaimen sisäinen verenvuoto aivovauriosta (aivovaurioista)
• Radioherkistävä systeeminen sairaus (neurofibromatoosi...)
• Trombosytopenia alle 100 000 solua / mm3
• Antikoagulanttihoito ja/tai verihiutaleiden aggregaatiota estävä hoito parantavalla ja ennaltaehkäisevällä annoksella FSRT:n aikana. Jos hoitoa voidaan lykätä vähintään 5 päivää ennen FSRT-hoidon aloittamista ja sitä voidaan jatkaa 2 viikkoa FSRT:n päättymisen jälkeen, potilas on kelvollinen.
• Aivorungon verenvuoto (etäpesäkkeet).
• Hoidon suunnittelu kohdeetastaasiin, joka antaa > 5 Gy:n annoksen muihin samanaikaisiin etäpesäkkeisiin
• Potilas, joka on saanut aiempaa stereotaktista säteilyä
• Aivojen täydellisen säteilytyksen historia
• Evoluutiivinen ekstrakraniaalinen sairaus
• Mikä tahansa asiaan liittyvä maantieteellinen, sosiaalinen tai psykopatologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
• Osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
• Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen