Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livstidsuthållighetsträning för att förhindra kranskärlssjukdom (MASTER@HEART)

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Livstidsuthållighetsträning för att förhindra kranskärlssjukdom. En jämförelse med senstartad uthållighetsträning och en stillasittande livsstil

Det primära syftet med Master@Heart-försöket är att undersöka om livslång uthållighetsträning minskar förekomsten av icke-förkalkade plack (både blandade och mjuka plack) jämfört med sent debuterande uthållighetsträning och en icke-atletisk livsstil.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är fortfarande den vanligaste dödsorsaken i Europa och är starkt relaterad till en stillasittande livsstil i kombination med otillräckliga kostvanor och förekomsten av rökning. Parallellt med denna moderna inaktivitetspandemi har vi under de senaste två decennierna också sett en ökning av antalet medelålders och äldre individer som deltar i tävlingsidrott och massträningsevenemang, såsom maratonlöpning och cykelevenemang. Denna ökande popularitet för uthållighetsidrotter innebär att en större andel av individer som deltar i högintensiv idrott kommer att ha en högre kardiovaskulär riskprofil. Kranskärlssjukdom är den i särklass vanligaste orsaken till plötslig hjärtdöd hos seniora idrottare, och står för >75 % av alla hjärtdödsfall under träning. Varje fall av plötslig hjärtdöd är alltid en dramatisk händelse och får ofta stor publicitet i media, vilket väcker frågor och frågor om säkerheten för intensivt idrottsdeltagande. Debatt och osäkerhet kvarstår med många spekulationer som fyller utrymmet efter en ofullständig förståelse av förhållandet mellan träningsdos och respons. Med tanke på träningens betydelse för ett hälsosamt åldrande är det viktigt att identifiera och eliminera eventuella negativa samband med träning så att alla kan njuta av träningens fördelar. Hittills har inga studier jämfört "standarden för omsorg", som inkluderar en hälsosam kost, avhållsamhet från rökning och regelbunden måttlig träning, med och utan tillägg av större doser av uthållighetsträning. Dessutom är det fortfarande okänt om åldern för början av uthållighetsträning påverkar dess potentiella förebyggande och negativa effekter.

Hittills har inga studier jämfört "standarden för omsorg", som inkluderar en hälsosam kost, avhållsamhet från rökning och regelbunden måttlig träning, med och utan tillägg av långvarig uthållighetsträning. I detta multicenterprojekt kommer vi att undersöka de gynnsamma effekterna av långvarig uthållighetsträning för att förebygga krans- och halsartärsjukdom och dess potentiella negativa effekter, såsom en ökad förekomst av förmaksflimmer och myokardfibros. Vi kommer att rekrytera 3 åldersmatchade tvärsnittskohorter: (1) livslånga uthållighetsidrottare som har ägnat sig åt regelbundna uthållighetsidrotter sedan 30 års ålder, (2) sent debuterande uthållighetsidrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter efter 30 års ålder år och (3) icke-atletiska individer. Endast manliga försökspersoner kommer att inkluderas med tanke på den mycket lägre prevalensen av ischemisk hjärtsjukdom bland kvinnliga idrottare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Edegem, Belgien, 2650
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Leuven, Belgien, 3000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort 1: Livslånga uthållighetsidrottare. Inklusioner: Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå före 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.

Kohort 2: Senstartade uthållighetsidrottare. Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå efter 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.

Kohort 3: Friska icke-idrottare kommer att rekryteras från ämnen som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad medicinsk kontroll, från universitetsalumner och från multisportorganisationer. Deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex. biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Livslånga uthållighetsidrottare:

    • Initiering av uthållighetsidrott före 30 års ålder
    • Aktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå
    • Sport: triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd
    • Ålder 45-70 år
    • Inblandad i tävling och träning på hög nivå:

      • mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter
      • mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
  • Senstartade uthållighetsidrottare:

    • Initiering av uthållighetsidrott efter 30 års ålder och minst 6 månader sedan
    • Aktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå
    • Sport: triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd
    • Ålder 45-70 år
    • Inblandad i tävling och träning på hög nivå:

      • mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter
      • mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
  • Friska icke-idrottare

    • försökspersoner som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad läkarkontroll
    • universitetsalumner
    • ämnen från multisportorganisationer
    • historia av regelbunden idrottsträning <3 timmar/vecka
    • deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex. biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet

Exklusions kriterier:

  • historia av rökning (> 5 år förpackning)
  • historia av diabetes
  • diagnos av hjärt- och lungsjukdom före inkludering
  • medicinsk behandling för arteriell hypertoni eller hyperkolesterolemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Livslånga uthållighetsidrottare
i) Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå före 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd. ii) Åldern 45-70 år. iii) Inblandad i tävling och träning på hög nivå: mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter eller mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare. Försökspersoner kommer att exkluderas om: i) de har en historia av rökning (> 5 år i förpackningen) eller diabetes, ii) hade diagnostiserats med en hjärt-lungsjukdom före inkluderingen.
Senstartade uthållighetsidrottare
i) Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå efter 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd. ii) Åldern 45-70 år. iii) Inblandad i tävling och träning på hög nivå: mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter eller mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare. Försökspersoner kommer att exkluderas om: i) de har en historia av rökning (> 5 år förpackning) eller diabetes, ii) de har en historia av rökning (> 5 år förpackningar) eller diabetes, ii) hade diagnostiserats med en hjärt- och lungsjukdom tidigare till inkludering.
Friska icke-idrottare
Friska icke-idrottare kommer att rekryteras från ämnen som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad läkarkontroll, från universitetsalumner och från multisportorganisationer. Försökspersoner kommer att uteslutas om de: i) hade varit involverade i regelbunden idrott mer än >3 timmar/vecka, ii) har en historia av rökning (> 5 packår) eller diabetes, eller iii) har diagnostiserats med en hjärt- och lungsjukdom före införandet. Deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex. biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av icke-förkalkade plack
Tidsram: 2 år
Förekomsten av icke-förkalkade plack (både blandade och mjuka plack) bedömd med koronar CT hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande uthållighetsidrottare och icke-atletiska försökspersoner.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: 4 år
Att bedöma sambandet mellan (a) mängden och (b) startåldern för livslånga uthållighetsidrotter och förmaksflimmer bedömd med Holter-övervakning
4 år
Prevalens av myokardfibros
Tidsram: 2 år
Att bedöma sambandet mellan (a) mängden och (b) startåldern för livslånga uthållighetsidrotter och myokardfibros bedömd med magnetisk resonanstomografi
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: 2 år
Att bedöma artärstelhet med applanationstonometri hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
2 år
Carotis Intima Tjocklek
Tidsram: 2 år
Att bedöma tjockleken på halspulsådern med hjälp av Doppler-ultraljud hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
2 år
Vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: 2 år
Att bedöma vänsterkammarnas diastoliska funktion genom ekokardiografi hos livslånga uthållighetsidrottare kontra sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera