Elinikäinen kestävyysharjoitus sepelvaltimotaudin ehkäisyyn (MASTER@HEART)
Elinikäinen kestävyysharjoitus sepelvaltimotaudin ehkäisyyn. Vertailu myöhään alkaneeseen kestävyysharjoitteluun ja istuvaan elämäntapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen yleisin kuolinsyy Euroopassa, ja se liittyy vahvasti istuvaan elämäntapaan yhdistettynä riittämättömiin ruokailutottumuksiin ja tupakoinnin yleisyyteen. Samanaikaisesti tämän modernin passiivisuuspandemian kanssa olemme viimeisen 2 vuosikymmenen aikana nähneet myös kilpaurheilun ja massaharjoittelutapahtumien, kuten maratonjuoksu- ja pyöräilytapahtumien, keski-ikäisten ja vanhempien ihmisten määrän kasvun. Tämä kestävyysurheilun kasvava suosio tarkoittaa, että suuremmalla osalla korkean intensiteetin urheilua harrastavista henkilöistä on korkeampi kardiovaskulaarinen riskiprofiili. Sepelvaltimotauti on ylivoimaisesti yleisin sydänperäisen äkillisen kuoleman syy iäkkäillä urheilijoilla, ja sen osuus on yli 75 % kaikista sydänkuolemista harjoituksen aikana. Jokainen äkillinen sydänkuolema on aina dramaattinen tapahtuma, ja se saa usein paljon julkisuutta tiedotusvälineissä, mikä herättää kysymyksiä ja kysymyksiä intensiivisen urheilun turvallisuudesta. Keskustelu ja epävarmuus jatkuvat, ja monet spekulaatiot täyttävät harjoituksen annos-vaste-suhteen epätäydellisen ymmärtämisen jättämän tilan. Kun otetaan huomioon liikunnan merkitys terveelle ikääntymiselle, on tärkeää tunnistaa ja poistaa haitalliset liikuntayhteydet, jotta kaikki voivat nauttia liikunnan eduista. Tähän asti mikään tutkimuksissa ei ole verrattu "hoidon tasoa", joka sisältää terveellisen ruokavalion, tupakoinnin pidättäytymisen ja säännöllisen kohtalaisen liikunnan, lisättynä tai ilman suurempia annoksia kestävyysharjoittelua. Lisäksi ei tiedetä, vaikuttaako kestävyysharjoittelun alkamisikä sen mahdollisiin ehkäiseviin ja haittavaikutuksiin.
Tähän asti mikään tutkimuksissa ei ole verrattu "hoidon tasoa", joka sisältää terveellisen ruokavalion, tupakoinnin lopettamisen ja säännöllisen kohtalaisen liikunnan sekä pitkäaikaisen kestävyysharjoittelun ja ilman sitä. Tässä monikeskusprojektissa tutkimme pitkäaikaisen kestävyysharjoittelun hyödyllisiä vaikutuksia sepelvaltimo- ja kaulavaltimotaudin ehkäisyyn ja sen mahdollisia haittavaikutuksia, kuten eteisvärinän ja sydänlihasfibroosin lisääntymistä. Rekrytoimme 3 ikään sopivaa poikkileikkauskohorttia: (1) elinikäiset kestävyysurheilijat, jotka ovat harrastaneet säännöllistä kestävyysurheilua 30 vuoden iästä lähtien, (2) myöhään alkaneet kestävyysurheilijat, jotka ovat aloittaneet kestävyysurheilun 30 vuoden iän jälkeen vuotta ja (3) ei-urheilevat henkilöt. Vain miespuoliset koehenkilöt otetaan mukaan, koska iskeemisen sydänsairauden esiintyvyys naisurheilijoiden keskuudessa on paljon pienempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guido Claessen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3216343397
- Sähköposti: guido.claessen@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital, Antwerpen
-
Ottaa yhteyttä:
- Hein Heidbuchel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3238214693
- Sähköposti: hein.heidbuchel@uantwerpen.be
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lieven Herbots, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3211373565
- Sähköposti: lieven.herbots@jessazh.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZLeuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Claessen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3216343397
- Sähköposti: guido.claessen@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohortti 1: Elinikäiset kestävyysurheilijat. Sisältää: Urheilijat, jotka ovat aloittaneet kestävyysurheilutoiminnan alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla ennen 30 vuoden ikää. Urheilulajeja ovat triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja enemmän) ja soutu.
Kohortti 2: Myöhään alkaneet kestävyysurheilijat. Urheilijat, jotka ovat aloittaneet kestävyysurheilun alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla 30 vuoden iän jälkeen. Urheilulajeja ovat triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja enemmän) ja soutu.
Kohortti 3: Terveet ei-urheilijat rekrytoidaan poliklinikalla työhön liittyvään lääkärintarkastukseen näytetyistä henkilöistä, yliopiston alumneista ja moniurheilujärjestöistä. Osallistuminen säännöllisiin urheilulajeihin, joissa on alhainen dynaaminen komponentti (esim. biljardi, tikanheitto tai keilailu) >3 tuntia/viikko sallittu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elinikäiset kestävyysurheilijat:
- Kestävyysurheilun aloittaminen ennen 30 vuoden ikää
- Toiminta alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla
- Urheilu: triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja kauemmin) ja soutu
- Ikä 45-70 vuotta
Mukana kilpailussa ja korkeatasoisessa harjoittelussa:
- yli 10 tuntia viikossa pyöräilijöille ja triathlonisteille
- yli 6 tuntia viikossa juoksijoille ja soutajille.
Myöhään alkaneet kestävyysurheilijat:
- Kestävyysurheilun aloittaminen 30 vuoden iän jälkeen ja vähintään 6 kuukautta sitten
- Toiminta alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla
- Urheilu: triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja kauemmin) ja soutu
- Ikä 45-70 vuotta
Mukana kilpailussa ja korkeatasoisessa harjoittelussa:
- yli 10 tuntia viikossa pyöräilijöille ja triathlonisteille
- yli 6 tuntia viikossa juoksijoille ja soutajille.
Terveet ei-urheilijat
- poliklinikalla työhön liittyvässä lääkärintarkastuksessa näytettävät henkilöt
- yliopiston alumnit
- aiheita moniurheilujärjestöiltä
- säännöllisen urheiluharjoittelun historia <3 tuntia / viikko
- osallistuminen säännöllisiin urheilulajeihin, joissa on alhainen dynaaminen komponentti (esim. biljardi, tikanheitto tai keilailu) >3 tuntia/viikko sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointihistoria (> 5 pakkausvuotta)
- diabeteksen historia
- sydän- ja keuhkosairauden diagnoosi ennen sisällyttämistä
- verenpainetaudin tai hyperkolesterolemian lääketieteelliseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Elinikäiset kestävyysurheilijat
i) Urheilijat, jotka ovat aloittaneet kestävyysurheilutoiminnan alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla ennen 30 vuoden ikää.
Urheilulajeja ovat triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja enemmän) ja soutu.
ii) Ikä 45-70 vuotta.
iii) Mukana kilpailussa ja korkean tason harjoittelussa: yli 10 tuntia viikossa pyöräilijöille ja triathlonisteille tai yli 6 tuntia viikossa juoksijoille ja soutajille.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos: i) heillä on tupakointi (> 5 pakkausvuotta) tai diabetes, ii) heillä on diagnosoitu kardiopulmonaalinen sairaus ennen sisällyttämistä.
|
|
Myöhään alkaneet kestävyysurheilijat
i) Urheilijat, jotka ovat aloittaneet kestävyysurheilutoiminnan alueellisella, kansallisella tai kansainvälisellä tasolla 30 vuoden iän jälkeen.
Urheilulajeja ovat triathlon, pyöräily, matkajuoksu (1500 metriä ja enemmän) ja soutu.
ii) Ikä 45-70 vuotta.
iii) Mukana kilpailussa ja korkean tason harjoittelussa: yli 10 tuntia viikossa pyöräilijöille ja triathlonisteille tai yli 6 tuntia viikossa juoksijoille ja soutajille.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos: i) heillä on tupakointi (> 5 pakkausvuotta) tai diabetes, ii) heillä on tupakointi (> 5 pakkausvuotta) tai diabetes, ii) heillä on aiemmin diagnosoitu sydän- ja keuhkosairaus sisällyttämiseen.
|
|
Terveet ei-urheilijat
Terveet ei-urheilijat rekrytoidaan poliklinikalla työhön liittyvään lääkärintarkastukseen näytetyistä koehenkilöistä, yliopiston alumneista ja moniurheilujärjestöistä.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos: i) he ovat harjoittaneet säännöllistä urheiluharjoittelua yli > 3 tuntia viikossa, ii) heillä on tupakointi (> 5 pakkausvuotta) tai diabetes tai iii) heillä on diagnosoitu sydän- ja keuhkosairaus ennen sisällyttämistä.
Osallistuminen säännöllisiin urheilulajeihin, joissa on alhainen dynaaminen komponentti (esim.
biljardi, tikanheitto tai keilailu) >3 tuntia/viikko sallittu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalkkeutumattomien plakkien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kalkkeutumattomien plakkien (sekä sekalaisten että pehmeiden plakkien) ilmaantuvuus sepelvaltimon CT:llä arvioituina elinikäisillä kestävyysurheilijoilla verrattuna myöhään alkaviin kestävyysurheilijoihin ja ei-urheilijoihin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioida elinikäisen kestävyysurheilun (a) määrän ja (b) aloitusiän ja Holter-seurannalla arvioiman eteisvärinän välistä yhteyttä
|
4 Vuotta
|
|
Sydänfibroosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida elinikäisen kestävyysurheilun (a) määrän ja (b) aloitusiän ja sydämen magneettikuvauksella arvioitavan sydänfibroosin välistä yhteyttä
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida valtimoiden jäykkyyttä Applanation Tonometry -menetelmällä elinikäisillä kestävyysurheilijoilla verrattuna myöhään alkaviin urheilijoihin ja ei-urheilijoihin.
|
2 vuotta
|
|
Kaulavaltimon intiman paksuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida kaulavaltimon intiman paksuutta Doppler-ultraäänellä elinikäisillä kestävyysurheilijoilla verrattuna myöhään alkaviin urheilijoihin ja ei-urheilijoihin.
|
2 vuotta
|
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioiminen kaikukardiografialla elinikäisillä kestävyysurheilijoilla verrattuna myöhään alkaviin urheilijoihin ja ei-urheilijoihin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S61336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja