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Tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione per rilevare il cancro al pancreas in fase iniziale di dimensioni micrometriche nei partecipanti con cancro al pancreas

11 giugno 2026 aggiornato da: Mary Dillhoff, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Imaging e rilevamento del carcinoma pancreatico in fase iniziale di dimensioni micrometriche mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) endoscopica ad altissima risoluzione utilizzando campioni pancreatici resecati, uno studio pilota

Questo studio studia l'efficacia della tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione nel rilevare il cancro al pancreas in fase iniziale di dimensioni micrometriche nei partecipanti con cancro al pancreas. La tomografia a coerenza ottica ad altissima risoluzione può aiutare a identificare con precisione il cancro del pancreas nei campioni pancreatici resecati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'uso della tomografia a coerenza ottica (OCT) per diagnosticare il cancro del pancreas che si manifesta nel contesto di neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN) utilizzando il campione pancreatico resecato.

II. Per correlare la diagnosi di imaging OCT con i reperti istologici nel dotto pancreatico umano.

L'IPMN è una lesione precancerosa che si manifesta nel pancreas. In genere, gli IPMN vengono identificati incidentalmente su immagini eseguite per altri motivi o correlate a vaghi dolori addominali o disturbi gastrointestinali. In termini di IPMN, il cancro invasivo può essere trovato in questa impostazione tra il 20 e il 50% delle volte[7] Pertanto, se a un paziente viene diagnosticata IPMN, in particolare il tipo del dotto principale, la raccomandazione generale è di sottoporsi a resezione. Proponiamo di valutare il dotto del campione pancreatico dopo la resezione per identificare l'evidenza di malignità invasiva mediante imaging OCT. Successivamente, il campione sarà sottoposto a valutazione istopatologica utilizzando protocolli standard. La nostra ipotesi è che l'OCT identificherà accuratamente il cancro al pancreas nel campione pancreatico resecato. La valutazione con OCT non è invasiva e non è dannoso cambiare il campione prima di andare in patologia per la revisione standard. Gli studi futuri si concentreranno quindi sull'utilizzo di questa tecnica di imaging in vivo per identificare endoscopicamente il cancro del pancreas in fase iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary E. Dillhoff, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte di chirurgia immediata: pazienti adulti con carcinoma pancreatico o IPMN
  • Coorte di chirurgia immediata: sarà ottenuto il consenso informato
  • Pazienti adulti sottoposti a resezione pancreatica per un presunto IPMN

Criteri di esclusione:

  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (resezione, OCT)
I partecipanti vengono sottoposti a resezione. I tessuti resecati vengono analizzati tramite OCT ad altissima risoluzione.
Procedura: Tomografia a coerenza ottica
Sottoponiti a OTT
Altri nomi:
  • OTT
Procedura: Chirurgia terapeutica convenzionale
Verrà eseguita la resezione
Test diagnostico: Valutazione di laboratorio
Saranno ottenuti laboratori per testare gli esosomi derivati ​​​​da cellule tumorali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'accuratezza dell'utilizzo dell'OCT per diagnosticare il cancro al pancreas e confrontarlo con l'istologia.
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Valuterà l'accuratezza della diagnosi basata sulla tomografia a coerenza ottica (OCT) rispetto alla diagnosi patologica o al test degli esosomi derivati ​​dalle cellule tumorali dal campione di sangue. Confronterà i risultati della diagnosi dalla tecnologia di imaging OCT con la valutazione istopatologica standard e l'analisi del sangue utilizzando tabelle a 2 vie. L'accordo tra due test sarà riassunto con l'accordo complessivo ei valori Kappa di Cohen.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Dillhoff, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-18060
  • NCI-2018-01534 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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