Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultra-nagy felbontású optikai koherencia tomográfia a mikrométeres méretű korai stádiumú hasnyálmirigyrák kimutatására hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél

2022. november 22. frissítette: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mikrométeres méretű korai stádiumú hasnyálmirigyrák képalkotása és kimutatása endoszkópos ultra-nagy felbontású optikai koherencia tomográfia (OCT) alkalmazásával, reszekált hasnyálmirigy-mintával, kísérleti tanulmány

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az ultranagy felbontású optikai koherencia tomográfia milyen jól működik a mikrométeres méretű korai stádiumú hasnyálmirigyrák kimutatásában hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. Az ultranagy felbontású optikai koherencia tomográfia segíthet a hasnyálmirigyrák pontos azonosításában reszekált hasnyálmirigymintákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) alkalmazásának értékelése intraductalis papilláris mucinosus neoplazmák (IPMN) hátterében fellépő hasnyálmirigyrák diagnosztizálására a reszekált hasnyálmirigy-minta felhasználásával.

II. Az OCT képalkotó diagnózis és a humán hasnyálmirigy-csatorna szövettani leleteinek korrelációja.

Az IPMN egy premalignus elváltozás, amely a hasnyálmirigyben keletkezik. Az IPMN-eket általában véletlenül azonosítják más okból végzett vagy homályos hasi fájdalomhoz vagy gyomor-bélrendszeri panaszokhoz kapcsolódó képalkotás során. Ami az IPMN-t illeti, az esetek 20-50%-ában invazív rák található ebben a helyzetben[7] Ezért, ha egy betegnél IPMN-t diagnosztizálnak, különösen a fő csatornatípust, az általános ajánlás a reszekció elvégzése. Javasoljuk a hasnyálmirigy-minta ductusának vizsgálatát reszekció után, hogy OCT képalkotással azonosítsuk az invazív malignitás bizonyítékát. Ezt követően a mintát kórszövettani vizsgálatnak vetik alá a standard protokollok szerint. Hipotézisünk az, hogy az OCT pontosan azonosítja a hasnyálmirigyrákot a reszekált hasnyálmirigymintában. Az OCT-vel végzett értékelés nem invazív, és nem árt a minta cseréjének, mielőtt patológiás vizsgálatra kerülne. A jövőbeni tanulmányok ennek a képalkotó technikának az in vivo alkalmazására fognak összpontosítani a korai stádiumú hasnyálmirigyrák endoszkópos azonosítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mary E. Dillhoff, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonnali műtéti csoport: hasnyálmirigyrákban vagy IPMN-ben szenvedő felnőtt betegek
  • Azonnali műtéti csoport: Tájékozott beleegyezés szükséges
  • Felnőtt betegek, akiknél hasnyálmirigy-reszekciót végeznek feltételezett IPMN miatt

Kizárási kritériumok:

  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (reszekció, OCT)
A résztvevők reszekción esnek át. A kivágott szöveteket ultra-nagy felbontású OCT-vel elemezzük.
Eljárás: Optikai koherencia tomográfia
Végezzen OCT
Más nevek:
  • OKTÓBER
Eljárás: Terápiás hagyományos sebészet
Reszekciót végeznek
Diagnosztikai vizsgálat: Laboratóriumi értékelés
Laboratóriumokat fognak szerezni a rákos sejtekből származó exoszómák tesztelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg az OCT használatának pontosságát a hasnyálmirigyrák diagnosztizálására, és hasonlítsa össze a szövettannal.
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Értékeli az optikai koherencia tomográfia (OCT) alapú diagnózis pontosságát a patológiás diagnózishoz vagy a vérmintából származó rákos sejtből származó exoszóma teszthez képest. Összehasonlítja az OCT képalkotó technológiából származó diagnózis eredményeit a standard kórszövettani vizsgálattal és a vérvizsgálattal, kétutas táblázatok segítségével. A két teszt közötti megegyezést az általános megegyezéssel és a Cohen Kappa értékeivel foglalják össze.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-18060
  • NCI-2018-01534 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel