Erittäin korkearesoluutioinen optinen koherenssitomografia mikrometrin kokoisen varhaisen vaiheen haimasyövän havaitsemiseksi potilailla, joilla on haimasyöpä
Mikrometrikokoisen varhaisvaiheen haimasyövän kuvantaminen ja havaitseminen endoskooppisella ultrakorkean resoluution optisella koherenssitomografialla (OCT) käyttäen leikattua haimanäytettä, pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida optisen koherenssitomografian (OCT) käyttöä intraduktaalisten papillaaristen limakalvokasvaimien (IPMN) taustalla syntyvän haimasyövän diagnosoimiseksi käyttämällä leikattua haimanäytettä.
II. Korreloida OCT-kuvausdiagnoosi ihmisen haimatiehyen histologisiin löydöksiin.
IPMN on pahanlaatuinen vaurio, joka syntyy haimassa. Tyypillisesti IPMN:t tunnistetaan sattumalta kuvantamisessa, joka on suoritettu muusta syystä tai liittyy epämääräiseen vatsakipuun tai ruoansulatuskanavan vaivoihin. IPMN:n kannalta invasiivinen syöpä löytyy tässä ympäristössä 20–50 % ajasta[7]. Siksi, jos potilaalla on diagnosoitu IPMN, erityisesti päätiehyetyyppi, yleissuositus on resektio. Ehdotamme haimanäytteen kanavan arvioimista resektion jälkeen, jotta voidaan tunnistaa todisteet invasiivisesta pahanlaatuisuudesta OCT-kuvauksella. Sen jälkeen näytteelle tehdään histopatologinen arviointi standardiprotokollia käyttäen. Hypoteesimme on, että OCT tunnistaa tarkasti haimasyövän resektoidusta haimanäytteestä. MMA-arviointi on ei-invasiivinen, eikä se haittaa näytteen vaihtamista ennen patologiaan menoa standarditarkistusta varten. Tulevat tutkimukset keskittyvät sitten käyttämään tätä kuvantamistekniikkaa in vivo varhaisen vaiheen haimasyövän endoskooppiseen tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Puhelinnumero: 800-293-5066
- Sähköposti: OSUCCCclinicaltrials@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary E. Dillhoff, MD
- Puhelinnumero: 614-293-7171
- Sähköposti: Mary.Dillhoff@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Mary E. Dillhoff, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välittömän leikkauksen kohortti: Aikuiset potilaat, joilla on haimasyöpä tai IPMN
- Välitön leikkauskohortti: Tietoinen suostumus hankitaan
- Aikuiset potilaat, joille tehdään haiman resektio oletetun IPMN:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (resektio, OCT)
Osallistujille tehdään resektio.
Resekoidut kudokset analysoidaan ultrakorkean resoluution OCT:llä.
|
Läpi OCT
Muut nimet:
Tehdään resektio
Laboratoriot hankitaan syöpäsoluista peräisin olevien eksosomien testaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa OCT:n käytön tarkkuus haimasyövän diagnosoinnissa ja vertaa sitä histologiaan.
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi optiseen koherenssitomografiaan (OCT) perustuvan diagnoosin tarkkuuden verrattuna patologiseen diagnoosiin tai syöpäsoluperäiseen eksosomitestiin verinäytteestä.
Vertaa OCT-kuvaustekniikan diagnoosituloksia tavalliseen histopatologiseen arviointiin ja verikokeeseen käyttämällä kaksisuuntaisia taulukoita.
Kahden testin välinen sopimus tiivistetään kokonaissopimukseen ja Cohenin Kappa-arvoihin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Haiman intraduktaaliset kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen
- Optinen kuvantaminen
- Tomografia, optinen johdonmukaisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-18060
- NCI-2018-01534 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .