- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03711539
관상동맥질환 예방을 위한 평생 지구력 운동 (MASTER@HEART)
관상동맥질환 예방을 위한 평생 지구력 운동. 후기 지구력 훈련과 좌식 생활 방식과의 비교
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 유럽에서 주요 사망 원인으로 남아 있으며 좌식 생활 방식과 부적절한 식습관 및 흡연 유병률과 밀접한 관련이 있습니다. 이 현대적인 무활동 대유행과 병행하여 지난 20년 동안 우리는 경쟁적인 스포츠와 마라톤 달리기 및 자전거 경기와 같은 대규모 운동 행사에 참여하는 중년 및 노인의 수가 증가하는 것을 목격했습니다. 이러한 지구력 스포츠의 인기 증가는 고강도 스포츠에 참여하는 개인의 더 많은 비율이 심혈관 위험 프로필이 더 높을 것임을 의미합니다. 관상 동맥 질환은 시니어 운동 선수의 심장 돌연사의 가장 흔한 원인이며, 운동 중 모든 심장 사망의 75% 이상을 차지합니다. 심장 돌연사의 각 사례는 항상 극적인 사건이며 종종 언론에 널리 공개되어 격렬한 스포츠 참여의 안전에 관한 문제와 질문을 제기합니다. 운동 용량-반응 관계에 대한 불완전한 이해로 인해 남은 공간을 채우는 많은 추측과 함께 논쟁과 불확실성이 지속됩니다. 건강한 노년을 위한 운동의 중요성을 고려할 때, 모든 사람이 운동의 이점을 누릴 수 있도록 운동과 관련된 부작용을 식별하고 제거하는 것이 중요합니다. 현재까지 더 많은 양의 지구력 운동을 추가하거나 추가하지 않고 건강한 식이요법, 금연, 정기적인 적당한 운동을 포함하는 '표준 치료'를 비교한 연구는 없습니다. 또한 지구력 훈련을 시작한 나이가 잠재적인 예방 및 부작용에 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
현재까지 건강한 식이요법, 금연, 규칙적인 적당한 운동을 포함하는 '표준 관리'를 장기 지구력 운동을 추가하거나 추가하지 않은 상태에서 비교한 연구는 없습니다. 이 다기관 프로젝트에서 우리는 관상 동맥 및 경동맥 질환의 예방을 위한 장기 지구력 운동의 유익한 효과와 심방세동 및 심근 섬유증의 발생률 증가와 같은 잠재적인 부작용을 조사할 것입니다. (1) 30세 이후 정기적인 지구력 스포츠 연습에 종사하는 평생 지구력 운동선수, (2) 30세 이후 지구력 스포츠 활동을 시작한 후발성 지구력 운동선수 년 및 (3) 운동 선수가 아닌 개인. 여성 운동선수들 사이에서 허혈성 심장 질환의 유병률이 훨씬 낮기 때문에 남성 대상만 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guido Claessen, MD, PhD
- 전화번호: +3216343397
- 이메일: guido.claessen@kuleuven.be
연구 장소
-
-
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- University Hospital, Antwerpen
-
연락하다:
- Hein Heidbuchel, MD, PhD
- 전화번호: +3238214693
- 이메일: hein.heidbuchel@uantwerpen.be
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Hospital
-
연락하다:
- Lieven Herbots, MD, PhD
- 전화번호: +3211373565
- 이메일: lieven.herbots@jessazh.be
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZLeuven
-
연락하다:
- Guido Claessen, MD, PhD
- 전화번호: +3216343397
- 이메일: guido.claessen@uzleuven.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
코호트 1: 평생 지구력 운동 선수. 포함: 30세 이전에 지역, 국가 또는 국제 수준에서 지구력 스포츠 활동을 시작한 선수. 스포츠에는 트라이애슬론, 사이클링, 장거리 달리기(1500미터 이상), 조정이 포함됩니다.
코호트 2: 후기 발병 지구력 운동선수. 30세 이후에 지역, 국가 또는 국제 수준에서 지구력 스포츠 활동을 시작한 선수. 스포츠에는 트라이애슬론, 사이클링, 장거리 달리기(1500미터 이상), 조정이 포함됩니다.
코호트 3: 직업 관련 건강 검진을 위해 외래 진료소에서 본 피험자, 대학 졸업생 및 멀티 스포츠 조직에서 건강한 비운동 선수를 모집합니다. 동적 구성 요소가 낮은 일반 스포츠 참여(예: 당구, 다트 또는 볼링) 주당 3시간 이상 허용됩니다.
설명
포함 기준:
평생 지구력 운동선수:
- 30세 이전 지구력 스포츠 시작
- 지역, 국가 또는 국제적 차원의 활동
- 스포츠: 트라이애슬론, 사이클, 장거리 달리기(1500m 이상), 조정
- 45-70세
경쟁 및 높은 수준의 교육에 참여:
- 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수의 경우 주당 10시간 이상
- 러너와 로잉 선수의 경우 주당 6시간 이상.
늦게 발병하는 지구력 운동 선수:
- 30세 이후 최소 6개월 전부터 지구력 스포츠 시작
- 지역, 국가 또는 국제적 차원의 활동
- 스포츠: 트라이애슬론, 사이클, 장거리 달리기(1500m 이상), 조정
- 45-70세
경쟁 및 높은 수준의 교육에 참여:
- 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수의 경우 주당 10시간 이상
- 러너와 로잉 선수의 경우 주당 6시간 이상.
건강한 비운동선수
- 직업 관련 건강 검진을 위해 외래 진료소에서 본 피험자
- 대학 동문
- 멀티 스포츠 조직의 과목
- 정규 스포츠 연습 이력 < 3시간/주
- 동적 구성 요소가 낮은 일반 스포츠 참여(예: 당구, 다트 또는 볼링) 주당 3시간 이상 허용
제외 기준:
- 흡연력(> 5갑년)
- 당뇨병의 역사
- 포함 전 심폐 장애 진단
- 동맥성 고혈압 또는 고콜레스테롤혈증에 대한 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
평생 지구력 선수
i) 30세 이전에 지역, 국가 또는 국제 수준에서 지구력 스포츠 활동을 시작한 선수.
스포츠에는 트라이애슬론, 사이클링, 장거리 달리기(1500미터 이상), 조정이 포함됩니다.
ii) 45-70세.
iii) 경기 및 높은 수준의 훈련 참여: 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수의 경우 주당 10시간 이상 또는 러너 및 조정 선수의 경우 주당 6시간 이상.
피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다: i) 흡연(> 5갑년) 또는 당뇨병 병력이 있거나, ii) 포함 전에 심폐 장애 진단을 받은 적이 있는 경우.
|
후기 발병 지구력 운동 선수
i) 30세 이후에 지역, 국가 또는 국제 수준에서 지구력 스포츠 활동을 시작한 선수.
스포츠에는 트라이애슬론, 사이클링, 장거리 달리기(1500미터 이상), 조정이 포함됩니다.
ii) 45-70세.
iii) 경기 및 높은 수준의 훈련 참여: 사이클리스트 및 트라이애슬론 선수의 경우 주당 10시간 이상 또는 러너 및 조정 선수의 경우 주당 6시간 이상.
i) 흡연(> 5갑년) 또는 당뇨병의 병력이 있는 경우, ii) 흡연(> 5갑년) 또는 당뇨병의 병력이 있는 경우, ii) 이전에 심폐 장애 진단을 받은 적이 있는 대상자는 제외됩니다. 포함합니다.
|
건강한 비운동선수
건강한 비운동 선수는 직업 관련 건강 검진을 위해 외래 진료소에서 본 피험자, 대학 동문 및 멀티 스포츠 조직에서 모집됩니다.
피험자는 다음과 같은 경우 제외됩니다. i) 주당 3시간 이상 정기적인 스포츠 연습을 한 경우, ii) 흡연(> 5갑년) 또는 당뇨병의 병력이 있는 경우, 또는 iii) 심폐 질환 진단을 받은 경우 포함하기 전에.
동적 구성 요소가 낮은 일반 스포츠 참여(예:
당구, 다트 또는 볼링) 주당 3시간 이상 허용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
석회화되지 않은 플라크의 발생률
기간: 2 년
|
후기 발병 지구력 운동선수 및 비운동 피험자와 비교하여 평생 지구력 운동선수에서 관상동맥 CT로 평가한 비석회화 플라크(혼합 및 연질 플라크 모두)의 발생률.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심방세동의 발생률
기간: 4 년
|
평생 지구력 스포츠의 (a) 양과 (b) 시작 연령과 Holter 모니터링으로 평가한 심방 세동 사이의 연관성을 평가하기 위해
|
4 년
|
심근 섬유증의 유병률
기간: 2 년
|
(a) 양과 (b) 평생 지구력 스포츠의 시작 연령과 심장 자기 공명 영상으로 평가된 심근 섬유증 사이의 연관성을 평가하기 위해
|
2 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동맥 경직
기간: 2 년
|
평생 지구력 운동 선수와 후기 발병 운동 선수 및 비 운동 선수의 Applanation Tonometry로 동맥 경직도를 평가합니다.
|
2 년
|
경동맥 내막 두께
기간: 2 년
|
평생 지구력 운동 선수와 후기 발병 운동 선수 및 비 운동 선수의 경동맥 내막 두께를 도플러 초음파로 평가합니다.
|
2 년
|
좌심실 확장기 기능
기간: 2 년
|
평생 지구력 운동 선수 대 후기 발병 운동 선수 및 비 운동 선수의 심장 초음파 검사를 통해 좌심실 확장기 기능을 평가합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병