- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03711539
Livstidsuthållighetsträning för att förhindra kranskärlssjukdom (MASTER@HEART)
Livstidsuthållighetsträning för att förhindra kranskärlssjukdom. En jämförelse med senstartad uthållighetsträning och en stillasittande livsstil
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulära sjukdomar är fortfarande den vanligaste dödsorsaken i Europa och är starkt relaterad till en stillasittande livsstil i kombination med otillräckliga kostvanor och förekomsten av rökning. Parallellt med denna moderna inaktivitetspandemi har vi under de senaste två decennierna också sett en ökning av antalet medelålders och äldre individer som deltar i tävlingsidrott och massträningsevenemang, såsom maratonlöpning och cykelevenemang. Denna ökande popularitet för uthållighetsidrotter innebär att en större andel av individer som deltar i högintensiv idrott kommer att ha en högre kardiovaskulär riskprofil. Kranskärlssjukdom är den i särklass vanligaste orsaken till plötslig hjärtdöd hos seniora idrottare, och står för >75 % av alla hjärtdödsfall under träning. Varje fall av plötslig hjärtdöd är alltid en dramatisk händelse och får ofta stor publicitet i media, vilket väcker frågor och frågor om säkerheten för intensivt idrottsdeltagande. Debatt och osäkerhet kvarstår med många spekulationer som fyller utrymmet efter en ofullständig förståelse av förhållandet mellan träningsdos och respons. Med tanke på träningens betydelse för ett hälsosamt åldrande är det viktigt att identifiera och eliminera eventuella negativa samband med träning så att alla kan njuta av träningens fördelar. Hittills har inga studier jämfört "standarden för omsorg", som inkluderar en hälsosam kost, avhållsamhet från rökning och regelbunden måttlig träning, med och utan tillägg av större doser av uthållighetsträning. Dessutom är det fortfarande okänt om åldern för början av uthållighetsträning påverkar dess potentiella förebyggande och negativa effekter.
Hittills har inga studier jämfört "standarden för omsorg", som inkluderar en hälsosam kost, avhållsamhet från rökning och regelbunden måttlig träning, med och utan tillägg av långvarig uthållighetsträning. I detta multicenterprojekt kommer vi att undersöka de gynnsamma effekterna av långvarig uthållighetsträning för att förebygga krans- och halsartärsjukdom och dess potentiella negativa effekter, såsom en ökad förekomst av förmaksflimmer och myokardfibros. Vi kommer att rekrytera 3 åldersmatchade tvärsnittskohorter: (1) livslånga uthållighetsidrottare som har ägnat sig åt regelbundna uthållighetsidrotter sedan 30 års ålder, (2) sent debuterande uthållighetsidrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter efter 30 års ålder år och (3) icke-atletiska individer. Endast manliga försökspersoner kommer att inkluderas med tanke på den mycket lägre prevalensen av ischemisk hjärtsjukdom bland kvinnliga idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guido Claessen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3216343397
- E-post: guido.claessen@kuleuven.be
Studieorter
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- University Hospital, Antwerpen
-
Kontakt:
- Hein Heidbuchel, MD, PhD
- Telefonnummer: +3238214693
- E-post: hein.heidbuchel@uantwerpen.be
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Lieven Herbots, MD, PhD
- Telefonnummer: +3211373565
- E-post: lieven.herbots@jessazh.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZLeuven
-
Kontakt:
- Guido Claessen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3216343397
- E-post: guido.claessen@uzleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kohort 1: Livslånga uthållighetsidrottare. Inklusioner: Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå före 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.
Kohort 2: Senstartade uthållighetsidrottare. Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå efter 30 års ålder. Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.
Kohort 3: Friska icke-idrottare kommer att rekryteras från ämnen som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad medicinsk kontroll, från universitetsalumner och från multisportorganisationer. Deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex. biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Livslånga uthållighetsidrottare:
- Initiering av uthållighetsidrott före 30 års ålder
- Aktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå
- Sport: triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd
- Ålder 45-70 år
Inblandad i tävling och träning på hög nivå:
- mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter
- mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
Senstartade uthållighetsidrottare:
- Initiering av uthållighetsidrott efter 30 års ålder och minst 6 månader sedan
- Aktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå
- Sport: triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd
- Ålder 45-70 år
Inblandad i tävling och träning på hög nivå:
- mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter
- mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
Friska icke-idrottare
- försökspersoner som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad läkarkontroll
- universitetsalumner
- ämnen från multisportorganisationer
- historia av regelbunden idrottsträning <3 timmar/vecka
- deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex. biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet
Exklusions kriterier:
- historia av rökning (> 5 år förpackning)
- historia av diabetes
- diagnos av hjärt- och lungsjukdom före inkludering
- medicinsk behandling för arteriell hypertoni eller hyperkolesterolemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Livslånga uthållighetsidrottare
i) Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå före 30 års ålder.
Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.
ii) Åldern 45-70 år.
iii) Inblandad i tävling och träning på hög nivå: mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter eller mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
Försökspersoner kommer att exkluderas om: i) de har en historia av rökning (> 5 år i förpackningen) eller diabetes, ii) hade diagnostiserats med en hjärt-lungsjukdom före inkluderingen.
|
Senstartade uthållighetsidrottare
i) Idrottare som har påbörjat uthållighetsidrottsaktiviteter på regional, nationell eller internationell nivå efter 30 års ålder.
Sporter inkluderar triathlon, cykling, distanslöpning (1500 meter och längre) och rodd.
ii) Åldern 45-70 år.
iii) Inblandad i tävling och träning på hög nivå: mer än 10 timmar per vecka för cyklister och triathleter eller mer än 6 timmar per vecka för löpare och roddare.
Försökspersoner kommer att exkluderas om: i) de har en historia av rökning (> 5 år förpackning) eller diabetes, ii) de har en historia av rökning (> 5 år förpackningar) eller diabetes, ii) hade diagnostiserats med en hjärt- och lungsjukdom tidigare till inkludering.
|
Friska icke-idrottare
Friska icke-idrottare kommer att rekryteras från ämnen som ses på polikliniken för en arbetsrelaterad läkarkontroll, från universitetsalumner och från multisportorganisationer.
Försökspersoner kommer att uteslutas om de: i) hade varit involverade i regelbunden idrott mer än >3 timmar/vecka, ii) har en historia av rökning (> 5 packår) eller diabetes, eller iii) har diagnostiserats med en hjärt- och lungsjukdom före införandet.
Deltagande i vanliga sporter med en låg dynamisk komponent (t.ex.
biljard, dart eller bowling) >3 timmar/vecka är tillåtet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av icke-förkalkade plack
Tidsram: 2 år
|
Förekomsten av icke-förkalkade plack (både blandade och mjuka plack) bedömd med koronar CT hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande uthållighetsidrottare och icke-atletiska försökspersoner.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: 4 år
|
Att bedöma sambandet mellan (a) mängden och (b) startåldern för livslånga uthållighetsidrotter och förmaksflimmer bedömd med Holter-övervakning
|
4 år
|
Prevalens av myokardfibros
Tidsram: 2 år
|
Att bedöma sambandet mellan (a) mängden och (b) startåldern för livslånga uthållighetsidrotter och myokardfibros bedömd med magnetisk resonanstomografi
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arteriell stelhet
Tidsram: 2 år
|
Att bedöma artärstelhet med applanationstonometri hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
|
2 år
|
Carotis Intima Tjocklek
Tidsram: 2 år
|
Att bedöma tjockleken på halspulsådern med hjälp av Doppler-ultraljud hos livslånga uthållighetsidrottare jämfört med sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
|
2 år
|
Vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: 2 år
|
Att bedöma vänsterkammarnas diastoliska funktion genom ekokardiografi hos livslånga uthållighetsidrottare kontra sent debuterande idrottare och icke-atletiska individer.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S61336
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna